Terapia con células madre: ¿le falta un truco a los EE. UU.?

Cuando este artículo se publicó por primera vez el 24 de febrero, recibimos críticas de que promovía la Clínica Mundial de Células Madre. Noticias médicas hoy siempre pretenden proporcionar noticias equilibradas y confiables; aunque el artículo original proporcionó información sobre ambos lados de este tema claramente calentado, hemos actualizado el artículo con más investigaciones para dejar en claro que hay casos a favor y en contra del uso de terapias con células madre actuales para afecciones como el autismo.
La mayoría de las terapias con células madre no están aprobadas en los EE. UU., Lo que hace que muchos estadounidenses viajen al exterior para recibir tratamiento.

Autismo, parálisis cerebral, esclerosis múltiple: todas son enfermedades incurables. Pero hay un tratamiento que puede ofrecer esperanza a los pacientes con tales afecciones: autotrasplante de células madre. En los EE. UU., Sin embargo, este procedimiento solo se usa para tratar a los pacientes con trastornos formadores de sangre y algunos cánceres, incluido el linfoma no Hodgkin, lo que significa que muchos estadounidenses viajan a países donde está aprobado para su condición.

Uno de esos lugares es la Clínica Mundial de Células Madre en Cancún, México, donde los estadounidenses y los canadienses representan alrededor del 70-75% de todos los pacientes tratados.

La clínica ofrece autotrasplante de células madre para el tratamiento de numerosas enfermedades, entre ellas el autismo, el lupus eritematoso sistémico (LES), la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y la esclerosis múltiple (EM).

El autotrasplante de células madre utiliza las propias células madre del paciente, que son células que pueden desarrollarse en muchos otros tipos.

En el autotrasplante de células madre, las células se extraen de la propia sangre o médula ósea del paciente y se vuelven a introducir en una fecha posterior. El objetivo del tratamiento es poner en marcha el sistema inmunitario, liberando al cuerpo de las células dañinas.

El Dr. Ernesto Gutiérrez, presidente y director médico de la World Stem Cells Clinic, habló con MNT sobre los resultados que su clínica ha visto con el autotrasplante de células madre, particularmente para el autismo, y discutió si los estadounidenses están perdiendo este tratamiento como resultado de las regulaciones de la FDA.

Autismo: "los pacientes han mejorado después de la terapia con células madre"

El Dr. Gutiérrez dice que el autismo es con mucho la afección más común que se trata en la Clínica Mundial de Células Madre. Es probable que esto no sea una sorpresa; las tasas de autismo han aumentado rápidamente en los últimos años, aumentando en un 6-15% anual solo en los Estados Unidos entre 2002-2010, y las opciones de tratamiento para la afección son limitadas.

El autismo es un trastorno del desarrollo caracterizado por problemas sociales, dificultades de comunicación y problemas de aprendizaje y conducta. Actualmente afecta a alrededor de 1 de cada 68 niños en los EE. UU., Principalmente niños.

En la actualidad, no existen tratamientos que puedan ayudar a abordar los síntomas centrales del autismo; las terapias conductuales y de comunicación actuales, como la terapia del habla o ocupacional, y los medicamentos pueden ayudar a los niños con autismo a funcionar mejor.

Pero de acuerdo con el Dr. Gutiérrez, el tratamiento con células madre proporcionado por la Clínica Mundial de Células Madre ha llevado "consistentemente" a mejoras para los niños con autismo.

El tratamiento de células madre para el autismo que brinda la clínica abarca más de 5 días y cuesta alrededor de $ 17,000. El precio incluye alojamiento y transporte para el paciente y sus familiares durante toda su estadía.

¿Como funciona el tratamiento?

Al explicar cómo funciona el tratamiento, el Dr. Gutiérrez nos dijo: "Cosechamos las células madre, luego las infundemos en el SNC [sistema nervioso central] mediante punción lumbar y por vía intravenosa [IV], y abordamos diferentes áreas que se esperan en los pacientes con autismo. También proporcionamos estimulación temprana, lo que nos permite comenzar nuevamente con la plasticidad cerebral ".

