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Dudas sobre la nueva clase de medicamentos para la diabetes cuando Roche renuncia a Aleglitazar
La decisión del gigante farmacéutico Roche de cancelar todos los ensayos clínicos de su medicamento para la diabetes aleglitazar puede reducir la confianza en una nueva clase de tratamiento dirigido a la susceptibilidad genética de las personas a la diabetes.
Roche ha escuchado las preocupaciones de seguridad planteadas por un comité clínico independiente y tomó la decisión de detener todo desarrollo clínico de la droga, que muchos esperaban reducir los riesgos cardiovasculares en personas con diabetes.
Aleglitazar había alcanzado las etapas finales de desarrollo y estaba siendo probado en los ensayos clínicos más grandes y de última etapa (fase tres).
La compañía farmacéutica señala "señales de seguridad y falta de eficacia" y agregó: "Estamos decepcionados con este resultado ya que esperamos que aleglitazar proporcione un beneficio significativo para los pacientes con diabetes tipo 2 que están en riesgo de enfermedad cardiovascular".
El fármaco enlatado es un agonista de PPAR, diseñado para dirigirse a un tipo de receptor activado por proliferador de peroxisoma (PPAR).
Aleglitazar habría abierto nuevos caminos en una clase novedosa de medicamentos para la diabetes, y fue la investigación genética la que condujo a la esperanza de esto. Se descubrió que las mutaciones en el receptor PPAR gamma ponen a las personas en mayor riesgo de diabetes, por lo que bloquear esto con drogas ha sido una nueva vía en la lucha contra la diabetes tipo 2.
Efecto Knock-on para otras drogas
Esta noticia no es mala solo para el nuevo fármaco PPAR; podría tener un efecto en cadena para otro medicamento para la diabetes que ya tiene un amplio uso clínico, la rosiglitazona (Avandia).
Al igual que con aleglitazar, el modo de acción de Avandia también involucra PPAR gamma. Si bien el medicamento ha tenido éxito en llegar al mercado de pacientes con diabetes, también ha tenido problemas de seguridad. La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) alivió las restricciones sobre el medicamento en junio, pero ha habido preocupaciones de que algunas personas que lo toman podrían sufrir un ataque al corazón.
Los nuevos hallazgos de la investigación de Roche sobre aleglitazar pueden, New York Times sugiere, jugar en las manos de los críticos de Avandia, aunque los problemas de seguridad para la droga de Roche pueden no estar relacionados. Un portavoz de Roche dijo al Times que los problemas de seguridad encontrados en la investigación aleglitazar incluían un mayor riesgo de fracturas óseas, problemas renales e insuficiencia cardíaca.
Hal Barron, director médico de Roche y director de desarrollo de productos globales, dice que las personas con diabetes involucradas en el desarrollo clínico no se quedarán sin tratamiento:
"La seguridad de los pacientes es nuestra primera prioridad. Roche está trabajando con los investigadores para apoyar el tratamiento de los pacientes y su transición del tratamiento aleglitazar a otras terapias de control de azúcar en la sangre".
Además de Avandia de GlaxoSmithKline, otro medicamento para la diabetes que ya está en el mercado también apunta a PPAR gamma, la pioglitazona de Takeda (Actos).
Escrito por Markus MacGill
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