VIH: ¿Podría la nueva inyección funcionar tan efectivamente como las drogas diarias?

Una nueva inyección antirretroviral de acción prolongada podría ser una alternativa efectiva a las dosis orales diarias del mismo medicamento en el caso del VIH, sugiere un nuevo ensayo clínico.
¿Podría una inyección mensual reemplazar la medicación oral diaria para el VIH?

Los medicamentos antirretrovirales (ARV) se administran para disminuir la carga de VIH en el sistema, ralentizando la enfermedad y previniendo la transmisión. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), gracias a los medicamentos antirretrovirales, la cantidad de muertes que se producen como resultado del SIDA, causada por el VIH, ha ido disminuyendo constantemente en los últimos años.

Sin embargo, el tratamiento con medicamentos ARV es intenso: los pacientes deben tomar una combinación de medicamentos todos los días, incluso después de que la carga viral se vuelva indetectable en el torrente sanguíneo, a fin de garantizar que el virus no recupere el impulso.

Un equipo de investigadores de una serie de instituciones, dirigido por el Dr. David A. Margolis, ahora está probando una inyección de ARV de acción prolongada que podría actuar como un reemplazo de la medicación oral diaria.

"La adherencia a los medicamentos sigue siendo un desafío importante en el tratamiento del VIH. El TAR inyectable de acción prolongada podría proporcionar a algunos pacientes un enfoque más conveniente para manejar la infección por VIH que evite la dosificación oral diaria y la necesidad de guardar, almacenar y transportar los medicamentos a medida que avanzan sobre su vida cotidiana ", dice el Dr. Margolis.

El ensayo clínico acaba de completar la fase II y los resultados se publican en La lanceta. También se presentaron ayer en la novena conferencia de la Sociedad Internacional de SIDA, que se celebró en París, Francia.

Inyección tan efectiva como la medicación oral

El estudio ideó una inyección de ARV que contiene dos medicamentos que se han utilizado en tratamientos contra el VIH bajo la forma de medicamentos orales: cabotegravir y rilpivirina. Hasta ahora, los investigadores han descubierto que este tratamiento inyectable parece ser tan efectivo como la administración diaria y normal de los mismos medicamentos en forma de medicamentos orales.

El Dr. Margolis y sus colegas realizaron primero una etapa de inducción, en la que observaron los eventos adversos de los dos medicamentos. Esta etapa inicial se realizó con la ayuda de 309 participantes.

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A estos pacientes se les administraron dosis orales de cabotegravir (30 miligramos) y abacavir-lamivudina (600 miligramos a 300 miligramos) por día, durante un período de 20 semanas. De estos pacientes, 286 participantes no experimentaron ningún evento adverso significativo. Estas personas continuaron con el juicio.

En la etapa siguiente, que se llama la "fase de mantenimiento", los pacientes se dividieron aleatoriamente en tres grupos. A ciento quince participantes se les administraron inyecciones de cabotegravir y rilpivirina una vez cada 4 semanas, 115 participantes recibieron el mismo tratamiento cada 8 semanas, y 56 participantes continuaron el tratamiento oral con cabotegravir y abacavir-lamivudina como antes. La terapia de mantenimiento continuó durante un total de 96 semanas.

Después de 32 semanas, se encontró que el 94 por ciento de los pacientes en el primer grupo, el 95 por ciento en el segundo grupo y el 91 por ciento en el tercer grupo habían mantenido la supresión viral.

Al final del período de 96 semanas, el 87 por ciento de los participantes en el primer grupo, el 94 por ciento en el segundo grupo y el 84 por ciento en el tercero habían mantenido la supresión viral.

En resumen, la inyección de cabotegravir y rilpivirina pareció ser al menos tan efectiva como un tratamiento regular con dosis orales.

También se observaron algunos eventos adversos, siendo el dolor más frecuente donde se administró la inyección intramuscular. Esto fue informado por el 97 por ciento de los participantes en el primer grupo y por el 96 por ciento de los del segundo grupo. En la mayoría de los casos, sin embargo, esta reacción duró solo 3 días y el dolor fue leve.

Algunos pacientes, independientemente del tratamiento que se les haya administrado, también se quejaron de dolores de cabeza, dolor de garganta y diarrea.

Solo el 4 por ciento del número total de participantes se vieron obligados a retirarse del estudio debido a eventos adversos. De estos, dos vinieron del primer grupo, ocho del segundo grupo y uno del tercer grupo.

Desafíos y restricciones

El estudio abarcó 50 ubicaciones en cinco países diferentes, incluidos Canadá, Francia, Alemania, España y los Estados Unidos. A pesar de esto, el 91 por ciento de los participantes eran hombres.

Otra limitación digna de mención fue que los pacientes solo se consideraron elegibles para participar en el ensayo si tenían al menos 200 (pero no más de 350) células sanguíneas por milímetro cúbico de sangre. Esto, reconocen los investigadores, no es representativo de la diversidad de pacientes con VIH.

En un comentario publicado junto con el artículo principal, el profesor Mark A. Boyd, de la Universidad de Adelaida en Australia, y el profesor David A. Cooper, del Instituto Kirby de la Universidad de Nueva Gales del Sur, también en Australia, observan que no todos los pacientes con VIH pueden encontrar una inyección más conveniente que los medicamentos administrados por vía oral.

"[Al menos en Australia], las personas que viven con el VIH pueden recibir entre 2 y 6 meses de ART [terapia antirretroviral] por vez. Esta situación, en comparación con tener que solicitar atención médica para inyectarse mensualmente, podría hacer que la opción inyectable parezca menos conveniente que la terapia oral convencional para algunas personas ", dicen.

Finalmente, debe notarse que el artículo principal incluye un reconocimiento de que algunos de los investigadores involucrados en este estudio están actualmente empleados por, y partes interesadas en, una conocida compañía farmacéutica.