Cystic Fibrosis Drug Bronchitol Approved, EU

Según Pharmaxis, Bronchitol, un nuevo tratamiento para la fibrosis quística, ha recibido la aprobación de la UE para pacientes de 18 años o más como terapia complementaria al mejor estándar de atención en 29 países europeos.
El Dr. Alan Robertson, CEO de Pharmaxis anunció:

"Este es un evento muy significativo, lo que significa que los pacientes que viven con fibrosis quística en Europa ahora podrán recibir los beneficios clínicos comprobados de Bronchitol".

Los primeros en beneficiarse de Bronchitol serán los pacientes con FQ en Alemania y el Reino Unido, donde hay un menor requisito para aprobar precios y reembolsos antes del lanzamiento del medicamento. Ambos países representan el 40% del mercado europeo en valor. Según Pharmaxis, las existencias deberían estar disponibles para su venta en Europa antes del 1 de junio antes del lanzamiento oficial del producto en la Conferencia Europea de Fibrosis Quística en Dublín (del 6 al 9 de junio de 2012).
Bronchitol ha sido diseñado para ayudar a despejar las vías respiratorias de las personas que padecen la enfermedad genética más común que limita la vida: la fibrosis quística. Bronchitol demostró en dos grandes ensayos clínicos de Fase III que mejoró el aclaramiento de la mucosidad, mejoró la función pulmonar y disminuyó el número de episodios infecciosos en comparación con los controles después de 6 meses de tratamiento. El Dr. Robertson declaró:

"Hemos logrado un impulso considerable en torno a Bronchitol en los últimos meses con los equipos de ventas de Alemania y Reino Unido completamente contratados y capacitados. Pharmaxis ahora ha obtenido tres aprobaciones de medicamentos en los mercados farmacéuticos más grandes del mundo: la prueba de función pulmonar Aridol en Europa y EE. para Bronchitol en Europa y Australia. Esto es un crédito no solo para la compañía, sino también para los investigadores y pacientes de todo el mundo que han participado en nuestros programas clínicos ".

Escrito por Petra Rattue