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El páncreas artificial es mejor que la bomba para controlar la diabetes tipo 1
El primer ensayo clínico del mundo para comparar tres formas de administrar insulina para controlar los niveles de glucosa en pacientes con diabetes tipo 1 concluye que dos versiones de un páncreas artificial pueden hacer el trabajo mejor que la terapia con bomba convencional. Los resultados podrían tener implicaciones significativas para el tratamiento de la diabetes tipo 1.
El ensayo mostró que dos versiones de un páncreas artificial eran mejores para mantener los niveles de glucosa estables en la diabetes tipo 1 que la terapia convencional con bomba de insulina.
Crédito de la imagen: IRCM
El ensayo fue realizado por investigadores del Instituto de Investigación Clínica de Montreal y la Universidad de Montreal (IRCM), y los hallazgos se publican en The Lancet Diabetes & Endocrinology diario.
La diabetes es un trastorno en el que el cuerpo no puede producir ni usar insulina, una hormona que necesita para convertir la glucosa de los alimentos en energía para las células. Si no se trata, la diabetes conduce a niveles altos de glucosa en la sangre, lo que a largo plazo causa daños graves a los órganos, incluida la pérdida de la visión y la insuficiencia renal.
Hay dos tipos de diabetes. El tipo 1 generalmente comienza en la infancia y surge cuando el sistema inmunitario destruye las células productoras de insulina en el páncreas.
La diabetes tipo 2, que representa el 95% de la diabetes, se produce cuando el cuerpo no hace uso de la insulina adecuadamente. El páncreas responde produciendo más y más insulina, pero finalmente esto no es suficiente y los niveles de glucosa aumentan.
Las personas con diabetes tipo 1 requieren insulina; las personas con diabetes tipo 2 pueden tomar medicamentos orales, pero también pueden necesitar insulina.
El páncreas artificial ajusta automáticamente la insulina de acuerdo con los niveles de glucosa
El objetivo del ensayo fue comparar la efectividad de dos versiones de un páncreas artificial externo con la terapia convencional con bomba de insulina para ayudar a los pacientes con diabetes tipo 1 a controlar sus niveles de glucosa.
El páncreas artificial externo es un sistema automatizado diseñado para simular el páncreas normal al administrar un suministro continuo de insulina que se adapta a los cambios en los niveles de glucosa del paciente.
Las personas con diabetes tipo 1 que reciben insulina deben controlar su glucosa en sangre cuidadosamente, no solo para evitar que suba demasiado, sino también para que no baje demasiado. La glucosa baja es una condición llamada hipoglucemia, que puede provocar confusión, desorientación y, en casos extremos, pérdida del conocimiento, coma y convulsiones.
El riesgo de hipoglucemia tiende a aumentar durante la noche. Esto puede ser una fuente de gran estrés y preocupación, sobre todo para los padres de niños diabéticos jóvenes.
Versiones probadas de hormonas únicas y dobles del páncreas artificial probadas
En el cuerpo, los niveles de glucosa se mantienen estables en dos sistemas: uno usa insulina para reducir la glucosa y el otro usa glucagón para elevarlo.
El ensayo probó dos configuraciones del páncreas artificial: una que administra insulina sola -el páncreas artificial de una sola hormona- y otra que administra insulina y glucagón, el páncreas artificial de doble hormona.
El líder en ensayos y endocrinólogo, Rémi Rabasa-Lhoret, profesor asociado en el Departamento de Nutrición de la Universidad de Montreal, dice que probaron las configuraciones solo de insulina y de insulina y glucagón porque:
"Queríamos determinar la utilidad del glucagón en el páncreas artificial, especialmente para prevenir la hipoglucemia, que sigue siendo la principal barrera para alcanzar los objetivos glucémicos".
Para el ensayo aleatorizado cruzado, los pacientes con diabetes tipo 1 asistieron a la clínica tres veces. Cada visita duró 24 horas y probó un dispositivo diferente. Crossover aleatorio significa que cada participante usó los tres dispositivos, pero en orden aleatorio.
Los investigadores midieron qué tan bien cada dispositivo mantenía los niveles de glucosa de los pacientes dentro de los límites mínimos y máximos, el rango objetivo de glucosa en plasma, durante el período de 24 horas. Los resultados mostraron que:
"La proporción media de tiempo pasado en el rango objetivo de glucosa plasmática durante 24 h fue del 62% (DE 18), 63% (18) y 51% (19) con páncreas artificial de una sola hormona, páncreas artificial de doble hormona y terapia convencional con bomba de insulina, respectivamente ".
Ambas versiones de páncreas artificial funcionaron mejor que la bomba de insulina convencional
El equipo concluye que ambas versiones del páncreas artificial externo mejoraron el control de la glucosa y redujeron el riesgo de hipoglucemia en comparación con la terapia con bomba convencional.
Los resultados también mostraron que el páncreas artificial de doble hormona fue mejor para reducir la hipoglucemia que el sistema de hormona única. Sin embargo, los autores señalan que el sistema de una sola hormona "podría ser suficiente para el control glucémico nocturno sin hipoglucemia".
El equipo cree que el ensayo muestra que el páncreas artificial tiene el potencial de mejorar sustancialmente el control de la diabetes y la calidad de vida de los pacientes y sus familias.
Ahora están planificando más ensayos clínicos para probar el páncreas artificial con grupos más grandes de pacientes por períodos más largos.
Esperan que la tecnología salga al mercado en los próximos 5 a 7 años, con los primeros modelos destinados a administrar el control de glucosa durante la noche.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que la diabetes afecta a 347 millones de personas en todo el mundo, y se prevé que se convierta en la séptima causa de muertes mundiales para 2030.
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