Kit de prueba de VIH en el hogar aprobado por la FDA

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) anunció el martes que ha aprobado la primera equipo de prueba de VIH de venta libre que permite a los estadounidenses probar, en la privacidad de sus propios hogares, si están infectados con el virus que causa el SIDA.
los Prueba de VIH en casa de OraQuick detecta la presencia de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) y tipo 2 (VIH-2).
Es la primera prueba de diagnóstico rápido para cualquier enfermedad infecciosa que la FDA haya aprobado para la venta sin receta médica.
El kit, de OraSure Technologies of Bethlehem, Pennsylvania, es una versión de venta libre de una prueba utilizada por técnicos capacitados en entornos clínicos que la FDA aprobó en 2004.
El usuario toma un hisopo oral y lo coloca en un vial especialmente preparado que viene con el kit. El resultado está listo en 20 a 40 minutos.

El kit no es tan confiable como ser probado por un médico capacitado.
Un resultado positivo no necesariamente significa que el usuario definitivamente esté infectado con el VIH, pero que luego debe ir y hacerse la prueba en un entorno médico para confirmar el resultado.
Del mismo modo, un resultado negativo no significa necesariamente que el usuario definitivamente no esté infectado: particularmente si pueden haber detectado el virus en los últimos tres meses.
Según los estudios clínicos, se espera que el kit muestre un falso positivo de cada 50,000 resultados y un falso negativo de cada 12 resultados.
La idea no es que el kit de prueba casera reemplace las pruebas médicas, sino que brinde otra ruta para que las personas descubran su estado respecto al VIH..
Karen Midthun, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Biológicos de la FDA, dijo a la prensa:
"Conocer su estado es un factor importante en el esfuerzo por prevenir la propagación del VIH".
"La disponibilidad de un kit de prueba de VIH para uso doméstico ofrece otra opción para que las personas se realicen las pruebas para que puedan buscar atención médica, si corresponde", agregó.

La agencia federal dice que la prueba tiene el potencial de identificar una gran cantidad de infecciones por VIH no diagnosticadas, especialmente si quienes la usan son personas que probablemente no hayan usado ninguna prueba de detección estándar.
Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU., Hay alrededor de 50,000 nuevas infecciones por VIH en los EE. UU. Cada año, muchas de las cuales son causadas por personas que no se dan cuenta de que portan el virus.
Se estima que 1,2 millones de estadounidenses viven con el VIH, dice el CDC, de los cuales alrededor de 1 de cada 5 no lo saben.
OraSure Technologies está estableciendo un centro de soporte al consumidor telefónico gratuito que estará abierto las 24 horas del día, los siete días de la semana, desde el lunes 9 de julio. El número de contacto se incluirá en el kit.
Los usuarios que se contactan con el centro pueden obtener información sobre el VIH / SIDA, cómo usar la prueba y qué hacer cuando tienen el resultado: también pueden obtener una derivación directa a la atención, si es necesario.
La compañía dice que desde octubre, cuando comiencen a vender el kit a través de más de 30,000 puntos de venta minorista en todo el país y en línea, también habrá un sitio web que brindará acceso a recursos adicionales y la derivación a asesoramiento de seguimiento y atención médica.
Douglas A Michels, presidente y CEO de OraSure Technologies describió la aprobación de la FDA como "gran avance en la prueba del VIH":
"Esta nueva prueba rápida en el hogar, la misma prueba que los médicos han usado durante años, ayudará a las personas en riesgo de contraer el VIH que de otra manera no evaluarían en un entorno profesional o clínico".
Escrito por Catharine Paddock PhD

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