CMS anuncia la regla final de Sunshine Act

El CMS (Centros para Servicios de Medicare y Medicaid) anunció la regla final de la Sunshine Act esperada, que despertará la conciencia pública sobre las relaciones financieras entre los dispositivos médicos y las compañías farmacéuticas, los médicos y los hospitales docentes.
Peter Budetti, MD, administrador adjunto de CMS para la integridad del programa, dijo que los pacientes tienen derecho a saber si su médico tiene una relación financiera con los fabricantes de dispositivos médicos o medicamentos que puedan necesitar. "La divulgación de estas relaciones permite a los pacientes tener discusiones más informadas con sus médicos".
los "Programa nacional de transparencia de pagos a médicos: pagos abiertos" es uno de varios pasos en la Ley de Asistencia Asequible destinada a crear una mayor transparencia en la atención médica.
Peter Budetti, administrador adjunto de M.D. CMS para Program Integrity, dijo:

"Debe saber cuándo su médico tiene una relación financiera con las compañías que fabrican o suministran los medicamentos o dispositivos médicos que pueda necesitar. La divulgación de estas relaciones les permite a los pacientes tener discusiones más informadas con sus médicos".

La regla, conocida como la Physician Payments Sunshine Act, es el paso final para asegurarse de que los fabricantes de medicamentos, dispositivos médicos, suministros médicos y productos biológicos cubiertos por CHIP (Programa de seguro médico para niños), Medicaid o Medicare le informen a CMS sobre los pagos o cualquier otra transferencia de valor que se envíe a médicos y hospitales de enseñanza.
Todos los datos de divulgación de médicos recibidos por CMS se publicarán en un sitio web público. Los fabricantes y GPO (organizaciones de compras grupales) deberán divulgar a CMS si algún médico tiene intereses de inversión o propiedad.
El objetivo de esta mayor transparencia es ayudar a reducir las situaciones de conflicto de intereses que los médicos o los hospitales docentes podrían enfrentar si existe una relación con los fabricantes.
Los GPO y fabricantes aplicables estarán sujetos a este nuevo requisito de información. Estas organizaciones, así como hospitales y doctores, podrán consultar la información sobre ellos antes de que se publique en línea.
Para que los GPO y fabricantes aplicables tengan tiempo de sobra para prepararse, la recopilación de datos comenzará el 1 de agosto. ^{S t}, 2013. Los GPO y los fabricantes reportarán los datos de agosto a finales de diciembre de 2013 a CMS antes del 31 de marzo^{S t}, 2014, a más tardar. CMS publicará estos datos en línea antes del 30 de septiembre^th, 2014. Para facilitar el proceso de presentación de informes, CMS está desarrollando un sistema electrónico.
Puede descargar la regla final en www.federalregister.gov/public-inspection.

Respuesta de la Asociación Médica Americana a la Ley Sunshine

Jeremy A. Lazarus, MD, presidente de la Asociación Médica Estadounidense, escribió en un comunicado en línea:

"La AMA revisará cuidadosamente la nueva regla de Physician Payment Sunshine Act. Las relaciones de los médicos con la industria farmacéutica deben ser transparentes y enfocadas en los beneficios para los pacientes.
Nuestra retroalimentación durante este proceso de reglamentación tuvo como objetivo garantizar que el nuevo registro brinde una imagen significativa de las interacciones entre el médico y la industria y brinde a los médicos una manera fácil de corregir cualquier imprevisto. A medida que se implemente la regla, trabajaremos para asegurarnos de que los médicos tengan información actualizada sobre el nuevo proceso de informes ".

¿Influyen las revelaciones financieras en las prácticas de prescripción? Aparentemente no

Las leyes diseñadas con mayor transparencia, forzando a los médicos a revelar sus vínculos financieros con compañías farmacéuticas, tienen "poco o ningún efecto sobre qué medicamentos recetan los médicos", según un estudio realizado por Genevieve Pham-Kanter, Ph.D., profesora asistente. en el Departamento de Sistemas de Salud, Administración y Política de la Escuela de Salud Pública de Colorado y becario de investigación en la Universidad de Harvard y el Hospital General de Massachusetts.

Si los políticos que aprueban estas medidas esperan un cambio en las prácticas de prescripción, pueden estar decepcionados, explicó Pham-Kanter. El estudio fue publicado en Archivos de Medicina Interna (Edición de mayo de 2012).
Pham-Kanter y su equipo estaban investigando específicamente el efecto de las leyes sobre la prescripción de inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas) y los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Ellos teorizaron que si las leyes de divulgación fueran realmente efectivas y disuadieran a los médicos de recibir dinero de los fabricantes de medicamentos, a su vez serían menos propensas a recetar estatinas de marca e ISRS sobre medicamentos genéricos similares.
Compararon Maine, que introdujo una ley de divulgación en 2004 con New Hampshire y Rhode Island, dos estados sin leyes, pero con características demográficas similares. Luego compararon West Virginia, que aprobó una ley de divulgación en 2004, con Kentucky y Delaware, que tampoco tenían tales leyes.
Descubrieron que las leyes tenían poco o ningún efecto en Virginia, y un efecto pequeño pero no significativamente importante en Maine.
Pham-Kanter dijo: "Nuestros resultados muestran que las leyes de divulgación en los dos estados que examinamos tuvieron un efecto insignificante sobre los médicos que pasan de las terapias de marca a los genéricos y no tienen ningún efecto sobre la reducción de los costos de los medicamentos recetados".
Escrito por Christian Nordqvist