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La sonda que verifica el cáncer en el margen durante la lumpectomía mamaria obtiene la aprobación de la FDA

Una sonda que permite a los cirujanos extirpar tejido canceroso durante la "lumpectomía" de mama para verificar si los márgenes del tejido retirado están libres de células cancerosas, ha recibido la aprobación previa al mercado (PMA) en los EE. UU. De la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
La lumpectomía (cirugía para extirpar un trozo de tejido), en combinación con radioterapia, es tan efectiva en el tratamiento del cáncer de seno como la mastectomía: pero solo si no hay células cancerosas en el borde o el borde del tejido extirpado, también conocido como "limpio márgenes ".

En una declaración anunciando la aprobación a través de PR Newswire el miércoles, Dune Medical Devices dice que su Sistema MarginProbe, que ha estado disponible en Europa desde 2008, mejora significativamente la capacidad de un cirujano de detectar cáncer en el margen del tejido durante la tumorectomía y también reduce significativamente " márgenes patológicamente positivos "después de la cirugía de lumpectomía inicial.
El dispositivo comprende una sonda de un solo uso y está diseñado para analizar el tejido dentro de los 20 minutos de la escisión. Solo lleva unos minutos comparar las "firmas electromagnéticas" de los márgenes del tejido extirpado con un banco de firmas almacenadas de tejido sano y canceroso, y evaluar si el tejido extirpado es canceroso o no.
A menudo, el cáncer de mama en etapa temprana se detecta a través de la mamografía, lo que puede "hacer que el proceso de lograr márgenes negativos sea más desafiante", dice Susan K. Boolbol, jefa de cirugía mamaria del Beth Israel Medical Center, y que trabajó en la clínica fundamental ensayo que revisó la FDA.
Después de una lumpectomía, los cirujanos normalmente envían el tejido extraído a un laboratorio de patología para ver si hay células cancerosas en los márgenes. Puede tomar una semana o más para que los resultados vuelvan. Este puede ser un momento de ansiedad para los pacientes que esperan averiguar si necesitan otra operación.
Los resultados del ensayo, que involucró a 664 pacientes reclutados en varios centros, mostraron que MarginProbe fue tres veces más efectivo para detectar cáncer en el margen durante la lumpectomía que los métodos tradicionales.
Tener la sonda significa que los cirujanos pueden reducir significativamente el número de pacientes con márgenes positivos después de la cirugía inicial, dice la compañía.
Boolbol dice antes de la prueba que su "capacidad para evaluar el estado del margen microscópico en el quirófano ha sido limitada".

"Después de la cirugía de cáncer de mama, decirle a un paciente que necesita más cirugía puede ser un problema emocional para los médicos y los pacientes. Esto puede provocar una tremenda ansiedad y frustración", dice.
Susan Scanlan, sobreviviente de cáncer de mama y presidenta del Consejo Nacional de Organizaciones de Mujeres de EE. UU., Está de acuerdo:
"Cuando me diagnosticaron por primera vez el cáncer de mama, decidí someterme a una lumpectomía, pero al igual que muchos otros, me dijeron que tenía cáncer en el margen después del procedimiento. La angustia mental de tener que volver para una nueva cirugía minaba mi confianza. "
"Creo que MarginProbe ofrece a las mujeres la tranquilidad adicional de poder pasar al siguiente paso en la lucha contra la enfermedad y poner el cáncer de mama en su espejo retrovisor", dice Scanlan.
Escrito por Catharine Paddock PhD

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