El Dr. Gutiérrez desea enfatizar que todos y cada uno de los pacientes son monitoreados de cerca después del tratamiento.

"No solo proporcionamos tratamiento y los enviamos por el camino y nunca escuchamos de ellos. Nos mantenemos en contacto, nos gusta trabajar con sus médicos cada vez que quieran participar, y promovemos a los pacientes para que comiencen a realizar muchas actividades. ; es muy importante comenzar a desafiar a estos niños neurológicamente ".

Los resultados del paciente después del tratamiento se miden con una prueba objetiva que se basa en la información proporcionada por los padres del niño y otras personas que están en contacto con el paciente.

Los resultados comunes observados después del tratamiento incluyen mejoras generales en el comportamiento, mejor contacto visual y capacidad de atención, una mejor comunicación y mejoras en la concentración y la interacción social.

Según el Dr. Gutiérrez, el tratamiento ha sido tan exitoso que ha recibido un gran interés por parte de la comunidad de autismo, lo que puede ayudar a expandir el tratamiento en otros lugares:

"Muchos padres están muy contentos de que vengan, estamos aumentando nuestros números y estamos trabajando junto con diferentes organizaciones y clientes dentro de la industria del autismo, porque nuestro objetivo es generar aún más datos, reunir más información y hacer esta disponible, por lo que se puede ofrecer en diferentes áreas ".

Otros éxitos en el tratamiento con células madre ... y fallas

No son solo los pacientes con autismo los que se pueden beneficiar de un autotrasplante de células madre, dice el Dr. Gutiérrez.

El dijo MNT que los pacientes con EPOC - una enfermedad pulmonar progresiva - han tenido éxito después de la terapia con células madre en su clínica, con pacientes que ven mejoras en la opresión en el pecho, la respiración, la respiración sibilante y la calidad de vida en general.

Señaló que el tratamiento con células madre es más exitoso para algunas condiciones que otras, sin embargo.

"A través de nuestro proceso, hemos tenido algunas complicaciones, por ejemplo, con la EM, donde los pacientes no han mejorado tanto como se esperaba, y en esos casos, es posible que haya un segundo tratamiento, si pensamos que eso marcaría la diferencia. Si pensamos que no haría una diferencia, entonces no tiene sentido tratarlos de nuevo ".

Y aunque algunos estudios han sugerido que la terapia con células madre puede ser efectiva para el tratamiento de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA), también conocida como enfermedad de Lou Gehrig, el Dr. Gutiérrez dice que el tipo de tratamiento que ofrecen es ineficaz contra la afección.

"ALS no tiene ningún sentido para tratar con el tratamiento de células madre que proporcionamos, los pacientes con la condición realmente no ven ninguna mejora", nos dijo.

Señaló que debido a que los criterios de selección de la clínica son tan estrictos, sin embargo, no son testigos de fallas en el tratamiento muy a menudo. "No solo vamos a aceptar pacientes que son buenos en el papel. [...] Debemos asegurarnos de que haya una posibilidad significativa de mejora, no solo queremos apostar".

¿Por qué este tratamiento no está disponible en los Estados Unidos?

En México, el tratamiento proporcionado en la Clínica Mundial de Células Madre se basa en la investigación clínica y los protocolos que han sido aprobados por el Ministerio de Salud del país. En los Estados Unidos, sin embargo, es muy diferente.

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) solo aprobó un tratamiento con células madre, Hemacord, para el tratamiento de trastornos que afectan el sistema hematopoyético del cuerpo, como la leucemia, el linfoma y la anemia drepanocítica.

Pero cuando se trata de enfermedades como el autismo, la EPOC y la EM, la FDA dice que hasta la fecha no hay suficiente evidencia clínica para concluir que la terapia con células madre sea una opción de tratamiento segura y efectiva, aunque el procedimiento continúa siendo evaluado para tales enfermedades.

