Aspirina: beneficios de eventos cardiovasculares frente a mayor riesgo de hemorragia

Aunque la dosis diaria baja de aspirina puede proporcionar a las personas de alto riesgo protección contra los eventos cardiovasculares, un número considerable de personas corren un grave riesgo de sangrado mayor, investigadores del Consorzio Mario Negri Sud, Santa Maria Imbaro, Italia, informaron en JAMA (Revista de la Asociación Médica Americana). Los autores encontraron que casi 200,000 personas en su estudio de dosis bajas de aspirina diaria tenían una mayor probabilidad de hemorragia cerebral o gastrointestinal importante.
Los investigadores escribieron que un número significativo de pacientes con diabetes, independientemente del uso de aspirina, tienen una alta tasa de hemorragia mayor.
Los autores escribieron como información de fondo en su informe:

"La terapia con dosis bajas de aspirina se usa para el tratamiento de enfermedades cardiovasculares. Se recomienda como medida de prevención secundaria para personas con riesgo moderado a alto de eventos cardiovasculares (es decir, para pacientes con múltiples factores de riesgo como hipertensión, dislipidemia, obesidad). , diabetes y antecedentes familiares de cardiopatía isquémica).
Cualquier beneficio de la baja dosis de aspirina podría verse compensado por el riesgo de hemorragia mayor. Se sabe que la aspirina se asocia con complicaciones hemorrágicas gastrointestinales e intracraneales. Sin embargo, los ensayos controlados aleatorios han demostrado que estos riesgos son relativamente pequeños ".

Los investigadores explicaron que la mayoría de los estudios aleatorizados controlados en humanos se centran en grupos de pacientes seleccionados; sus participantes no suelen ser representativos de toda la población.
Algunos pacientes con diabetes deben recibir aspirina en dosis bajas, de acuerdo con las pautas. Sin embargo, los hallazgos del metanálisis parecen indicar que las personas con diabetes tienen una probabilidad significativamente mayor de desarrollar hemorragias extracraneales. Una hemorragia extracraneal es una acumulación de sangre (hematoma) fuera del cráneo.
Ellos escriben que la relación riesgo-beneficio del uso de aspirina en dosis bajas para pacientes con diabetes mellitus no está clara, porque las estimaciones previas del estudio incluyeron un pequeño número de eventos dentro de los ensayos aleatorios.
Giorgia De Berardis, M.Sc., y el equipo se dispusieron a averiguar cuáles podrían ser las tasas de hemorragia intracraneal y gastrointestinal mayor entre los pacientes con y sin diabetes que toman dosis bajas de aspirina.
Recopilaron datos administrativos de 12 autoridades sanitarias locales en Puglia, Italia, que involucraron a 4,1 millones de personas. Se enfocaron en pacientes con dosis bajas de aspirina (máx. 300 mg) entre enero de 2003 y diciembre de 2008. Esa población de muestra se combinó con personas que no tomaron aspirina en dosis bajas durante el mismo período.
Se identificaron 186,425 pacientes con dosis bajas de aspirina y también se recopilaron datos sobre 186,425 (no con aspirina). Se registraron 6.907 primeros episodios de hemorragia mayor que requirieron ingreso hospitalario: 2.464 casos de hemorragia intracraneal y 4.487 de hemorragia gastrointestinal durante el período de seis años.
Descubrieron que el uso de aspirina en dosis bajas estaba relacionado con:

• un 55% más de riesgo de hemorragia gastrointestinal


• un 54% más de riesgo de hemorragia intracraneal.

En comparación con las estimaciones de otros estudios sobre hemorragias graves, estos hallazgos indican una tasa de hemorragia mayor cinco veces mayor que requiere hospitalización entre usuarios que no toman aspirina y aspirina.
Con referencia a la baja dosis de uso de aspirina vinculada a un aumento del riesgo relativo del 55% en la hemorragia mayor, los autores escribieron:

"Esto se traduce en 2 casos en exceso para 1,000 pacientes tratados por año. En otras palabras, el exceso de eventos hemorrágicos mayores asociados con el uso de aspirina es de la misma magnitud que el número de eventos cardiovasculares importantes evitados en el entorno de prevención primaria para personas con un riesgo de 10 años de entre 10 y 20 por ciento ".

Parece que el uso de aspirina en dosis bajas está relacionado con un mayor riesgo de hemorragia mayor en la mayoría de los subgrupos evaluados por los investigadores, pero no en aquellos con diabetes. La diabetes en sí misma se relacionó de forma independiente con un riesgo relativo 36% mayor de episodios hemorrágicos mayores, independientemente del uso de aspirina. Entre los que no tomaban aspirina, los pacientes con diabetes tenían un riesgo relativo mayor de un 64% de hemorragia intracraneal y un 59% de hemorragia gastrointestinal.
Los investigadores escribieron:

"Nuestro estudio muestra, por primera vez, que la terapia con aspirina solo aumenta marginalmente el riesgo de hemorragia en individuos con diabetes. Estos resultados pueden representar una evidencia indirecta de que la eficacia de la aspirina en la supresión de la función plaquetaria se reduce en esta población.
En conclusión, ponderar los beneficios del tratamiento con aspirina contra los daños potenciales es de particular relevancia en el entorno de la prevención primaria, en el que los beneficios parecen ser más bajos de lo esperado según los resultados en poblaciones de alto riesgo. En esta cohorte poblacional, el uso de aspirina se asoció significativamente con un mayor riesgo de hemorragia mayor, pero esta asociación no se observó en pacientes con diabetes. En este sentido, la diabetes podría representar una población diferente en términos de los beneficios esperados y los riesgos asociados con la terapia antiplaquetaria. "

El riesgo de la complicación hemorrágica asociada a la aspirina no se subestima en la práctica clínica

En un editorial en la misma revista, Jolanta M. Siller-Matula, M.D., Ph.D., de la Universidad Médica de Viena, Austria, escribió:

"Un proceso de toma de decisiones basado en el equilibrio del riesgo individual de un paciente de sangrado y eventos isquémicos es difícil.
El estudio de De Berardis y otros destaca que el riesgo potencial de hemorragia debe considerarse cuidadosamente en la toma de decisiones.La evaluación del riesgo de sangrado y del beneficio clínico neto merecerá mayor énfasis, ya que los problemas inherentes al uso de aspirina también se aplican a los inhibidores de plaquetas y anticoagulantes más potentes; solo hay una delgada línea entre la eficacia y la seguridad, y la reducción de los eventos isquémicos se produce a expensas del aumento de las hemorragias mayores.
Por lo tanto, los futuros estudios que investigan los riesgos y beneficios para pacientes individuales parecen ser obligatorios para ayudar a los médicos a hacer apropiadamente recomendaciones sobre el uso de aspirina para la prevención primaria ".

Escrito por Christian Nordqvist