El medicamento crónico Hepatitis C Genotype 1, Victrelis (Boceprevir) se lanzó en el Reino Unido hoy

Victrelis (boceprevir), el primer medicamento con licencia para atacar directamente el virus de la hepatitis se lanzó hoy en el Reino Unido. Se dice que Victrelis ayuda a eliminar el virus en casi tres veces más pacientes que no respondieron adecuadamente al tratamiento previo, y casi el doble de pacientes sin tratamiento previo, en comparación con el tratamiento actual.
Victrelis es para pacientes adultos que sufren de infección crónica por el genotipo 1 de la hepatitis C (CHC). Ha sido aprobado para su uso junto con la terapia estándar: peginterferón alfa y ribavirina. Está indicado para pacientes con enfermedad hepática compensada que no respondieron a la terapia previa o que aún no han recibido tratamiento (tratamiento sin tratamiento previo).
Los ensayos clínicos informaron que:

• La adición de boceprevir a la terapia estándar multiplicó por 2.8 la cantidad de pacientes que lograron la RVS (respuesta virológica sostenida, es decir, eliminó el virus), en comparación con aquellos que solo recibieron la terapia estándar.
• En pacientes sin tratamiento previo (nunca antes tratados), la adición de boceprevir multiplicó por 1.7 el número de pacientes que lograron la RVS, en comparación con aquellos que solo recibieron tratamiento estándar.

Boceprevir fue aprobado después de una evaluación acelerada por EMA (European Medicines Agency), debido a su gran necesidad de salud pública.
La Dra. Ashley Brown, hepatóloga consultora de los hospitales St Mary's & Hammersmith, dijo:

"Durante los últimos 10 años ha habido poco desarrollo en el tratamiento del VHC y una proporción significativa de pacientes no responde al estándar de atención actual." Victrelis es el primer medicamento con licencia que se dirige directamente al virus. Ofrece mejores resultados para pacientes con genotipo 1 y una nueva esperanza para aquellos en quienes el tratamiento previo no ha tenido éxito ".

Aproximadamente un cuarto de millón de personas en el Reino Unido están infectadas de forma crónica con hepatitis C. El diagnóstico suele retrasarse debido a que un número considerable de personas se infectan durante un tiempo prolongado antes de que experimenten algún síntoma. Por lo tanto, a veces se llama epidemia silenciosa. Un GP promedio (médico general, médico de atención primaria) con una lista de 1.800 pacientes generalmente tendrá entre 8 y 20 pacientes con infección por hepatitis C.
La hepatitis C, causada por un virus transmitido por la sangre, puede conducir a la inflamación del hígado y la cicatrización (fibrosis) del tejido hepático. Eventualmente puede progresar a cirrosis y cáncer de hígado.
Hay diferentes genotipos (cepas) del virus. En el Reino Unido, el genotipo 1 afecta entre el 40% y el 50% de las personas infectadas. El genotipo 1 también es el más difícil de eliminar, con una tasa de RVS del 40% en el tratamiento actual. Las tasas de RVS para los genotipos 2, 3 y 9 son aproximadamente del 80%.
Dos estudios pivotales de Fase III, conocidos como VHC RESPOND-2 y VHC SPRINT-2, investigaron la adición de boceprevir a la terapia estándar. Incluyeron 403 pacientes que no habían respondido a la terapia previa y 1,097 que nunca habían recibido tratamiento. Ambos estudios incluyeron una terapia guiada por respuesta brazo que miró la duración del tratamiento acortado. Algunos de los pacientes no tratados previamente podrían haber dejado de tomarlas a las 28 semanas, en lugar de las 48 semanas de tratamiento estándar solo.
Boceprevir interfiere con la capacidad del virus de la hepatitis C para replicarse. Inhibe una enzima viral clave. La terapia estándar actual funciona impulsando el sistema inmune del paciente para provocar una respuesta.
Los eventos adversos más comunes relacionados con boceprevir incluyeron anemia, disgeusia (sabor metálico), dolor de cabeza, náuseas y fatiga. Los efectos secundarios, cuando ocurren, se dice que son manejables.
Escrito por Christian Nordqvist