La FDA evalúa la seguridad y la eficacia de la terapia con células madre de la misma forma que evalúan la seguridad y eficacia de las drogas. En un informe de política de salud publicado en El diario Nueva Inglaterra de medicina en 2006, la FDA declaró:

"Cualquier producto basado en células madre que contenga células o tejidos que estén altamente procesados, se utilicen para funciones distintas de las normales, se combinen con componentes no tisulares o se utilicen con fines metabólicos", y eso incluye la mayoría, si no todos, de ellos, también estarían sujetos a la Ley de Seguridad de Salud Pública, Sección 351, que regula la licencia de productos biológicos y requiere la presentación de una nueva solicitud de fármaco en investigación a la FDA antes de que se inicien estudios que involucren a humanos ".

FDA 'usa una estructura obsoleta para probar una nueva tecnología'

Los críticos de la FDA, sin embargo, afirman que las terapias con células madre, en particular la terapia con células madre autólogas, no deberían someterse al mismo procedimiento de prueba que las drogas.

"La posición de la FDA contra alguien que usa sus propias células madre es llevarlo demasiado lejos. Estamos hablando de una persona que usa su propio tejido para tratar un trastorno degenerativo o un proceso seguro sin el uso de medicamentos o cirugía", dijo el Dr. Frank Falco, miembro de la Asociación Americana de Terapia de Células Madre (ASCTA), comentó en 2009.

"Aunque estamos de acuerdo en que la supervisión y los estándares son necesarios", agregó, "esto debería brindarse a través de una organización médica como ASCTA en lugar de una agencia gubernamental".

El Dr. Gutiérrez estuvo de acuerdo en que el proceso de prueba de la FDA en relación con la terapia con células madre no es ideal:

"Tienen un proceso y cada proceso prueba la seguridad y eficacia de un producto farmacéutico. Quieren usar la misma prueba y la misma estructura para aprobar la efectividad y la seguridad de los productos celulares, eso simplemente no tiene sentido, el dispositivo de medición no es equivalente y los tratamientos no son equivalentes.

Simplemente están usando una estructura obsoleta para probar una nueva tecnología que es simplemente un juego completamente diferente ".

Aún así, el Dr. Gutiérrez nos dijo que la Clínica Mundial de Células Madre y otras organizaciones en todo el mundo están trabajando con la FDA para impulsar la aprobación de la terapia de células madre en los EE. UU., Pero señaló que es probable que sea otra 5 10 años antes de que los estadounidenses puedan acceder al tratamiento en su propio terreno.

Investigación sobre células madre y autismo

Los trastornos del espectro autista (TEA) son una red complicada de descifrar, y la comunidad médica no está completamente segura de la causa raíz. Se han presentado varias teorías, que incluyen un vínculo entre el uso de antidepresivos durante el embarazo y una posible respuesta inmune a la infección viral durante el embarazo.

Sin embargo, un vínculo creciente con el autismo ha involucrado desregulación inmune. Como tal, los investigadores han propuesto terapias de células madre para su uso en ASD. Debido a que ciertas células madre tienen propiedades inmunológicas que las hacen ideales para la medicina regenerativa, los investigadores han sugerido que podrían usarse en enfermedades con inflamación y daño tisular.

En un estudio de 2014, publicado en World Journal of Stem Cells, los investigadores escriben que las células madre "podrían ejercer un efecto positivo en los ASD a través de los siguientes mecanismos: estimulación de reparación en el tejido dañado, por ejemplo, enfermedad inflamatoria intestinal, sintetizar y liberar citocinas antiinflamatorias y factores de crecimiento promotores de la supervivencia; y red sináptica, y restauración de la plasticidad ".

Agregan:

"Los mecanismos paracrinos de las MSC [células madre mesenquimales] muestran un potencial interesante en el tratamiento de ASD.Se han informado resultados prometedores e impresionantes de los pocos estudios clínicos publicados hasta la fecha, aunque los mecanismos exactos de acción de las MSC en los ASD para restaurar las funciones aún se desconocen en gran medida ".

Concluyen su estudio señalando que aunque los ASD aún no se pueden tratar, "las células madre poseen las propiedades inmunológicas que los hacen candidatos prometedores como una opción terapéutica novedosa".

Las palabras clave aquí, por supuesto, son "candidatos prometedores". Todavía queda más investigación por hacer, al menos desde el punto de vista de la FDA.

