Aumentan los avances de TONIX en medicamentos para la fibromialgia nocturna

En una nueva investigación publicada esta semana, TONIX Pharmaceuticals ha compartido noticias de que el primer fármaco desarrollado para uso nocturno en el tratamiento del síndrome de fibromialgia (FM), llamado ciclobenzaprina (CBP), está trabajando para mejorar los síntomas centrales de la afección.
El análisis se centró en el efecto de las dosis administradas a la hora de acostarse sobre los síntomas de FM, que incluyen dolor, sensibilidad, fatiga, estado de ánimo y fisiología del sueño EEG durante ocho semanas. Los investigadores esperan identificar los parámetros que podrían ser marcadores útiles de los efectos de los medicamentos.
La comunidad médica no entiende bien la fibromialgia. Sin embargo, se sabe que ciertas personas corren más riesgo de desarrollar fibromialgia que otras. Los síntomas de la fibromialgia pueden incluir desde dolor generalizado hasta fatiga; dolor menstrual a trastornos del sueño. Debido a la variedad de síntomas de la fibromialgia, hay una serie de afecciones asociadas a la fibromialgia.
El estudio mostró que la CBP a la hora de acostarse fue bien tolerada, sin eventos adversos graves o interrupciones debido a eventos adversos. El perfil de seguridad de la CBP se comparó favorablemente con el del placebo, y los tipos de eventos adversos emergentes del tratamiento observados fueron relativamente consistentes con los informados en la etiqueta del producto Flexeril (CBP de liberación inmediata). Este estudio mostró que el tratamiento para la hora de acostarse con CBP mejoró los síntomas centrales de FM del dolor, la sensibilidad, la fatiga y el estado de ánimo deprimido.
Actualmente hay tres medicamentos aprobados para la indicación de FM: Lyrica, un analgésico; Cymbalta, un antidepresivo y Savella, cuyo ingrediente activo se comercializa como antidepresivo en Europa. Ningún medicamento de la categoría "relajante muscular" ha sido aprobado para FM. Lyrica, Cymbalta y Savella son tratamientos diurnos; y ningún medicamento para la hora de acostarse ha sido aprobado para esta indicación.
Seth Lederman, M.D., presidente y presidente de los comentarios de TONIX:

"Nos complace tener los resultados de nuestro estudio fase 2a, aceptado para su publicación por The Journal of Rheumatology, que es una prestigiosa revista revisada por pares, y es una revista líder para la investigación clínica FM. Este estudio proporciona datos objetivos que apoyan nuestro enfoque novedoso para tratar FM con CBP. Creemos que TNX-102 representa una nueva y emocionante opción de tratamiento potencial para pacientes con FM y esperamos con interés la validación continua de nuestro producto líder candidato en estudios adicionales a medida que TONIX avanza en su programa de desarrollo clínico ".

Como se desconoce la causa de la fibromialgia, no existe una cura para la fibromialgia. Sin embargo, al tratar los síntomas que uno puede estar experimentando, un médico debería ser capaz de proporcionar algún alivio de la fibromialgia. Un aspecto del tratamiento probablemente incluya un medicamento mencionado anteriormente.
La fibromialgia se considera un diagnóstico controvertido, debido a la falta de consenso científico sobre su causa. No todos los miembros de la comunidad médica consideran que la fibromialgia es una enfermedad debido a la falta de anomalías en el examen físico y la ausencia de pruebas diagnósticas objetivas.

Sin embargo, la fibromialgia ha sido reconocida como un trastorno diagnosticable por los Institutos Nacionales de Salud y el Colegio Americano de Reumatología.
Los autores concluyeron en resumen:

"Aunque el mecanismo por el cual actúa CBP a la hora de acostarse sigue sin estar claro, este estudio demuestra el potencial de CBP antes de acostarse para aliviar el dolor, reducir la fatiga, disminuir la sensibilidad, mejorar el estado de ánimo y mejorar la calidad del sueño en pacientes con FM. evaluar los efectos del tratamiento sobre el sueño no reparador y los síntomas somáticos y anímicos subjetivos asociados en la FM. La CBP a la hora de acostarse puede tener una ventaja de disminución de la somnolencia en comparación con dosis diurnas más altas. En teoría, CBP puede tener otras ventajas, ya que se espera que tenga menos potencial para interacción con medicamentos o sobredosis, y puede dar como resultado un aumento en la adherencia como resultado de la administración una vez al día ".

Escrito por Sy Kraft