La FDA aprueba la prueba de bacterias en la sangre

Una nueva prueba para 12 tipos diferentes de bacterias que causan infecciones del torrente sanguíneo ha sido aprobada por la FDA.
La prueba es mucho más rápida que las técnicas de laboratorio actuales y puede detectar signos de crecimiento bacteriano pocas horas después del inicio de la infección. Las pruebas actuales requieren una espera de hasta cuatro días, lo que obviamente expone al paciente a un mayor tiempo de espera y riesgo, mientras le da a la enfermedad más tiempo para establecerse.
La prueba, conocida como la Verigene GP Blood Culture Acid Test (BC-GP) es capaz de identificar diferentes tipos de Staphylococcus (incluyendo Staphylococcus aureus resistente a meticilina o MRSA), Streptococcus, Enterococcus (incluidos los Enterococci resistentes a vancomicina o VRE) y Listeria.
Alberto Gutiérrez, director de la Oficina de Evaluación y Seguridad del Dispositivo de Diagnóstico In Vitro en el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA, dijo:

Las infecciones del torrente sanguíneo siempre se tratan con medicamentos antimicrobianos, y es esencial identificar qué fármaco antimicrobiano es apropiado para un paciente específico lo más rápido posible ... Esta nueva prueba es una herramienta importante que ayudará a los médicos a tratar a los pacientes rápidamente con los antibióticos correctos ".

Las pruebas, desarrolladas por Nanosphere Inc. de Northbrook, IL, se consideran un avance importante porque la infección bacteriana se está volviendo cada vez más resistente a los antibióticos. La administración retrasada de antibióticos se ha relacionado con una disminución de más del 7% en la tasa de supervivencia por cada hora que la terapia se retrasa. No solo eso, al identificar y tratar la infección más rápido, los costos hospitalarios se reducen, con ahorros estimados de hasta $ 21,000 por paciente. El tiempo de respuesta rápido de la prueba, que se basa en pruebas moleculares en lugar de tratar de identificar el patógeno en su totalidad, también hace que los trabajos de los médicos y las enfermeras sean mucho más fáciles y eficientes.
Nanosphere está en el proceso de desarrollar un menú de pruebas de enfermedades que proporcionará a los médicos una detección automática, todo en la misma plataforma automatizada. Los hemocultivos gramnegativos proporcionarán detección de género, especie y resistencia. En 2011, la FDA aprobó la prueba multipolo de Verigene RV + virus respiratorio de Nanosphere, que también se incluirá en la plataforma. Otros que se dice que están incluidos son C. difficile y un panel de patógenos entéricos bacterianos y virales. Nanoshpere dice que planea solicitar la aprobación de la FDA sobre estos más adelante en el año.
Las infecciones de la corriente sanguínea y la septicemia son dos de las causas más caras de hospitalizaciones, con costos estimados que suman más de $ 15 mil millones por año, de 1,6 millones de hospitalizaciones. Son problemas generalizados y agresivos con una alta tasa de mortalidad y el tratamiento urgente es esencial para el paciente. La incapacidad para identificar correctamente los patógenos retrasa el tratamiento correcto y puede llevar a un tratamiento innecesario e innecesario, pero no solo eso, el tratamiento incorrecto puede ayudar a generar cepas más resistentes de la bacteria y debilitar la capacidad del paciente para responder a la medicación adecuada después de que las bacterias correctamente identificado.
William Moffitt, consejero delegado de Nanosphere, resume el anuncio de la FDA diciendo:
"Con la prueba BC-GP, los pacientes con sospecha de infecciones mortales ahora pueden obtener la primera herramienta de diagnóstico para detectar bacterias que causan enfermedades, al tiempo que determinan la resistencia a los antibióticos dentro del tiempo crítico para realizar y ajustar el tratamiento inicial".
Escrito por Rupert Shepherd