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El páncreas artificial para la diabetes tipo 1 podría llegar a los pacientes en 2018
Un nuevo informe trae noticias de bienvenida a los pacientes con diabetes tipo 1: un páncreas artificial que monitorea continuamente los niveles de glucosa en la sangre y entrega insulina al cuerpo cuando y cuando sea necesario podría estar disponible en los próximos 2 años.
Los investigadores dicen que es posible que el páncreas artificial pueda aprobarse para tratar la diabetes tipo 1 tan pronto como el próximo año.
La diabetes tipo 1 se estima que afecta a alrededor de 1,25 millones de niños y adultos en los Estados Unidos.
La afección surge cuando las células beta del páncreas dejan de producir insulina, la hormona que se encarga de eliminar la glucosa de la sangre y transportarla a las células, donde se usa como energía. Sin insulina, los niveles de glucosa en sangre se vuelven demasiado altos.
Para controlar los niveles de glucosa en sangre, los pacientes con diabetes tipo 1 requieren dosis diarias de insulina, ya sea mediante inyecciones o una bomba de insulina.
Las inyecciones siguen siendo la forma más común de administración de insulina; Normalmente, se recomiendan dos inyecciones diarias para los pacientes que acaban de ser diagnosticados con diabetes tipo 1, que normalmente aumentan a tres o cuatro con el tiempo.
Las bombas de insulina son una forma más avanzada de administración de insulina. Son dispositivos que administran una dosis continua de insulina las 24 horas del día a través de un catéter que se inserta debajo de la piel.
Los problemas con las terapias de insulina actuales
Sin embargo, aunque son más efectivos para el control de la glucosa en sangre en la diabetes tipo 1, los métodos actuales de administración de insulina no explican la variabilidad de las necesidades de insulina entre los pacientes con diabetes tipo 1.
La cantidad de insulina que un paciente necesita puede variar día a día, dependiendo de su dieta, niveles de actividad física y, para las mujeres, cambios en la sensibilidad a la insulina durante la menstruación.
De acuerdo con los autores del informe, los Dres. Roman Hovorka y Hood Thabit, de la Universidad de Cambridge en el Reino Unido, ejercen presión sobre los pacientes con diabetes tipo 1 para que midan regularmente sus niveles de glucosa en sangre para asegurarse de que no sean demasiado altos o bajos, y para garantizar la cantidad correcta de la insulina se administra.
Dicha presión puede alimentar el control deficiente de la glucosa en la sangre para los pacientes con diabetes tipo 1, lo que los pone en un mayor riesgo de complicaciones, incluidas enfermedades del corazón y problemas de visión.
Numerosos estudios han investigado el trasplante de islotes de células beta como una forma de superar estos problemas, en el que las células anormales productoras de insulina del paciente serán reemplazadas por las de un donante sano, restaurando la producción de insulina.
Si bien este tipo de tratamiento ha sido aclamado como un "avance" para la diabetes tipo 1, sí requiere una cirugía mayor y el uso posterior de medicamentos inmunosupresores.
En el nuevo informe, publicado en la revista Diabetologia, Drs. Hovorka y Thabit explican cómo un páncreas artificial podría ofrecer un tratamiento menos invasivo y más efectivo para la diabetes tipo 1; podría eliminar la necesidad de que los pacientes midan continuamente la glucosa en sangre y administren insulina solo cuando sea necesario.
Además, esta tecnología revolucionaria podría estar finalmente al alcance.
Probando la eficacia de un sistema de "circuito cerrado"
Hay varias formas de páncreas artificial que se están probando actualmente en ensayos clínicos.
A principios de este año, por ejemplo, investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de Virginia revelaron el desarrollo de un páncreas artificial que puede controlarse con un teléfono inteligente; actualmente hay dos ensayos clínicos que prueban la seguridad y eficacia del dispositivo.
A pesar de diferir en el diseño, cada páncreas artificial funciona sobre la misma base, incorporando un sistema de "circuito cerrado".
En pocas palabras, el sistema de circuito cerrado consiste en la monitorización continua de la glucosa, una bomba de insulina y algoritmos que controlan cuándo se debe administrar la insulina.
