Agente de imágenes Flutemetamol presentado en la reunión de Neurología

Los resultados de 4 estudios de biopsias cerebrales compartidas, así como los resultados de un estudio de autopsia cerebral del agente de imágenes de amiloide PET PET, [18F] flutemetamol, se presentaron como parte del Programa de Ciencia Emergente en la 64ª Reunión Anual de la Academia Estadounidense de Neurología en Nueva York. Orleans en abril de 2012.
Flutemetamol es un agente de formación de imágenes PET de GE Healthcare que se está desarrollando actualmente para la detección de beta amiloide.
El estudio demostró una alta sensibilidad y especificidad de las imágenes de biopsias y de autopsias. También hubo una fuerte concordancia entre la patología cerebral beta amiloide asociada a la enfermedad de Alzheimer y las imágenes de PET [18F] flutemetamol. Los datos confirman que [18F] flutemetamol podría usarse como un potencial agente de imágenes para detectar la placa beta amiloide, una patología relacionada con la enfermedad de Alzheimer (EA) en pacientes vivos.
Además, los resultados de estos estudios respaldan una solicitud de aprobación regulatoria de [18F] flutemetamol, que se pretende presentar más adelante en 2012.
David Wolk, M.D., Profesor Asistente de Neurología en la División de Neurología Cognitiva, Departamento de Neurología, Universidad de Pensilvania, presentador e investigador principal del estudio de biopsia, explicó:

"Actualmente, el estándar para confirmar definitivamente la DA es a través de la detección de patología, incluida la placa amiloide en el cerebro durante la autopsia.
Debido a que la detección precisa de amiloide cerebral in vivo puede ayudar a los médicos a hacer un diagnóstico clínico más preciso y potencialmente mejorar el manejo del paciente, nos complace particularmente ver que el flutemetamol se realizó de manera similar tanto en la autopsia como en los estudios de biopsia ".

Los investigadores combinaron el análisis de 4 estudios con 49 pacientes que recibieron flutemetamol, antes o después de la biopsia cerebral, durante la colocación de la derivación o la medición de la presión intracraneal. Además, el equipo examinó 68 pacientes de autopsia para determinar la presencia de patología amiloide cerebral.
Los resultados del estudio indicaron que para pacientes con muestras de tejido de biopsia, flutemetamol identificó beta amiloide con una especificidad combinada del 100% y una sensibilidad combinada del 93%.

Sensibilidad se define como el porcentaje de cerebros positivos a amiloide identificados correctamente por los lectores de imágenes de flutemetamol como positivos y que corresponden a patología amiloide anormal, mientras que la definición de especificidad significa el porcentaje de cerebros negativos a amiloide que los lectores de imágenes identifican correctamente como flutemetamol negativo imágenes que corresponden a la patología normal. En pacientes de autopsia, el equipo descubrió que el flutemetamol demostró la capacidad de identificar beta amiloide con una especificidad del 92% y una sensibilidad del 86%.
En sujetos autopsiados, [18F] flutemetamol mostró la capacidad de detectar beta amiloide con una sensibilidad del 86 por ciento y una especificidad del 92 por ciento.
Los investigadores creen que la acumulación de beta amiloide en el cerebro tiene un impacto en la degeneración de las neuronas en AD y es una de las muchas características patológicas implicadas en su desarrollo.
En las muestras cerebrales post mortem, la AD se verifica actualmente por identificación histopatológica de las características centrales, incluidas las placas beta amiloideas.
Los investigadores actualmente están investigando agentes de obtención de imágenes de amiloide dirigidos para determinar su capacidad de ayudar a los médicos a identificar la deposición de amiloide en seres humanos vivos.
Jonathan Allis, Gerente General, PET, GE Healthcare Medical Diagnostics explicó:

"Sabemos que los marcadores patológicos relacionados con EA como las placas amiloides pueden aparecer décadas antes de que se observen los síntomas clínicos, y estos estudios muestran que las imágenes de flutemetamol pueden ser un componente clínicamente valioso de un estudio de diagnóstico más amplio que los neurólogos realizan al evaluar pacientes con discapacidades cognitivas quien puede tener AD.
Además, la capacidad de ayudar a descartar la enfermedad de Alzheimer mediante la demostración confiable de la ausencia de depósitos de amiloide en el cerebro podría ayudar a los médicos a tomar decisiones apropiadas sobre el manejo de la enfermedad. Los resultados de estos estudios son alentadores ya que demuestran el potencial de las imágenes de flutemetamol en pacientes vivos ".

Flutemetamol es uno de los componentes de una amplia cartera de soluciones de diagnóstico que GE Healthcare está desarrollando actualmente en el campo del Alzheimer. GE Healthcare está estudiando la EA a través de su investigación en curso para identificar las causas, los riesgos y los efectos físicos de la enfermedad.
Por ejemplo, GE Healthcare está colaborando con la industria farmacéutica para identificar una biofirma, o indicador biológico, que puede ayudar a los médicos a diagnosticar la EA antes del inicio de los síntomas clínicos.
Escrito por Christine Kearney