Vacuna contra el Herpes Genital Parcialmente Exitosa

Los resultados de un ensayo clínico muestran que una vacuna de investigación para el herpes genital protegió a algunas mujeres contra la infección de una de las dos cepas de virus que causan la enfermedad. Aunque los resultados muestran solo un éxito parcial, los investigadores que realizaron el ensayo creen que representan el progreso hacia una vacuna contra el herpes genital. Escriben sobre sus hallazgos en la edición en línea del 5 de enero del New England Journal of Medicine.
Actualmente no existe una cura o vacuna aprobada para el herpes genital, una enfermedad de transmisión sexual causada por los virus del herpes simple tipo 1 (HSV-1) y herpes simple tipo 2 (HSV-2), con la mayoría de las infecciones causadas por este último (aunque un hallazgo sorprendente de este estudio sugiere que podría estar cambiando).
El herpes genital es una de las enfermedades transmisibles más comunes y afecta aproximadamente a 1 de cada 4 mujeres en los Estados Unidos.
El VHS-2 generalmente causa lesiones y ampollas en el área genital, y mientras que el VHS-1 generalmente causa llagas en la boca y los labios, se ha descubierto que cada vez más causa la enfermedad genital.
Una vez dentro del cuerpo, el virus permanece para siempre. Puede causar enfermedad neurológica grave e incluso la muerte en bebés nacidos de mujeres infectadas con el virus, que también es un factor de riesgo para la transmisión sexual del VIH.
En el NEJM estudio, los investigadores informan que una vacuna en investigación desarrollada por GlaxoSmithKline (GSK) proporcionó protección parcial contra HSV-1 en un ensayo clínico que involucró a más de 8,000 mujeres en 50 sitios en los Estados Unidos y Canadá. El ensayo fue financiado por GSK y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), que es parte de los Institutos Nacionales de Salud.
Hubo un 58% menos de casos de HSV-1 en mujeres que recibieron la vacuna en comparación con las mujeres que recibieron el control. No protegió a las mujeres contra el HSV-2.
En una nota a la prensa, el autor principal Robert Belshe, director del Centro para el Desarrollo de Vacunas en la Universidad de Saint Louis en Missouri, dijo:
"Hay algunas muy buenas noticias en nuestros hallazgos. Tuvimos un éxito parcial frente a la mitad de la ecuación: proteger a las mujeres de la enfermedad genital causada por HSV-1".
"Es un gran paso en el camino hacia la creación de una vacuna efectiva que proteja contra las enfermedades genitales causadas por la infección por herpes. Nos señala la dirección de trabajar para producir una vacuna que funcione con ambos virus del herpes simple", agregó.
Belshe y algunos de los otros autores informan tener relaciones comerciales con GSK y otras compañías farmacéuticas, tales como recibir honorarios de consultoría y conferencias.
Para el ensayo, inscribieron a 8,323 mujeres que estaban libres de infección por HSV-1 o HSV-2. Sus edades oscilaron entre los 18 y los 32 años al comienzo del ensayo, y fueron asignados aleatoriamente para recibir tres dosis de la vacuna o una vacuna de control (una que previene la hepatitis A).
Los investigadores siguieron a los participantes durante 20 meses, monitoreando la aparición de infección genetica por herpes. Durante el ensayo, todos los participantes también dieron muestras de sangre de las cuales las pruebas mostraron si portaban HSV-1 o HSV-2 sin mostrar síntomas.
Los resultados mostraron que dos de las tres dosis de la vacuna en investigación ofrecían protección contra el herpes genital de HSV-1. Ninguno ofreció protección contra la enfermedad genital causada por HSV-2.
Los autores resumen los resultados en su resumen:
"En general, la vacuna no fue eficaz, la eficacia de la vacuna fue del 20% (intervalo de confianza del 95% [IC], -29 a 50) contra la herpes genital. Sin embargo, la eficacia contra la enfermedad genital HSV-1 fue del 58% (95% IC, 12 a 80). La eficacia de la vacuna contra la infección por HSV-1 (con o sin enfermedad) fue del 35% (IC del 95%, 13 a 52), pero no se observó eficacia contra la infección por HSV-2 (-8%; IC del 95%; -59 a 26) ".
Belshe, que también es profesor de enfermedades infecciosas e inmunología en San Luis, dijo que se sorprendieron por los hallazgos:
"No esperábamos que la vacuna contra el herpes protegiera contra un tipo de virus del herpes simple y no otro. También nos pareció sorprendente que el VHS-1 fuera una causa más común de enfermedad genital que el VHS-2".
Se ha sugerido que el VHS-1, que antes se pensaba que causaba principalmente enfermedades bucodentales, se está convirtiendo cada vez más en una causa de enfermedad genital porque las parejas practican el sexo oral.
Belshe explicó que tanto el HSV-1 como el HSV-2 se diseminan a través del contacto directo, por ejemplo, de la boca a la boca, los genitales a los genitales y la boca a los genitales, incluso cuando las personas infectadas no tienen síntomas.
Los investigadores continúan investigando por qué la vacuna solo protege a las mujeres contra el VHS-1 y no contra el VHS-2. Están realizando pruebas en suero donado por los participantes del estudio.
Belshe sugiere que una razón podría ser que el VHS-1 es más vulnerable a los anticuerpos que el VHS-2.
Escrito por Catharine Paddock PhD

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