La terapia hormonal puede estar bien en la menopausia temprana

Según los primeros resultados de un estudio muy esperado que se presentaron en una reunión en los Estados Unidos el miércoles, parece que la terapia de reemplazo hormonal con estrógeno-progesterona (HRT), si se inicia poco después de la menopausia, no solo disminuye muchos síntomas sino que también mejora el estado de ánimo y algunos factores de riesgo cardiovascular.
Sin embargo, los hallazgos aún son preliminares y aún no se han presentado para su revisión por pares antes de la publicación en una revista.
Los investigadores presentaron los primeros resultados de su estudio HRT en la Reunión Anual de la Sociedad Norteamericana de Menopausia, que se llevará a cabo en Orlando, Florida, del 3 al 6 de octubre.
El estudio fue diseñado y financiado por Kronos Longevity Research Institute para responder a las preguntas planteadas por la Iniciativa de Salud de la Mujer (WHI), y se llama KEEPS (abreviatura de Kronos Early Estrogen Prevention Study).

Estudio histórico de HRT de hace diez años entrando en la cuestión

Hace diez años, la publicación de los resultados de un gran estudio histórico de HRT, la Iniciativa de Salud de la Mujer (WHI) en los EE. UU., Seguida de cerca por Million Women Study (MWS) en el Reino Unido un año después, condujo a doctores y mujeres dudando de la seguridad a largo plazo de la TRH, y de una dramática caída en su uso en todo el mundo.
Los resultados de la WHI parecían sugerir que administrarle HRT a las mujeres no beneficiaba al corazón y, en todo caso, las exponía a un mayor riesgo de cáncer de mama, derrames cerebrales, hipertensión y coágulos de sangre.
Sin embargo, la presentación e interpretación de los resultados de WHI han sido objeto de muchas críticas.
Por ejemplo, existe la opinión de que los medios y los profesionales de la salud no comprenden lo suficiente sobre "riesgo relativo", "riesgo absoluto" y "riesgo atribuible". Esto lleva a la percepción, por ejemplo, de que duplicar el riesgo es un efecto enorme, cuando en realidad podría duplicar lo que es un riesgo muy pequeño en primer lugar (por ejemplo, de uno en un millón a dos en un millón). ).

Falta de información a las mujeres

Otros puntos también han sido planteados. Por ejemplo, a principios de este año, La Sociedad Internacional de Menopausia (IMS) sugirió que el NIH ha sido culpable de informes desequilibrados al no informar a las mujeres sobre la información más reciente sobre los hallazgos de WHI. Dicen que los NIH fueron muy elocuentes cuando aparecieron los primeros resultados que aparentemente resaltan los daños de la TRH, pero no les dijo a las mujeres que el WHI ha continuado reevaluando los resultados, y algunas de las interpretaciones han cambiado.
Por ejemplo, en 2002, los resultados iniciales de WHI no señalaron que las mujeres que comenzaron la TRH antes de los 60 años o justo al inicio de la menopausia tenían muy poco riesgo en comparación con las mujeres que comenzaron la TRH más tarde en la vida. Esto se considera una supervisión importante porque muchas mujeres que comienzan la TRH lo hacen antes de los 60 años.
Otra crítica es que el WHI tampoco hizo hincapié en la descubrimientos posteriores de que la terapia con estrógeno solo, como la que se les da a las mujeres que se han sometido a una histerectomía, en realidad disminuye el riesgo de cáncer de mama.

MANTIENE los primeros hallazgos

Ante tal telón de fondo, ha habido una considerable expectativa de ver los primeros resultados de KEEPS. Sin embargo, es importante tener en cuenta que estos son solo hallazgos iniciales, y aún no se han publicado en una revista revisada por pares.
La reunión de Orlando se enteró de algunos resultados generales de KEEPS, que fueron presentados por su director general, S Mitchell Harman, y JoAnn Manson (presidente de NAMS e investigador principal del centro de Boston de KEEPS).
KEEPS es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de cuatro años que inscribió a 727 mujeres de 42 a 58 años de edad, que estuvieron en los primeros tres años desde el inicio de la menopausia.
A las mujeres se les administró una dosis diaria de estrógeno en dosis baja (0,45 mg de Premarin, un estrógeno de caballo: esto es mucho menor que los 0,625 mg que tomaron las mujeres en el ensayo WHI), un parche para la piel (que contiene estradiol, plantas pero está más cerca del estrógeno hecho en el cuerpo), o un placebo.
A las mujeres con estrógenos también se les administró progesterona natual (a los participantes de la WHI se les dio una forma sintética).

