La nueva vacuna contra la gripe de 4 cepas de GSK gana la aprobación de la FDA

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado una nueva vacuna contra la gripe estacional de 4 cepas de GlaxoSmithKline plc (GSK), anunció la compañía el lunes.
Fluarix Quadrivalent está aprobado para su uso en adultos, más niños de 3 años o más, para protegerlos de las enfermedades causadas por los subtipos A y B del virus de la influenza que contiene la vacuna.
Es la primera vacuna intramuscular que protege contra cuatro cepas del virus de la influenza estacional, dice GSK.
La vacuna no está aprobada o autorizada para su uso en ningún otro país.
Las vacunas actuales contra la gripe estacional ayudan a proteger contra tres cepas: las dos cepas A más comunes en los humanos y la cepa B que los científicos creen dominarán ese año.
Esto funciona siempre que la cepa B seleccionada sea la que domine en la próxima temporada.
Sin embargo, desde 2000, dos cepas B (Victoria y Yamagata) han sido dominantes en diversos grados, aumentando las posibilidades de que la vacuna de 3 cepas no incluya la correcta, como Leonard Friedland, vicepresidente y director de GSK North America Vaccines Clinical Development y Medical Affairs, explica en un comunicado:

"Las vacunas trivalentes contra la influenza han ayudado a proteger a millones de personas contra la gripe, pero en seis de las últimas 11 temporadas de gripe, la cepa circulante de influenza B predominante no fue la que seleccionaron las autoridades de salud pública".
La vacuna de 4 cepas de GSK ayuda a proteger contra las cepas A y las cepas B.
La compañía dice que Fluarix Quadrivalent estará disponible a tiempo para la temporada de gripe 2013-14 y también planea cumplir con los pedidos de sus vacunas de 3 cepas.
Las autoridades de salud generalmente colocan sus pedidos de vacunas contra la gripe un año antes de que comience cada temporada de gripe.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. Recomiendan que los adultos y los niños de seis meses en adelante se vacunen contra la gripe anualmente.
A principios de este mes, el CDC dijo que Estados Unidos está experimentando la primera temporada de gripe en casi una década.
Se calcula que la gripe estacional causa 5 millones de casos de enfermedades graves y casi medio millón de muertes en el mundo cada año.
Haga clic aquí para ver la información de prescripción completa de Fluarix en el sitio web de la FDA (PDF).
Escrito por Catharine Paddock PhD

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