La FDA investiga la seguridad de los medicamentos para la diabetes tipo 2 Januvia y Byetta

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Está investigando si los medicamentos para la diabetes tipo 2 Januvia (de Merck) y Byetta (de Bristol-Myers Squibb) están asociados con un mayor riesgo de desarrollar cáncer de páncreas.
Cerca de 25 millones de personas en los Estados Unidos tienen diabetes, lo que le cuesta al país un estimado de $ 245 mil millones al año. Ha habido un gran aumento en la cantidad de opciones de tratamiento en los últimos años. Muchos pacientes deben tomar más de un medicamento para estabilizar sus niveles de azúcar en la sangre y la insulina.
Sin embargo, la FDA informa que la seguridad de todos estos nuevos medicamentos contra la diabetes aún está siendo investigada a fondo.

Datos de un informe en Medicina Interna de JAMA indicó que los pacientes que tomaron los medicamentos para la diabetes Januvia y Byetta tenían un riesgo mucho mayor de desarrollar pancreatitis en comparación con los que no.
Januvia es un antihiperglucémico oral, se usa solo o en combinación con otros agentes antihiperglucémicos orales, como metmorfina. Byetta es un agonista de péptido-1 similar al glucagón administrado dos veces al día como una inyección subcutánea.
La FDA está analizando todos los medicamentos pertenecientes a una clase de medicamentos llamados incretin mimetics (que incluye Victoza y otros), que estimulan la producción de insulina.
Siguiendo los resultados de un estudio llevado a cabo el mes pasado que analizó los registros de seguros, Merck y Bristol se apresuraron a declarar la seguridad de sus medicamentos. Merck incluso dijo que no encontraron "evidencia convincente que establezca una relación causal" entre Januvia y la pancreatitis o el cáncer de páncreas.
En 2007, la FDA agregó información a las etiquetas de Byetta sobre su asociación con la pancreatitis y en 2009 la agencia hizo lo mismo con Januvia y Janumet.
La FDA dijo:

"La FDA no ha llegado a la conclusión de que estos medicamentos puedan causar o contribuir al desarrollo del cáncer de páncreas. En este momento, los pacientes deben continuar tomando sus medicamentos según las indicaciones hasta que consulten con su profesional de la salud".

Algunos analistas creen que la investigación no tendrá mucho impacto en las ventas del medicamento, dado que las investigaciones anteriores no han dado lugar a cambios drásticos. Creen que lo máximo que la FDA hará es agregar más advertencias sobre el aumento del riesgo de pancreatitis y cáncer de páncreas.
Merck se vería más afectado por los hallazgos; el año pasado, el medicamento Januvia generó ventas de más de $ 4 mil millones y su medicamento hermano Janumet generó $ 1,65 mil millones adicionales para la compañía.
El medicamento Byetta solo generó ventas de $ 310 millones el año pasado para las tres compañías que comparten el medicamento; BMS, AstraZeneca y Eli Lilly.
La FDA concluyó:

"En este momento, los pacientes deben continuar tomando sus medicamentos según lo indicado hasta que hablen con su profesional de la salud, y los profesionales de la salud deben seguir las recomendaciones de prescripción en las etiquetas de los medicamentos".

Escrito por Joseph Nordqvist