El tratamiento de la alergia al maní de los niños a través de un parche cutáneo es prometedor en el ensayo

Los resultados de 1 año de una prueba en curso de un parche cutáneo para tratar la alergia al maní muestran que es seguro y modestamente efectivo para el tratamiento de niños y adultos jóvenes, especialmente niños más pequeños. El parche proporciona pequeñas cantidades de proteína de maní en la piel.
El ensayo encontró que el parche cutáneo era seguro y bien tolerado; casi todos los participantes lo usaron diariamente, según las indicaciones, aplicándolo al brazo o entre los omoplatos.
Crédito de la imagen: DBV Technologies

La alergia a los cacahuetes es un tipo de alergia a los alimentos, una afección en la que el sistema inmunológico reacciona de forma exagerada a una proteína en particular de ese alimento. Incluso si alguien con alergia al maní solo ingiere un poco de la comida, la reacción puede ser severa.

Muchas alergias alimentarias se diagnostican por primera vez en niños pequeños. Los cacahuetes se encuentran entre los ocho principales alimentos que causan la mayoría de las reacciones alérgicas. Los otros siete son: leche de vaca, huevos, pescado, mariscos, soja, nueces de árbol y trigo.

La alergia a los alimentos no es lo mismo que la intolerancia a los alimentos. Si bien algunos síntomas son similares, la diferencia es muy importante. Las reacciones alérgicas a los alimentos pueden poner en peligro la vida, y las personas con alergias a los alimentos deben tener mucho cuidado para evitar los desencadenantes de los alimentos.

La alergia al maní es un problema de salud en crecimiento. Algunas estimaciones sugieren que entre el 1-3 por ciento de los niños en muchos países occidentalizados sufren de esta afección.

Si bien se han utilizado varios métodos para estimar el tamaño del problema, parece haber aumentado en los últimos 10-15 años, lo que sugiere que la prevalencia puede haberse triplicado en algunos países, como los Estados Unidos.

Asesoramiento y evidencia sobre la prevención de la alergia al maní

Hubo un momento en que el consejo de los expertos en salud fue que los niños pequeños con alergia al maní deberían evitar la comida.

Sin embargo, la evidencia de la investigación está llevando a expertos a revisar el consejo. Por ejemplo, después de la publicación del año pasado de los resultados de un ensayo controlado aleatorio de más de 600 niños, los expertos en EE. UU. Han emitido orientación provisional sobre la introducción temprana del maní y la prevención de la alergia al maní en los lactantes de alto riesgo.

Más recientemente, una gran revisión de investigaciones sugiere que alimentar con maní y huevos a los bebés es probable que disminuya el riesgo de desarrollar alergias a estos alimentos más adelante.

Por lo tanto, los expertos están llegando cautelosamente al punto de vista de que capacitar al sistema inmune para que tolere la exposición a los alimentos que producen reacciones alérgicas es un camino a seguir. Ahora los investigadores necesitan encontrar formas efectivas de hacer esto.

El nuevo estudio, patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), investiga la seguridad y efectividad de un parche de piel portátil que entrega pequeñas cantidades de proteína de maní a través de la piel.

Los resultados de 1 año del ensayo en curso de inmunoterapia epicutánea (EPIT) revelan que el parche es prometedor en el tratamiento de niños y adultos jóvenes con alergia al maní, pero fue más efectivo en niños más pequeños.

Los resultados, publicados en Revista de Alergia e Inmunología Clínica, también encontraron que el parche para la piel es seguro y bien tolerado, y casi todos los participantes lo usaron a diario, según las indicaciones.

El parche cutáneo fue más efectivo en niños más pequeños

El ensayo clínico aleatorizado, que se llevó a cabo en cinco sitios, reclutó un total de 74 voluntarios alérgicos al cacahuete de entre 4 y 25 años. Los participantes fueron tratados con parches que contenían una alta dosis de proteína de maní, una dosis baja o un placebo.

Los participantes aplicaron un nuevo parche todos los días, ya sea en el brazo o entre los omoplatos.

Los parches aún no han sido aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos. Tienen el nombre comercial de Viaskin y fueron provistos para el ensayo por la compañía biofarmacéutica DBV Technologies.

Después de 1 año, los investigadores evaluaron qué tan bien cada participante podía comer al menos 10 veces más proteínas de maní de las que podían consumir antes del estudio.

Los resultados mostraron que el 46 por ciento de los participantes en el parche de dosis baja y el 48 por ciento en el parche de dosis alta pudieron tolerar esa cantidad de proteína de maní, en comparación con solo el 12 por ciento del grupo de placebo.

Los investigadores también señalan que los parches de piel de maní desencadenaron respuestas inmunes similares a las observadas en otros tipos de inmunoterapia experimental para la alergia alimentaria.

El mayor beneficio, sin embargo, se observó en los participantes más jóvenes: niños de 4 a 11 años. Los efectos del tratamiento disminuyeron significativamente en los participantes de 12 años o más.

Algunos ensayos han utilizado la vía oral para administrar la proteína de maní, que según los investigadores es difícil de tolerar entre el 10 y el 15 por ciento de los niños y adultos. Al usar un parche para la piel, el nuevo estudio supera esto.

Otro resultado importante es el alto nivel de adherencia. Casi todos los participantes siguieron el tratamiento según las indicaciones. Ninguno informó efectos secundarios graves. La mayoría tuvo reacciones cutáneas leves como picazón o sarpullido en el sitio del parche.

"La alta adherencia al régimen diario de parches de maní sugiere que el parche es fácil de usar, conveniente y seguro. Los resultados de este estudio respaldan una mayor investigación de la inmunoterapia epicutánea como un enfoque novedoso para el tratamiento de la alergia al maní".

Coautor Dr. Marshall Plaut, División de Alergia, Inmunología y Trasplante del NIAID

El estudio está en curso y continuará evaluando la seguridad y efectividad a largo plazo del parche para la piel con alergia al maní.

Los investigadores también señalan que los ensayos más grandes con grupos más grandes de niños tendrán que evaluar el tratamiento antes de que pueda ser aprobado para uso clínico.

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