El 81% de los pacientes con prurasis se benefician de AIN457 en el ensayo de fase II

En el Congreso anual de la Academia Europea de Dermatología y Venereología (EADV) en Lisboa, Portugal, Novartis anunció resultados positivos de sus tres ensayos de Fase II de AIN457 (secukinumab), un fármaco diseñado para el tratamiento de la psoriasis. Los resultados revelaron mejoras rápidas y significativas de los síntomas en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave.
Alrededor del 2% de las personas en todo el mundo padece psoriasis en placas, y la enfermedad afecta al 30% de los pacientes de forma moderada a severa, que es un trastorno sistémico hereditario e inmune mediado común que se caracteriza por lesiones cutáneas (placas). Las lesiones cutáneas relacionadas con la psoriasis en placa se asocian con síntomas importantes, como picor, descamación y dolor, que pueden tener un impacto severo en quienes padecen psoriasis crónica en placa, ya que en última instancia influye en el funcionamiento emocional, social, físico y laboral del paciente. Estas implicaciones en la reducción de la calidad de vida relacionada con la salud del paciente son comparables con las de la artritis, la diabetes, la hipertensión, las enfermedades cardíacas y la depresión.
AIN457 es un anticuerpo monoclonal dirigido completamente humano. Específica y rápidamente se une y neutraliza la interleucina-17A (IL-17A), una citocina clave inflamatoria que se asocia con una serie de enfermedades inmunes, como la psoriasis. Estudios de fase II en pacientes con psoriasis y artritis moderadas a severas (artritis reumatoide, espondilitis anquilosante y artritis psoriásica) han indicado que AIN457 podría proporcionar una posible nueva estrategia de tratamiento para enfermedades inmunes. El estudio de fase III se está llevando a cabo actualmente.
Los investigadores realizaron tres estudios de fase II doble ciego, de grupos paralelos y controlados con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de AIN457 en diferentes dosis y regímenes de administración. Las mejoras se midieron con respecto al índice PASI (área de psoriasis e índice de gravedad) con los puntos finales primarios establecidos en las respuestas PASI 75 en la semana 12, con las respuestas PASI 90 en la semana 12 como uno de los puntos finales secundarios. Los hallazgos revelaron que el punto final primario se cumplió para una o más de las dosis (25, 75 y 150 mg, por vía subcutánea, 3 mg / kg, 10 mg / kg y 3x10mg / kg, por vía intravenosa) y regímenes (temprano, mensual y único) estudiado en cada ensayo. En comparación con el 61% de los participantes en el grupo placebo, el 60% de los pacientes en los tres estudios experimentaron eventos adversos con AIN457 en las primeras doce semanas, con eventos adversos graves informados en el 3% de los pacientes AIN457 en comparación con el 1% en el placebo grupo.
Un estudio reveló que el 81% de los pacientes que recibieron 150 mg de AIN457 por vía subcutánea una vez al mes mostraron una mejoría de los signos y síntomas de psoriasis de al menos el 75% en comparación con el 9% con placebo en la semana 12 (p
El segundo estudio apoyó estos resultados al demostrar que el 83% de los pacientes que recibieron una dosis inicial de AIN457 mostraron una mejoría de al menos el 75% en comparación con el 10% de los que recibieron placebo, y un tercer estudio también confirmó los hallazgos, que mostraron que en el primer mes después de recibir AIN457, el 55% de los pacientes mostraron mejorías en comparación con el 2% con placebo en la semana 12 (p
El Dr. Kim Papp, dermatólogo y director de investigación de Probity Medical Research en Waterloo, Ontario, Canadá, y uno de los investigadores de los estudios comentó:

"Estos datos sugieren que AIN457 podría producir una mejora considerable en la vida de los pacientes con psoriasis en placa de moderada a grave al producir una respuesta rápida y un alivio sustancial de los síntomas. La psoriasis en placa es una enfermedad inmune crónica perjudicial y con frecuencia dolorosa. es una necesidad crítica para nuevas opciones de tratamiento que combinen la eficacia a largo plazo con un perfil de seguridad favorable ".

John Hohneker, director global de desarrollo de atención hospitalaria integrada en Novartis afirmó:

"Nos entusiasman estos resultados positivos de la Fase II y esperamos recibir los resultados de los estudios de Fase III a gran escala y a más largo plazo con AIN457, que comenzó este año. Novartis se compromete a proporcionar nuevas opciones de tratamiento para pacientes con psoriasis en placa severa, que se enfrentan a una gran incomodidad física diaria, así como al grave impacto psicológico de vivir con esta enfermedad ".

Escrito por Petra Rattue