Como era de esperar, ambos tipos de estrógenos aliviaron los síntomas de la menopausia, como sofocos y sudores nocturnos, y también beneficiaron la densidad mineral ósea, en comparación con el placebo.
Los resultados también demostraron que ninguno de los dos tipos de estrógeno estaba relacionado con cambios en la presión arterial, calcio coronario (manchas de calcio en las paredes de la arteria del corazón) o aterosclerosis (engrosamiento de la pared arterial), todas las medidas clave de riesgo cardiovascular. Las medidas se toman de lecturas de ultrasonido de la arteria carótida.

Contraste con los resultados de WHI

El WHI había encontrado posibles efectos negativos en los eventos cardiovasculares, pero también había insinuado que el momento de la terapia podría marcar la diferencia.
Sin embargo, en general, las mujeres en el ensayo WHI habían comenzado HRT mucho más tarde (edad promedio 63) que lo habitual en los ensayos HRT. En KEEPS, la edad promedio fue de 52 años y todas las mujeres comenzaron la TRH mucho antes, dentro de los tres años posteriores al inicio de los síntomas de la menopausia. Y no tenían evidencia de enfermedad cardiovascular.
En KEEPS, el uso de HRT no pareció aumentar la presión sanguínea: en WHI sí lo hizo.
En KEEPS, el estrógeno oral también pareció tener efectos favorables sobre los niveles de HDL (el llamado colesterol "bueno") y LDL (colesterol "malo"), aunque pareció aumentar los triglicéridos y la PCR (un marcador de inflamación).
El estrógeno del parche cutáneo no tuvo efecto sobre los bimarkers, pero pareció mejorar los niveles de glucosa y la sensibilidad a la insulina.
Los resultados de KEEPS también mostraron que la HRT no tuvo un impacto significativo en las tasas de cáncer de mama, cáncer de endometrio, ataques cardíacos, apoplejía, mini accidentes cerebrovasculares (AIT), ataques isquémicos transitorios o coágulos de sangre (TEV, tromboembolismos venosos).Sin embargo, los presentadores señalaron que el estudio era demasiado pequeño para llegar a conclusiones definitivas sobre estos resultados.

Las dosis de estrógeno más pequeñas aparecieron para mejorar el estado de ánimo sin pérdida de memoria

Los miembros de la reunión también escucharon acerca de un estudio auxiliar llamado KEEPS-Cog, abreviatura de la función cognitiva KEEPS y el estudio complementario de los resultados afectivos / del estado de ánimo. Estos resultados fueron presentados por el investigador pricinpal del estudio, Sanjay Asthana, quien es profesor de medicina geriátrica en la Facultad de Medicina y Salud Pública de la Universidad de Wisconsin.
KEEPS-Cog fue un estudio de cuatro años de 662 mujeres (edad promedio 52,7 años) de las 727 mujeres de la cohorte general KEEPS que se sometieron a pruebas de memoria y cognición y evaluaciones de su salud emocional.
Asthana dice en un comunicado de prensa:
"En el punto de cuatro años, las mujeres que usaban el parche de estrógeno o estrógeno oral no mostraron evidencia de efectos adversos sobre la memoria en comparación con el grupo placebo".
"También se redujeron los síntomas de depresión, ansiedad y tensión entre las mujeres que toman el estrógeno oral," él añade.
Asthana dice que estos hallazgos son importantes porque su estudio es el primero en observar a un grupo de mujeres mucho más joven.
"Esto ayudará a los médicos a entender si es seguro o no para las mujeres comenzar el tratamiento para controlar sus síntomas de la menopausia", sugiere.

Trascendencia

En una declaración a la prensa, la Sociedad Norteamericana de Menopausia (NAMS) dice:
"Estos hallazgos de KEEPS y el Estudio Cognitivo KEEPS deben tranquilizar a las mujeres que recientemente han tenido una menopausia sobre el uso de la terapia hormonal para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de la menopausia".
Dicen que los resultados también resaltan la importancia de tomar decisiones sobre HRT de forma individual, ya que "los estrógenos orales y transdérmicos tienen diferentes efectos y diferentes mujeres tienen diferentes síntomas, factores de riesgo y objetivos para su terapia".
El Kronos Longevity Research Institute solicita más estudios de mujeres recién menopáusicas para definir mejor las diferencias específicas en el tratamiento hormonal, como las vías de administración, las dosis y la formulación. También piensan que los estudios cardiovasculares también deberían considerar la placa blanda coronaria e incluso las estimaciones de la calidad de la placa en relación con la TRH.
Escrito por Catharine Paddock PhD