En su informe, los Dres. Hovorka y Thabit señalan que, hasta la fecha, dicha tecnología ha tenido un buen rendimiento en ensayos clínicos, en los que se han probado en una variedad de entornos. Estos incluyen estudios de laboratorio controlados, campamentos de diabetes y entornos ambulatorios.
Los autores apuntan a un estudio, en el cual 24 participantes con diabetes tipo 1 usaron un páncreas artificial en bucle cerrado en un entorno doméstico durante 6 semanas. En este ensayo, los investigadores monitorearon cómo el páncreas artificial afectó los niveles de glucosa en sangre de los participantes durante la noche, un período en el que es más probable que caigan, un estado conocido como hipoglucemia.
En comparación con una terapia convencional con bomba de insulina, los investigadores encontraron que la cantidad de tiempo que los participantes pasaban en un estado de hipoglucemia se redujo al doble con el páncreas artificial. Además, los sujetos tenían un 11 por ciento más de probabilidades de alcanzar el rango óptimo de glucosa en sangre.
Drs. Nota de Hovorka y Thabit:
"En los ensayos hasta la fecha, los usuarios han sido positivos acerca de cómo el uso de un páncreas artificial les da 'tiempo libre' o 'vacaciones' de su manejo de la diabetes, ya que el sistema administra su nivel de azúcar en sangre de manera efectiva sin la necesidad de usuario."
El páncreas artificial podría ser aprobado por la FDA el próximo año
Si bien los estudios han demostrado que el páncreas artificial puede ser más eficaz que las terapias de insulina actuales, los ensayos clínicos están en curso, con el objetivo de probar la seguridad y eficacia a largo plazo de los dispositivos.
Si estos dispositivos serán aprobados para uso clínico depende de los resultados de estos ensayos, pero los Dres. Hovorka y Thabit creen que el futuro es brillante para el páncreas artificial.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) está revisando un páncreas artificial, y los autores señalan que es posible que el dispositivo sea aprobado el próximo año.
Además, el Instituto Nacional de Investigación en Salud (NIHR) en el Reino Unido ha anunciado que los sistemas de ciclo cerrado podrían alcanzar el uso clínico para fines de 2018.
"Esto dependerá en gran medida de las aprobaciones regulatorias (pero hay una actitud tranquilizadora de las agencias reguladoras, como la FDA de EE. UU. Hacia estas terapias) y si las infraestructuras y el apoyo están en su lugar para los profesionales de la salud que brindan atención clínica", afirman los autores.
"La educación estructurada también deberá continuar aumentando la eficacia y la seguridad de esta terapia", añaden.
El páncreas artificial es una alternativa viable a las bombas de insulina, las inyecciones
Sin embargo, todavía hay muchos obstáculos por superar antes de que los pacientes con diabetes tipo 1 puedan cosechar los beneficios de un páncreas artificial.
Por ejemplo, los autores señalan que la tecnología de sistema cerrado no siempre puede administrar insulina al paciente lo suficientemente rápido. Los estudios han demostrado que incluso la administración de insulina de acción rápida puede demorar hasta 2 horas para llevar la glucosa en sangre a niveles óptimos, lo que puede no ser lo suficientemente rápido en ciertas circunstancias, como después de una actividad física vigorosa.
Lo que es más, los Dres. Hovorka y Thabit señalan que los dispositivos de circuito cerrado pueden ser "vulnerables a las amenazas de seguridad cibernética, como la interferencia con protocolos inalámbricos y la recuperación no autorizada de datos", lo que hace que la "implementación de protocolos de comunicaciones seguros sea obligatoria".
Aún así, los autores confían en que estos son problemas que se pueden resolver, y creen que el páncreas artificial está en camino de proporcionar una terapia de insulina más efectiva para las personas con diabetes tipo 1:
"Hitos importantes que trasladaron el páncreas artificial del laboratorio a entornos hogareños sin supervisión supervisada se han logrado en la última década. A través de la colaboración interdisciplinaria, los equipos de todo el mundo han acelerado el progreso y se han demostrado aplicaciones de circuito cerrado en el mundo real.
Teniendo en cuenta los desafíos del trasplante de células beta, las tecnologías de ciclo cerrado, con un potencial continuo de innovación, están destinadas a proporcionar una alternativa viable para la terapia existente con bomba de insulina y múltiples inyecciones diarias de insulina ".
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