Medivation y Pfizer crean su nueva droga para el Alzheimer Dimebon

Pfizer Inc. y Medivation, Inc. anunciaron los resultados de su prueba 'CONCERT' hoy. CONCERT es un ensayo de fase 3 que evaluó dimebon (latrepirdine), que se usa para tratar a pacientes con enfermedad de Alzheimer de leve a moderada. Dimebon se agrega al tratamiento en curso con tabletas de donepezil HCL.
Aunque el fármaco fue bien tolerado por los pacientes, lamentablemente Dimebon no pareció lograr los resultados requeridos para ninguna de las dos pruebas asignadas al ensayo: la Escala de Evaluación de la Enfermedad de Alzheimer, una subescala cognitiva (ADAS-cog), que mide la capacidad cognitiva, o el Estudio Cooperativo de la Enfermedad de Alzheimer, Actividades de la Vida Diaria (ADCS-ADL), que mide el cuidado personal y la función diaria.
David Hung, M.D., presidente y CEO de Medivation dijo:

"Estamos decepcionados con los resultados de CONCERT y las implicaciones para los pacientes con enfermedad de Alzheimer y sus cuidadores (...) Me gustaría expresar mi más sincero agradecimiento a los pacientes, sus médicos y los equipos de estudio involucrados en esta prueba".

Medivation y Pfizer han dicho que ahora descontinuarán el desarrollo de dimebon, y las compañías también anunciaron que cesarán su colaboración para codesarrollar y comercializar dimebon.
Steven J. Romano, M.D., vicepresidente sénior, jefe de Medicines Development Group, Unidad Global de Negocios de Atención Primaria, Pfizer Inc., dijo:

"Reconocemos que el Alzheimer es una enfermedad muy compleja (...) A pesar de este resultado decepcionante, Pfizer sigue comprometido con el avance de la ciencia de la enfermedad de Alzheimer, con el objetivo final de ofrecer nuevas opciones de tratamiento innovadoras y significativas a los pacientes".

El ensayo Fase 3 CONCERT fue un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 12 meses, que incluyó a 1.003 pacientes con la enfermedad de Alzheimer. Los pacientes con una dosis estable de donepezilo durante al menos cuatro meses se asignaron al azar a uno de tres grupos de tratamiento: dimebon 20 mg tres veces al día, dimebon 5 mg tres veces al día o placebo.
Es un golpe no solo para quienes padecen la enfermedad, sino también para la salud pública en general, con el Alzheimer predicho que afectará a una de cada 85 personas para el 2050. Es una enfermedad frustrante para quienes la padecen y sus familiares y amigos cercanos, ya que la función cerebral se reduce la pérdida de memoria, la dificultad para pensar, la desorientación y el olvido comienzan a apoderarse de la mente de la persona. Aunque ha habido algunos desarrollos prometedores, y el ensayo CONCERT pareció inicialmente esperanzador, los científicos todavía están luchando por comprender exactamente cómo y por qué progresa la enfermedad.
Escrito por Rupert Shepherd