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Acetaminofeno: reacciones cutáneas graves en casos excepcionales
El analgésico popular acetaminofeno (también conocido como paracetamol) puede causar reacciones cutáneas raras pero graves, advirtió la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
El analgésico es uno de los medicamentos disponibles más comunes y usados ??desde hace mucho tiempo, vendido bajo numerosas marcas en los EE. UU., Que incluye Acephen, Actamin, Feverall, Q-Pap, Tactinal, Tempra, Tylenol, Uniserts y Vitapap.
El regulador de medicamentos de EE. UU. Dice que aunque las reacciones son raras, pueden incluir:
- Erupción
- Ampollas
- Daño generalizado en la superficie de la piel.
La FDA dice que cualquier persona que tome acetaminofén y desarrolle una erupción u otra reacción cutánea "deje de tomar el producto de inmediato y busque atención médica de inmediato".
La Dra. Sharon Hertz, subdirectora de la división de la FDA responsable de analgésicos, dice: "Esta nueva información no pretende preocupar a los consumidores ni a los profesionales de la salud, ni pretende alentarlos a elegir otros medicamentos". Ella agrega, sin embargo:
"Es extremadamente importante que las personas reconozcan y reaccionen rápidamente ante los síntomas iniciales de estos efectos secundarios raros pero graves, que son potencialmente fatales".
Debido a que esta advertencia del regulador de medicamentos de los EE. UU. Es nueva, las etiquetas de los paquetes de medicamentos que se compraron sin receta médica no mencionarán en el presente los graves efectos adversos potenciales para la piel del acetaminofeno. La FDA está trabajando con empresas farmacéuticas para actualizar el etiquetado. Mientras tanto, el regulador ya exige que todas las recetas del medicamento mencionen la nueva información de seguridad.
¿Por qué ahora, después de décadas de uso generalizado de paracetamol?
La decisión de advertir a los consumidores sobre los efectos extraños pero potencialmente peligrosos de la piel de medicamentos como Tylenol es el resultado de revisiones de la literatura médica, así como del número de informes de "eventos adversos" recibidos por la FDA.
Se reportaron 107 casos de reacciones cutáneas malas entre 1969 y 2012, de los cuales 67 resultaron en hospitalizaciones y 12 en muertes. La mayoría de los casos involucran productos de paracetamol de un solo ingrediente. La FDA dice que los casos fueron clasificados como "probablemente" o "posiblemente" relacionados con el paracetamol.
Un número tan pequeño de reacciones cutáneas graves como consecuencia de un uso tan generalizado de la droga da una perspectiva del riesgo recién identificado. La FDA dice que la nueva advertencia debe tomarse en serio pero con sensatez.
El Dr. Sharon Hertz dice:
"Las acciones de la FDA deben considerarse dentro del contexto de los millones que, durante generaciones, se han beneficiado del acetaminofeno.
No obstante, dada la gravedad del riesgo, es importante que los pacientes y los proveedores de atención médica lo sepan ".
Más sobre las raras reacciones cutáneas
La advertencia gráfica de la FDA
Hay tres reacciones conocidas de la piel al paracetamol, dice la FDA. Recuerda a los consumidores que busquen atención médica para cualquiera de estos.
Los dos más graves son el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica. Estas reacciones son muy raras, pero las personas que las obtienen generalmente deben ser hospitalizadas y, en algunos casos, las afecciones pueden provocar la muerte.
La pustulosis exantemática generalizada aguda es la tercera reacción cutánea reconocida. Inmediatamente dejar de tomar el medicamento y ver a un médico generalmente significará que esta condición se aclara en dos semanas, dice el regulador farmacéutico.
¿Cómo sé que es una de las reacciones raras pero serias?
La FDA dice que el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica generalmente se señalan por:
- Síntomas parecidos a la gripe
- Seguido de sarpullido, ampollas y daño extenso a las superficies de la piel.
Buscar ayuda médica inmediata es importante y "la recuperación puede tomar semanas o meses, y las posibles complicaciones incluyen cicatrices, cambios en la pigmentación de la piel, ceguera y daño a los órganos internos", advierte la FDA.
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