El extracto de marihuana es prometedor como un tratamiento severo para la epilepsia

Un extracto de marihuana parece prometedor como un tratamiento para niños con epilepsia severa que no han respondido a otros tratamientos, después de que se presenta un estudio de seguridad de fase inicial en la conferencia anual de la Academia Estadounidense de Neurología.
¿Hay más para la marihuana? Los ensayos clínicos están intentando descubrir.

El estudio es un análisis de ensayos clínicos tempranos, por lo que está diseñado principalmente para ser la primera prueba de la seguridad y tolerabilidad del medicamento potencial para los pacientes, así como su posible eficacia. El extracto bajo investigación es cannabidiol (CBD) y se tomó en forma líquida una vez al día.

En 10 centros médicos, el estudio incluyó una serie de ensayos abiertos, por lo que no hubo control con placebo: el hecho de que se administrara un fármaco en investigación era conocido tanto por el personal médico como por los participantes.

Un total de 213 niños y adultos jóvenes, con una edad media de 11 años, recibieron el extracto. No hay "alta" de CBD producido farmacéuticamente porque no es la parte de la planta con propiedades psicoactivas.

Todos los niños tenían formas graves de epilepsia, incluidos los síndromes Dravet y Lennox-Gastaut, que pueden significar convulsiones discapacitantes de por vida, y sus condiciones no habían respondido a otros tratamientos. Recibieron el tratamiento experimental bajo el programa de acceso expandido de la FDA, que pone a disposición medicamentos en investigación para las pruebas a personas con afecciones graves o que limitan su vida.

Los resultados brindados hasta el momento -y para ser presentados en la reunión anual de la Academia Estadounidense de Neurología, que comienza a fines de esta semana en Washington, DC- brindan solo las reducciones relativas en el número de ataques sufridos por los participantes: hubo una disminución. en estos durante el estudio de alrededor de la mitad.

Solo las fases futuras de los ensayos clínicos podrían evaluar la efectividad de forma adecuada, utilizando un mayor número de pacientes en ensayos controlados aleatorios, lo que también ayudará a reducir los efectos del sesgo.

Entre el inicio y el final de al menos 12 semanas de tratamiento, el número de convulsiones en la combinación de ensayos pequeños se redujo en:

• 54% en general
• 53% para convulsiones entre el pequeño total de personas, 23, con síndrome de Dravet
• 55% para las convulsiones atónicas (pérdida repentina de tono muscular) en las 11 personas con síndrome de Lennox-Gastaut.

En contra de las medidas de seguridad, de los 213 niños inscritos, 137 completaron las 12 semanas completas, y los efectos secundarios incluyeron:

• Somnolencia (afectó al 21% de los participantes)
• Diarrea (17%)
• Cansancio (17%)
• Disminución del apetito (16%).

Para 12 personas, los efectos secundarios informados los llevaron a dejar de probar la droga experimental.

El autor del estudio, el Dr. Orrin Devinsky, del Centro Integral de Epilepsia Langone de la Universidad de Nueva York, confirma que las reducciones convulsivas observadas representan hallazgos tempranos, y que se necesitan ensayos más grandes, controlados con placebo, doble ciego.

El Dr. Devinsky dice que ha habido pocos estudios formales sobre el extracto de marihuana, y agregó:

"Estos resultados son de gran interés, especialmente para los niños y sus padres que han estado buscando una respuesta para estas convulsiones debilitantes".

De drogas ilícitas a posibles productos de prescripción

Esta investigación temprana de la marihuana medicinal para la epilepsia viene en la parte posterior de los estudios en animales y los informes de casos. El Dr. Devinsky apareció en un informe en mayo de 2014, cuando presentó su trabajo sobre el CBD y la epilepsia.

El Dr. Devinsky dijo: "Si bien el cannabis se ha utilizado para tratar la epilepsia durante siglos, faltan datos de ensayos controlados aleatorios doble ciego de CBD o THC en epilepsia. Estudios controlados aleatorios de CBD en grupos de epilepsia dirigidos, como pacientes con Dravet o los síndromes de Lennox-Gastaut, se encuentran en las etapas de planificación ".

El tetrahidrocannabinol - THC - es otro extracto de marihuana y, como el CBD, también es objeto de mucho interés.

Los ensayos de etapa posterior del CDB que el Dr. Devinsky espera en epilepsia ahora pueden ser posibles, y estarían financiados comercialmente por GW Pharmaceuticals, patrocinador del presente ensayo de fase. La compañía farmacéutica tiene media docena de candidatos basados ??en la marihuana para la terapia, en una serie de áreas de enfermedad más allá de la epilepsia, incluida la esclerosis múltiple.

La información farmacológica de la compañía dice que los CBD tienen una diversidad de usos potenciales, porque pueden "ejercer muchos de sus efectos farmacológicos al interactuar con, y modular, el sistema endocannabinoide humano", que comprende una familia de receptores.

El Dr. Devinsky escribe sobre marihuana en medicina en otro artículo publicado este mes en la revista Neurocirugía. "El primer uso documentado en epilepsia puede ser de tabletas de arcilla asiria del siglo VII AEC", y fue a finales de la década de 1980 cuando los científicos descubrieron que el THC ejerce sus efectos uniéndose a dos receptores de membrana celular: "el cannabinoide tipo 1 (CB1) y tipo 2 (CB2) receptores ".

En una visión general de la evidencia clínica del mundo real que se ha recopilado hasta ahora para la marihuana medicinal utilizada para tratar trastornos neurológicos, la Academia Estadounidense de Neurología afirma que aún no se sabe si la marihuana será útil en la epilepsia. La revisión sistemática de 2014 concluye:

"Para los pacientes con epilepsia, los datos son insuficientes para apoyar o refutar la eficacia de los cannabinoides para reducir la frecuencia de las convulsiones".

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