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El plasma convaleciente del Ebola es seguro de usar
El tratamiento de los pacientes con ébola con plasma convaleciente de los sobrevivientes del ébola es factible, seguro y aceptable para los donantes, pacientes y trabajadores de la salud, según los hallazgos del ensayo Ebola-Tx, llevado a cabo durante la reciente crisis y publicado en el New England Journal of Medicine.
Muchos sobrevivientes del ébola se ofrecieron como voluntarios para donar plasma
Crédito de la imagen: Antwerp Institute of Tropical Medicine
Hasta el brote de 2014, los productos sanguíneos de los sobrevivientes de Ébola solo se habían usado experimentalmente para el tratamiento en un pequeño número de pacientes con ébola.
El ensayo Ebola-Tx se llevó a cabo en el Centro de Tratamiento de Ébola Donka en Conakry, Guinea, dirigido por Médicos Sin Fronteras (MSF).
El ensayo fue dirigido por el Instituto de Medicina Tropical de Amberes (ITM) y financiado por la Unión Europea (UE), y es el ensayo más grande de plasma convaleciente (PC) para el tratamiento del Ébola.
Fue la alta tasa de mortalidad del ébola la que llevó a la necesidad de identificar los tratamientos que se dirigen directamente al virus, como el CP. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha priorizado la PC debido a su éxito en el tratamiento de otras enfermedades virales como el sarampión, la fiebre amarilla y la gripe.
Tratamiento experimental en una crisis
Los investigadores no sabían qué impacto, en su caso, podría tener CP contra el Ébola, lo que podría ser una dosis efectiva, o si los pacientes y la comunidad aceptarían transfusiones con un producto sanguíneo.
El centro nacional de transfusiones de sangre de Guinea (CNTS) recolectó plasma sanguíneo para el ensayo, en estrecha colaboración con los servicios públicos franceses de transfusión, la asociación de sobrevivientes del Ébola guineano de Conakry y un grupo de antropólogos.
Los componentes sanguíneos se separaron, y cualquier parte no requerida se devolvió a la circulación del donante. Esto proporcionó más de 200 unidades de plasma.
Un total de 102 pacientes se inscribieron, 84 de los cuales fueron tratados con PC. Los pacientes eran de cualquier edad, incluidas las mujeres embarazadas. Recibieron dos unidades de 200-250 ml de diferentes donantes convalecientes dentro de las 48 horas posteriores al diagnóstico de Ebola confirmado por laboratorio.
En ese momento, los niveles de anticuerpos neutralizantes del virus del Ébola en el CP eran desconocidos, ya que las pruebas no estaban disponibles en el sitio para medirlos.
Prueba segura a pesar del impacto insignificante en las tasas de supervivencia
Los 84 pacientes con CP se compararon con 418 pacientes que habían asistido al mismo centro de tratamiento en los 5 meses previos al ensayo. El resultado primario fue la supervivencia 14 días después de la transfusión, ajustada por edad y el nivel de virus del Ébola en la sangre en el momento del diagnóstico.
Los pacientes que murieron dentro de los 2 días del diagnóstico fueron excluidos. Una mortalidad 20% menor en el grupo de CP se consideró significativa.
La mortalidad desde el día 3-16 fue del 31% en el grupo de CP y del 37,8% en el grupo de comparación; pero la diferencia se redujo a solo 2.6% después de ajustar por edad y carga viral. El tratamiento administrado en el ensayo no mejoró significativamente la tasa de supervivencia, pero no se observaron reacciones adversas graves al PC.
El investigador coordinador Prof. Johan van Griensven, de Amberes ITM, cree que si bien una administración única de 2 unidades de CP no salva vidas, un uso más concentrado y concentrado del plasma, con un nivel diferente de anticuerpos, podría mejorar los resultados.
Datos rápidos sobre la crisis del Ébola- En la crisis del Ébola 2014-15, hubo 28,637 casos
- 11,315 personas murieron
- Los tres países más gravemente afectados fueron Liberia, Guinea y Sierra Leona.
Conozca más sobre el Ébola
A pesar de que el estudio no proporciona la respuesta que se esperaba, dice, los científicos han obtenido información importante sobre el papel de CP en el tratamiento del ébola y la viabilidad de organizar este tipo de intervención en una situación de crisis.
Las muestras de CP se enviaron a Francia para su análisis; se espera que hallazgos adicionales indiquen si el plasma con diferentes niveles de anticuerpos podría ser más efectivo. Los investigadores prevén una posible función de CP en una dosis diferente y / o en combinación con otros tratamientos actualmente en investigación, como Favipiravir.
El Dr. Nyankoye Haba, director de CNTS, dice que los sobrevivientes del Ébola hicieron posible el estudio al ofrecerles plasma y alentar a sus compañeros a hacer lo mismo. Los beneficios a largo plazo del estudio, dice, incluyen la oportunidad para que el CNTS use tecnología de punta, así como para desarrollar la capacidad del personal.
La Dra. Ruxandra Draghia-Akli, directora de la Dirección de Salud de la Comisión Europea, elogia la realización de un ensayo clínico en condiciones tan difíciles, y agregó que fue la gente de Guinea, los donantes y el apoyo de la comunidad local quienes hicieron posible el ensayo.
Marie-Paule Kieny, de la OMS, dice:
"Este ensayo ha sido útil para establecer la seguridad del plasma convaleciente, y nos dice que el procedimiento fue aceptado por la comunidad. Si bien es solo un primer paso, nos dice que puede valer la pena explorar el plasma como tratamiento en el futuro, potencialmente mediante el uso de donaciones con altos niveles de anticuerpos ".
Noticias médicas hoy recientemente informó que la OMS declaró que la transmisión del Ébola había terminado en Guinea.
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