Inlyta (axitinib) aprobado para cáncer de riñón avanzado, EE. UU.

La FDA de EE. UU. Ha aprobado Inlyta (axitinib) para el tratamiento del carcinoma avanzado de células renales, un tipo de cáncer de riñón, en pacientes con los que otros medicamentos no han sido efectivos, anunció la FDA (Food and Drug Administration). Inlyta es fabricado y comercializado por el gigante farmacéutico Pfizer Inc.
Carcinoma de células renales - también conocido como cáncer de células renales o hipernefroma, es un tipo de cáncer de riñón que comienza en el revestimiento de los pequeños tubos renales (túbulo contorneado proximal). Estos tubos filtran la sangre y producen orina. Este tipo representa el 80% de todos los cánceres de riñón. También es el más letal de todos los cánceres genitourinarios.
Inlyta bloquea las quinasas, tipos de proteínas que contribuyen al crecimiento y la diseminación de los tumores.
Los pacientes toman Inlyta dos veces al día.
Richard Pazdur, M.D., director de la Oficina de Hematología y Productos Oncológicos, Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos, FDA, dijo:

"Este es el séptimo fármaco aprobado para el tratamiento de cáncer de células renales metastásico o avanzado desde 2005. En conjunto, este nivel sin precedentes de desarrollo de fármacos en este período de tiempo ha alterado significativamente el paradigma de tratamiento del cáncer de riñón metastásico y ofrece a los pacientes múltiples Opciones de tratamiento."

En los últimos siete años, los siguientes medicamentos para el cáncer de riñón han sido aprobados por la FDA:

• 2005 - sorafenib
• 2006 - sunitinib
• 2007 - temsirolimus
• 2009 - everolimus
• 2009 - bevacizumab
• 2009 - pazopanib

La FDA evaluó los datos de Inlyta de un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico y de etiqueta abierta en el que participaron 723 voluntarios. Todos experimentaron progresión del cáncer durante o después del tratamiento con al menos una terapia sistémica. El resultado primario fue SLP (supervivencia libre de progresión): cuánto tiempo sobrevive un paciente sin que progrese el cáncer. Los pacientes en Inlyta tuvieron una SLP de 6,7 meses, frente a 4,7 meses para los que tomaban sorafenib, el tratamiento estándar.
Los efectos secundarios (que afectan a más del 20% de los participantes) incluyen estreñimiento, debilidad, vómitos, pérdida de peso, disfonía (pérdida de la voz), náuseas, disminución del apetito, fatiga e hipertensión.
La FDA dice que los pacientes hipertensos deben tener su presión arterial bien controlada antes de administrar Inlyta. Algunos pacientes tenían problemas de sangrado y algunos de ellos murieron como resultado de la hemorragia.
Inlyta no debe administrarse a pacientes con hemorragia gastrointestinal o tumores cerebrales no tratados.
El Dr. Mace Rothenberg, vicepresidente senior de Desarrollo Clínico y Asuntos Médicos de la Unidad de Negocios de Oncología de Pfizer, dijo:

"Incluso con el advenimiento de terapias dirigidas, sigue habiendo la necesidad de opciones adicionales para pacientes con CCR avanzado cuya enfermedad ha progresado después de los medicamentos de primera línea. INLYTA es la primera terapia dirigida para ser aprobada en los EE. UU. Para pacientes con CCR avanzado después del fracaso de una terapia sistémica previa basada en datos que demuestran una supervivencia superior libre de progresión en comparación con otro agente dirigido aprobado por la FDA ".

Garry Nicholson, presidente y gerente general de la Unidad de Negocios de Oncología de Pfizer, dijo:

"Pfizer tiene un fuerte compromiso con el avance de terapias para pacientes con CCR avanzado. INLYTA es una adición importante a nuestro portafolio de opciones de tratamiento para estos pacientes, que también incluye Sutent (sunitinib) y Torisel (temsirolimus)".

Escrito por Christian Nordqvist