es.3b-international.com
La FDA aprueba a Lymphoseek para evaluar el cáncer de cabeza y cuello
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Ha aprobado que los médicos utilicen Lymphoseek, un agente de diagnóstico por imágenes radioactivo, para evaluar la diseminación del carcinoma de células escamosas en la región de la cabeza y el cuello del cuerpo.
La inyección de Lymphoseek (tecnecio 99m tilmanocept) fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en 2013 para ayudar a los médicos a identificar los ganglios linfáticos más cercanos a los tumores primarios en pacientes con cáncer de mama y melanoma.
El agente de mapeo linfático dirigido al receptor es comercializado por Navidea, una compañía biofarmacéutica con sede en Dublín, OH.
La identificación de los ganglios linfáticos en el cáncer es importante porque filtran el líquido que drena del tejido. Si este tejido es canceroso, entonces el líquido contendrá células cancerosas y la prueba de los ganglios linfáticos, a través de una biopsia, para detectar la presencia de células cancerosas ayuda a determinar si el cáncer se ha diseminado.
La aprobación de Lymphoseek para uso en pacientes con cáncer de cabeza y cuello significa que los médicos podrán usar el agente para guiar las pruebas de ganglios centinelas, los ganglios linfáticos más cercanos a un tumor primario, lo que permite la opción de cirugía de ganglios linfáticos más limitada en pacientes con nodos centinela negativos para el cáncer ", dice la FDA.
El Dr. Libero Marzella, director de la División de Productos de Imagenología Médica en el Centro para la Evaluación e Investigación de Medicamentos de la agencia federal, dice:
En un ensayo clínico, los investigadores encontraron que "la biopsia del ganglio centinela guiada por Lymphoseek determinaba con precisión si el cáncer se había diseminado a través del sistema linfático".
"Para algunos pacientes con cáncer de cabeza y cuello, la extracción y el examen patológico de los ganglios linfáticos que drenan un tumor primario es una evaluación diagnóstica importante".
Lymphoseek contiene pequeñas moléculas radiactivas que están diseñadas para unirse a los receptores que se encuentran en altas concentraciones en la superficie de las células ubicadas en los ganglios linfáticos.
Para usar Lymphoseek, el médico lo inyecta en el área del tumor y utiliza un contador gamma de mano para encontrar los ganglios linfáticos centinela que han absorbido las moléculas radiactivas.
Para esta nueva aprobación, la FDA revisó un ensayo clínico que evaluó la seguridad y eficacia de Lymphoseek en 85 pacientes con carcinoma de células escamosas del labio, la cavidad oral y la piel.
El ensayo, que comparó a Lymphoseek con la ubicación convencional del tumor y la práctica quirúrgica, descubrió que "la biopsia del ganglio centinela guiada por Lymphoseek determinaba con precisión si el cáncer se había diseminado a través del sistema linfático", señala el anuncio de la FDA.
El ensayo encontró que los efectos secundarios más comunes fueron dolor o irritación en el sitio de la inyección.
En marzo de 2014, Noticias médicas hoy informó cómo un medicamento estabilizador del estado de ánimo comúnmente utilizado podría reducir el riesgo de cáncer de cabeza y cuello. Escribiendo en el diario Cáncer, los investigadores describen cómo las personas que tomaron ácido valproico, normalmente utilizado para tratar la epilepsia y la enfermedad maníaco-depresiva, como el trastorno bipolar, durante al menos un año tuvieron un riesgo 34% menor de desarrollar cáncer de cabeza y cuello, en comparación con aquellos que no lo hicieron usa el medicamento
Los anticuerpos Camel transportan virus contra el cáncer directamente a las células tumorales
Los anticuerpos de los camélidos, una familia que incluye llamas, alpacas y camellos, pueden resistir el duro ambiente dentro de las células, a diferencia de los anticuerpos de los humanos y la mayoría de los otros animales. Esta propiedad hace que los anticuerpos camélidos sean vehículos ideales para transportar virus anticancerígenos directamente a las células tumorales, mientras que dejan intactas las células sanas.
Reducción de la mortalidad temprana en Schock séptico: enfriamiento externo muestra promesa
Según un estudio realizado por investigadores franceses, el control de la fiebre mediante enfriamiento externo en pacientes con shock séptico sedado es seguro y reduce la muerte prematura y los requerimientos de vasopresores. El estudio fue publicado en línea antes de la publicación impresa en American American Thoracic Society's American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine.
