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El tratamiento de Alzheimer detiene los síntomas durante 3 años
Un grupo de pacientes de Alzheimer tratados durante 3 años con un fármaco de inmunoterapia no mostró disminución de síntomas durante el período de tratamiento. Los pacientes tomaron parte en un pequeño ensayo de fase 2 controlado con placebo que analizó la inmunoglobulina intravenosa de Baxter (IGIV) como inmunoterapia para el Alzheimer.
La IGIV es un producto sanguíneo que se usa principalmente para tratar a pacientes con deficiencias inmunológicas, enfermedades autoinmunes e infecciones agudas. Cada dosis, que se administra por vía intravenosa, contiene anticuerpos extraídos del plasma de más de 1,000 donantes de sangre.
El primer informe de la prueba de 3 años se presentó el martes en la Conferencia Internacional de la Asociación de Alzheimer en Vancouver, Canadá.
El líder del estudio, Norman Relkin, del Weill Cornell Medical College, ciudad de Nueva York, dijo a la prensa:
"Este es el primer estudio que informa la estabilización a largo plazo de los síntomas de Alzheimer con IVIG. Aunque el pequeño número de participantes puede limitar la fiabilidad de nuestros hallazgos, estamos muy entusiasmados con los resultados".
El ensayo de 3 años fue una extensión de uno que informó anteriormente resultados positivos con un período de tratamiento más corto (18 meses). En ese ensayo más corto, a algunos de los 24 pacientes se les administró placebo y al resto se les administró varias dosis de IGIV durante los primeros 6 meses, luego, durante los 12 meses restantes, todos recibieron varias dosis de IGIV.
En el ensayo extendido, 16 de los 24 participantes continuaron recibiendo tratamiento por otros 18 meses, por un total de 36 meses. Todos recibieron una sola dosis estandarizada de 0,4 mg / kg cada 2 semanas, incluidos 5 que habían sido originalmente tratados con placebo, mientras que los otros habían recibido varias dosis de IGIV.
Los participantes fueron evaluados desde el principio y varios puntos finales utilizando varias medidas estándar de cognición, memoria, capacidad de funcionar y llevar a cabo las tareas diarias, y el estado de ánimo.
Los investigadores encontraron el grupo que recibió 0,4 mg / kg de IGIV cada 2 semanas durante los 36 meses completos mostró los mejores resultados: sin disminución de los síntomas de la enfermedad de Alzheimer al cabo de tres años.
El grupo de 5 que recibió placebo durante los primeros 6 meses y luego cambió a IGIV, mostró una disminución de los síntomas mientras tomaba placebo, pero luego la disminución fue menos rápida mientras estaban en una dosis constante de IGIV.
En comparación con ese grupo de 5, los 11 pacientes restantes que tuvieron IGIV durante los 36 meses completos (con dosis variadas hasta el mes 18), mostraron mejores resultados en términos de habilidades de pensamiento, comportamiento y función diaria.
Relkin dijo que un ensayo de fase 3 ya estaba en marcha y, "en menos de un año, tendremos datos más definitivos sobre la eficacia de 18 meses de tratamiento con IgIV."
"La enfermedad de Alzheimer progresa a lo largo de muchos años. Es crucial que encontremos tratamientos efectivos a largo plazo", agregó.
El profesor Clive Ballard, Director de Investigación de la Alzheimer's Society del Reino Unido, dijo en una declaración que 1 de cada 3 personas mayores de 65 años desarrollará demencia, y aunque encontrar la cura es la prioridad, también es importante financiar estudios como este, por lo que podemos desarrollar tratamientos que ayuden a las personas a vivir bien con la afección.
"Esta es probablemente la droga más emocionante que conocemos que actualmente se encuentra en las últimas etapas de la investigación. Ahora sabemos que es segura, pero la verdadera prueba será si estos resultados iniciales prometedores se pueden replicar en grupos más grandes", dijo Ballard.
Él sugiere si el ensayo de fase 3 es exitoso, y el medicamento puede ser rentable, entonces podríamos ver el medicamento en los estantes en los próximos 10 años.
La razón por la cual la IVIG parece tener un efecto contra el Alzheimer no está clara: pero muchos científicos creen que podría ser que los anticuerpos se unen al beta amiloide, lo eliminan del cerebro y bloquean sus efectos tóxicos sobre las células cerebrales. El beta amiloide es el componente principal de las placas amiloides, los depósitos que se encuentran en los cerebros de pacientes con la enfermedad de Alzheimer.
Escrito por Catharine Paddock PhD
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