Tenga cuidado con las clínicas de células madre inescrupulosas

Hasta que tales terapias estén disponibles en los EE. UU., Es probable que muchos pacientes continúen viajando a países como México con la esperanza de recibir terapia de células madre que potencialmente podría cambiar sus vidas.

Pero esto presenta problemas. En todo el mundo, hay muchas clínicas de células madre inescrupulosas que buscan aprovechar a los pacientes vulnerables, ofreciéndoles tratamientos que no son adecuados para su condición y que potencialmente podrían causar daños.

"Es algo de lo que hemos sido conscientes que está sucediendo en todo el mundo", dijo el Dr. Gutiérrez. MNT.

"La mayoría de las veces, cuando los pacientes necesitan atención médica y su sistema de atención médica dice 'no tenemos nada disponible para usted', simplemente no aceptan un no por respuesta. Desafortunadamente, esa también es la situación en la que los pacientes son muy vulnerables. Alguien podría venir y venderles aceite de serpiente y, en el mejor de los casos, no funcionaría, pero en el peor de los casos, realmente podría ponerlos en peligro ".

Entonces, ¿qué deben esperar los pacientes cuando se trata de elegir una clínica de células madre para su tratamiento?

"Si la clínica no tiene un proceso de selección vigoroso, lo que significa que si el único criterio que necesita para ser aceptado es tener suficiente dinero para pagar el tratamiento, eso definitivamente es una señal de alerta", advirtió el Dr. Gutiérrez .

"Si no lo llevan a cabo los médicos, eso también es una señal de advertencia: al igual que no iría a un MP para recibir acupuntura, no espero ir a un homeópata y dejar que cosechen mis células madre". él agregó.

El Dr. Gutiérrez dijo que cualquier clínica de células madre que tenga afirmaciones basadas en testimonios de pacientes en lugar de literatura científica también debería evitarse, al igual que las clínicas que no tienen un médico o un equipo de médicos dispuestos a hablar con los pacientes sobre su tratamiento; la comunicación paciente-médico es de importancia clave.

"Necesitamos hacer tiempo para cualquier persona que tenga preguntas relacionadas con la medicina y tenemos que ser capaces de responder a sus preguntas de manera personalizada", dijo el Dr. Gutiérrez. MNT. "Cada paciente es diferente, y tenemos que ser capaces de abordar esas diferencias, tenemos que ser capaces de decir - en tu caso de que esto es lo que estoy esperando y de esto es de lo que tendríamos mucho cuidado ".

"Todo es sentido común", agregó, "pero desafortunadamente, cuando los pacientes están en esta posición, o cuando los padres buscan un tratamiento para sus hijos, comienzan a creer lo que quieren creer y descuidan las verdaderas preguntas".

Al hablar con el Dr. Gutiérrez, está claro que confía en la efectividad del tratamiento que ofrece la Clínica Mundial de Células Madre. La FDA, sin embargo, actualmente no está convencida.

Sin embargo, es importante tener en cuenta que, como sucede con la mayoría de los tratamientos, la terapia con células madre plantea riesgos, y cualquier paciente que desee someterse al procedimiento debe hablar con un profesional de la salud para determinar si es adecuado para ellos.

Las nanopartículas reducen los tumores del cáncer de ovario en ratones

Al secuenciar los genomas de las células cancerígenas, los investigadores han encontrado una cantidad sustancial de genes que resultan mutados, eliminados o duplicados dentro de las células cancerosas. Este cofre del tesoro es una gran ventaja para los científicos que buscan objetivos farmacológicos innovadores, sin embargo, es extremadamente difícil examinarlos rápidamente.

(Health)

El estrés crónico conduce a la inflamación del cerebro y la pérdida de memoria

Las personas que experimentan estrés crónico debido a la intimidación o un trabajo duro también corren un mayor riesgo de pérdida de memoria, según un nuevo estudio publicado en The Journal of Neuroscience. Las personas que están constantemente estresadas por la intimidación o por un trabajo difícil también pueden ser propensas a la pérdida de memoria a corto plazo. Estudios previos han relacionado el estrés crónico con la ansiedad a largo plazo.

(Health)