EndoBarrier Re-Implantación Factible

Según un anuncio hecho por GI Dynamics Inc., los nuevos resultados de los datos demuestran que EndoBarrier®, un nuevo dispositivo para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y / o la obesidad, es factible y puede reimplantarse de manera segura.
EndoBarrier es un dispositivo pionero para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y / o la obesidad. 13 ensayos clínicos en más de 500 pacientes demostraron varios de los beneficios del dispositivo, incluyendo la disminución de los niveles de HbA1c, lograr una pérdida de peso de más del 20% y mejorar importantes medidas metabólicas importantes, como colesterol, azúcar en sangre y triglicéridos.
El dispositivo consiste en un revestimiento delgado y flexible con forma de tubo que se implanta para formar una barrera física entre los alimentos y una porción de la pared del intestino. Una vez implantado, la Terapia EndoBarrier influye en ciertas hormonas gastrointestinales que juegan un papel en la sensibilidad a la insulina, el metabolismo de la glucosa y la saciedad. Estos cambios permiten una mejoría rápida y sostenida de la diabetes tipo 2 y la pérdida de peso.
El estudio involucró a 24 pacientes obesos con un peso promedio de 109 kg o 239.8 lbs. y un índice de masa corporal (IMC) promedio de 44. Después de completar 12 meses de Terapia EndoBarrier, todos los participantes lograron una pérdida de peso promedio del 20%, es decir, 22 kg o 44,4 libras y una pérdida de exceso de peso del 47%.
Después del período de tratamiento inicial de los participantes y un mínimo de 31 semanas después del seguimiento de la eliminación de EndoBarrier, los participantes tuvieron la oportunidad de participar en un estudio de reimplante, que fue llevado a cabo por 19 pacientes. El período de tiempo promedio desde la eliminación de EndoBarrier hasta la reimplantación fue de 39.4 semanas (rango: 31-52 semanas) y los 19 fueron reimplantados exitosamente con EndoBarrier. Los investigadores no notaron complicaciones relacionadas con el procedimiento.
Alex Escalona, ??MD, del Departamento de Cirugía Digestiva de la Pontificia Universidad Católica de Chile en Santiago de Chile, presentó los datos por primera vez durante una sesión oral en el V Congreso de la Federación Internacional de Cirugía de la Obesidad y Trastornos Metabólicos, Europea Capítulo (IFSO-EC) en Barcelona.
Jan Willem Greve, MD, Ph.D., de la Cirugía Bariátrica y Gastrointestinal en el Atrium Medical Center Parkstad en Heerlen en los Países Bajos también presentará información sobre EndoBarrier Therapy, incluyendo su mecanismo de trabajo, los beneficios clave y los resultados clínicos hasta la fecha durante un mesa redonda en el Simposio de Cirugía Metabólica en IFSO-EC.
El Dr. Escalona declaró:

"La eficacia de la Terapia EndoBarrier por primera vez en la pérdida de peso y el control de azúcar en la sangre han sido bien establecidos, y estos resultados demuestran que EndoBarrier se puede reimplantar de forma segura en pacientes que previamente han sido tratados con el dispositivo. puede facilitar una pérdida de peso adicional y mejoras en la diabetes y otras condiciones comórbidas, y se están llevando a cabo estudios adicionales que evalúan estos beneficios clínicos. Creemos que esta es una noticia emocionante para los pacientes que pueden beneficiarse de otro período de Terapia EndoBarrier ".

Stuart A. Randle, presidente y CEO de GI Dynamics, Inc. concluye:

"Nos complace tener estos datos presentados que muestran la capacidad de volver a implantar con éxito EndoBarrier, y esperamos compartir datos sobre la eficacia de la segunda terapia EndoBarrier a finales de este año".

En Europa, EndoBarrier recibió la aprobación de la Marca CE en 2010 y en Australia, el dispositivo fue aprobado por la Administración de Productos Terapéuticos para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y / o la obesidad.
EndoBarrier está actualmente disponible comercialmente en ciertos mercados europeos, así como en Chile y Australia.
Escrito por Petra Rattue