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Desarrollo de medicamentos para la oftalmología - expertos internacionales discuten
La Agencia Europea de Medicamentos organizó por primera vez un taller de dos días para 200 expertos en enfermedades oculares de Europa, los Estados Unidos, Australia y Japón los días 27 y 28 de octubre de 2011. Los expertos examinaron los desafíos científicos y normativos en los países en desarrollo medicamentos para tratar a las personas con trastornos oculares.
Los nuevos tratamientos en oftalmología (medicina diseñada para tratar con la fisiología, la anatomía y las enfermedades del ojo) están progresando rápidamente, con el reciente desarrollo de medicamentos innovadores para la degeneración macular húmeda relacionada con la edad. Además, actualmente se están llevando a cabo investigaciones para nuevas enfermedades oculares en las que todavía no se dispone de tratamiento, como la degeneración macular seca relacionada con la edad, la pigmentación y la retinitis.
Los participantes, que incluyeron reguladores europeos, médicos y representantes de pacientes y la industria farmacéutica, discutieron:
- Tratamiento para ojos secos
- Técnicas para medir la función visual en ensayos clínicos
- Desarrollo de células madre y terapia genética para enfermedades retinianas
- Reparar la superficie corneal con celdas de vapor
- y tratamiento de enfermedades maculares e inflamación en el ojo
Spiros Vamvakas, Jefe de Asesoramiento Científico de la Agencia, explicó:
"El taller fue exitoso en el desarrollo de interacciones entre reguladores europeos, médicos y representantes de pacientes y la industria farmacéutica en esta área. Ahora avanzaremos con orientación regulatoria en áreas tales como ojos secos y edema macular - hinchazón en la parte posterior del ojo - que requerirá más aportes de las partes interesadas.
Se necesita una mayor discusión e investigación antes de que podamos proporcionar orientación en otras áreas tales como diseños de ensayos y puntos finales en la inflamación del ojo, y terapias avanzadas en enfermedades de la córnea y la retina.
El taller identificó la necesidad de futuras presentaciones de puntos finales y calificaciones de biomarcadores por parte de empresas, instituciones académicas o consorcios, y esperamos recibirlos. También alentamos a las empresas que desarrollan productos oculares a que vengan y analicen sus planes de desarrollo con nosotros en una etapa temprana ".
La Agencia continuará su diálogo público con académicos, reguladores, industria farmacéutica, médicos y representantes de pacientes sobre medicamentos oftalmológicos.
Escrito por Grace Rattue
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