Landmark Spinal Repair Prueba de células madre

El quinto y último paciente en el ensayo patrocinado por Geron Corp de un tratamiento derivado de células madre embrionarias humanas para la lesión grave de la médula espinal fue tratado el 16 de noviembre en la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford y el Centro Médico del Valle de Santa Clara.
Geron, con sede en Menlo Park, California, desarrolló y fabricó las células. El ensayo de fase 1 se implementó para probar la seguridad de las células madre en pacientes humanos. Aunque Geron ha suspendido el ensayo, la compañía continuará monitoreando a los cinco pacientes que han recibido las células por un total de 15 años y está buscando activamente socios para "permitir un mayor desarrollo de sus programas de células madre".
Gary Steinberg MD, PhD., Bernard y Ronni Lacroute-William Randolph Hearst Profesor de Neurocirugía y Neurociencias en Stanford, es el investigador principal de la parte de Stanford / SCVMC del ensayo, e implantó las células en el paciente en el Rehabilitation Trauma Center en SCVMC. El neurocirujano dijo:

"El procedimiento fue fluido y el paciente está muy bien ... Aunque la decisión de Geron de suspender el ensayo fue decepcionante, confío en que la ciencia de células madre continuará avanzando mientras nosotros y otros trabajamos para traducir los hallazgos de laboratorio prometedores en beneficios clínicos para los pacientes ".

El primer paciente en el ensayo fue tratado en Atlanta en octubre de 2010, con el primer paciente tratado en Stanford el 17 de septiembre. Todos los pacientes respondieron bien al tratamiento y los implantes fueron tolerados. Geron suspendió el ensayo casi por completo debido a problemas financieros y la necesidad de centrarse en sus nuevos tratamientos contra el cáncer, en lugar de debido a fallas clínicas.
El ensayo de lesión medular hizo que los investigadores de Geron colaboraran con Hans Keirstead, PhD, y su equipo en UC-Irvine para desarrollar una forma de convencer a las células madre embrionarias para que se conviertan en una mezcla de células que incluye precursores de oligodendrocitos.
Los oligodendrocitos son células del cerebro y del sistema nervioso central que envuelven las células nerviosas con un material aislante llamado mielina. Como cualquier estudiante de biología le dirá, esta vaina de mielina es necesaria para la transmisión de las señales eléctricas a lo largo de la médula espinal que activan los músculos para moverse, y transmiten nuestro sentido del tacto y la temperatura. Al igual que el daño al aislamiento en un cable eléctrico que causa cortocircuitos y pérdida de potencia, el daño a esta funda, causado por un trauma es una causa común de parálisis.
El ensayo se limitó a los pacientes que habían sido lesionados dentro de los 14 días y que solo tenían daños no penetrantes en una región específica de la columna torácica. (parte superior de las costillas inferiores al hombro). El daño necesario para haber causado la paraplejia completa, lo que significa que los pacientes tenían sensación normal o movimiento al nivel de las manos, pero no la parte inferior del cuerpo o las piernas.

En este procedimiento más reciente, el Dr. Steinberg aplicó aproximadamente 2 millones de células especiales, llamadas GRNOPC1, directamente en el área lesionada de la médula espinal del paciente. Luego, el paciente ingresó en un programa intensivo de rehabilitación para pacientes internados bajo la supervisión del experto en lesiones de la médula espinal Stephen McKenna, MD, director del Centro de Trauma de Rehabilitación en SCVMC.
McKenna concluyó:

"El futuro de la investigación con células madre es brillante ... Llevar a cabo el primer ensayo clínico mundial de células madre embrionarias humanas y demostrar que han sido seguras es un hito histórico en este campo nuevo y en desarrollo. Estamos muy orgullosos de nuestro logro".

Escrito por Rupert Shepherd