La FDA advierte sobre el uso de codeína después de la amigdalectomía

Los medicamentos que contienen codeína no deben usarse para aliviar el dolor en niños después de una amigdalectomía o adenoidectomía (cirugía que extirpa las amígdalas o las adenoides), ya que existe la posibilidad de efectos secundarios graves o la muerte, según la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. )
Se agregará una nueva advertencia en recuadro que aborda el riesgo de codeína para el tratamiento del dolor postoperatorio en los niños con medicamentos que contienen codeína. Una advertencia en caja es el nivel de advertencia más alto de la FDA.
Una contraindicación, un método formal en el que la FDA hace una recomendación importante contra el uso de un medicamento entre pacientes específicos, se le administrará a la codeína para evitar que se use en esta población.
Las siguientes secciones de la etiqueta del medicamento también se actualizarán:

• Uso pediátrico
• Asesoramiento al paciente
• Advertencias / precauciones

La codeína puede ser fatal para los niños

Después de ser consumida, la codeína se convierte en morfina en el hígado mediante una enzima llamada citocromo P450 2D6. Ciertas personas tienen variaciones en el ADN que hacen que esta enzima sea más activa, lo que provoca que la codeína se convierta en morfina de forma más rápida y completa.
Las personas con este tipo de ADN, conocidas como "metabolizadores ultra rápidos", tienen más probabilidades de tener una mayor cantidad de morfina en la sangre después de consumir codeína. Los niveles altos de morfina pueden provocar problemas respiratorios o la muerte en niños que son metabolizadores ultrarrápidos.
Los metabolizadores ultrarrápidos de la codeína ya han sido identificados por las autoridades reguladoras. En 2007, la FDA advirtió que las madres que amamantan y que son metabolizadores ultrarrápidos de la codeína no deben tomar codeína, ya que pueden estar poniendo a sus bebés en riesgo de una sobredosis de morfina.

La ingestión de codeína después de una amigdalectomía y / o adenoidectomía podría elevar el riesgo de problemas respiratorios y la muerte en niños que tienen este metabolismo rápido.
La FDA analizó informes de niños con apnea del sueño que desarrollaron efectos secundarios peligrosos o murieron después de consumir codeína para aliviar el dolor después de una amigdalectomía y / o adenoitdectomía. Los informes incluyeron detalles sobre 3 muertes infantiles y un caso de depresión respiratoria no mortal pero que pone en peligro la vida.
Los niños tenían edades comprendidas entre dos y cinco años y mostraron evidencia de una capacidad genética para convertir la codeína en cantidades peligrosas de morfina en el cuerpo. A todos los niños se les administraron dosis típicas de codeína.
La FDA advierte a los profesionales de la salud que deben ser educados sobre los riesgos del uso de codeína en niños, especialmente en aquellos que se han sometido a una amigdalectomía y / o adenoidectomía para la apnea obstructiva del sueño.
Cuando prescriba medicamentos que contienen codeína, la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo se debe usar solo cuando sea necesario.
Se les pide a los cuidadores o padres que busquen atención médica de inmediato si observan lo siguiente en niños:

• respiración difícil o ruidosa
• Confusión
• somnolencia inusual

Hace cuatro años, investigadores de la Universidad de Western Ontario, Canadá, advirtieron que el uso de codeína para el alivio del dolor después de una amigdalectomía podría poner en peligro la vida de algunos niños. Publicaron su informe en NEJM (New England Journal of Medicine).
Escrito por Kelly Fitzgerald