es.3b-international.com
Nueva droga inhalada para la EPOC gana la aprobación de la FDA
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Ha aprobado el inhalador broncodilatador de una sola dosis de olodaterol (Striverdi Respimat) para el tratamiento a largo plazo de la obstrucción del flujo aéreo en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, incluida bronquitis crónica y / o enfisema.
La FDA ha aprobado un medicamento inhalado para el tratamiento de la EPOC.
El anuncio sigue una recomendación en febrero de 2013 del Comité Asesor sobre Drogas Pulmonar y Alergia (PADAC) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), de que los datos clínicos presentados con la nueva solicitud de drogas proporcionaron evidencia sustancial y convincente para respaldar la aprobación de la nueva droga de Boehringer Ingelheim.
El Dr. Curtis Rosebraugh, director de la Oficina de Evaluación de Medicamentos II en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, dice en el comunicado de prensa que:
"La disponibilidad de este nuevo medicamento de mantenimiento a largo plazo brinda una opción de tratamiento adicional para los millones de estadounidenses que sufren de EPOC".
La EPOC es una enfermedad pulmonar grave y la tercera causa de muerte entre los estadounidenses. Las personas con EPOC tienen dificultad para respirar, respiración sibilante, opresión en el pecho, tos y dificultad para respirar.
La condición empeora con el tiempo y el tratamiento se hace más difícil porque la EPOC a menudo va acompañada de otras afecciones médicas graves, como enfermedades del corazón, diabetes, osteoporosis y depresión.
En el ensayo, los pacientes con EPOC tratados con olodaterol mostraron una mejor función pulmonar
Olodaterol, clasificado como un agonista beta-adrenérgico de acción prolongada (LABA), actúa ayudando a los músculos alrededor de las vías respiratorias en los pulmones a permanecer relajados y aliviar los síntomas.
En un estudio que involucró a más de 3.000 pacientes con EPOC, los tratados con el fármaco mostraron una mejor función pulmonar, en comparación con los tratados con placebo.
Los efectos secundarios más comunes observados en los participantes que tomaron el medicamento incluyen secreción nasal, bronquitis, tos, infección del tracto respiratorio superior, infección del tracto urinario, erupción cutánea, diarrea, mareos, dolor de espalda y dolor en las articulaciones.
La FDA dice que el medicamento "no debe usarse en pacientes con EPOC que empeora de forma aguda y puede causar efectos secundarios graves, como estrechamiento y obstrucción de las vías respiratorias (broncoespasmo paradójico) y efectos cardiovasculares".
Olodaterol no aprobado para el tratamiento de personas con asma
La agencia federal también advierte que la seguridad y eficacia del medicamento en personas con asma no se ha establecido, y no está aprobado para el tratamiento de personas con asma. Además, el medicamento no debe usarse como terapia de rescate para problemas respiratorios repentinos o broncoespasmo agudo.
El medicamento lleva una advertencia que indica que esta clase de medicamento aumenta el riesgo de muertes relacionadas con el asma. La guía de medicamentos para pacientes aprobada con el medicamento tiene instrucciones sobre cómo usarla y describe los riesgos de tomarla.
Olodaterol también se está sometiendo a prueba como parte de un tratamiento de combinación de dosis fija junto con tiotropio, un antagonista muscarínico de acción prolongada (LAMA), para el tratamiento de la EPOC. Los resultados prometedores de un ensayo de fase 3 del tratamiento en investigación se presentaron en mayo de 2014 a un Congreso Internacional de la American Thoracic Society (ATS) en San Diego, California.
Los beneficios para la salud de la aptitud cardiovascular regular han sido probados una y otra vez por varios estudios. Ahora, un nuevo estudio publicado en la revista Neurology sugiere que estos beneficios incluyen una mejor memoria y habilidades de pensamiento en la mediana edad. El estudio, dirigido por David Jacobs Jr., PhD, de la Universidad de Minnesota-Minneapolis, definió la edad media entre las edades de 43 y 55 años.
Implante cerebral de Parkinson aprobado por la FDA
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Ha aprobado un dispositivo de estimulación cerebral implantable para reducir los síntomas de la enfermedad de Parkinson y el temblor esencial cuando la medicación sola no puede proporcionar un alivio adecuado. El nuevo dispositivo ayuda a reducir los síntomas de la enfermedad de Parkinson y el temblor esencial mediante el envío de impulsos eléctricos de baja intensidad a los electrodos en el cerebro.
