Byetta (exenatida) aprobada en combinación con Glargine para la diabetes tipo 2

La inyección de Byetta (exenatida) ha sido aprobada por la FDA como un tratamiento adicional para usar con insulina glargina, junto con ejercicio y dieta para pacientes con diabetes tipo 2 que no responden lo suficiente como para glargine solo. La terapia complementaria de Byetta es para aquellos en glargine con metformina y / o una TZD (tiazolidindiona) o sin ella. Un estudio pivotal encontró que los pacientes con exenatida lograron un mejor control de la glucemia sin aumentar de peso o aumentar el riesgo de hipoglucemia, en comparación con aquellos con solo glargina.
John Buse, M.D., Ph.D., profesor de medicina, director del Diabetes Care Center y jefe de la División de Endocrinología en la Facultad de Medicina de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill, dijo:

"Este uso ampliado de Byetta es importante para la atención clínica, ya que ofrece una nueva opción para los muchos pacientes con diabetes tipo 2 que no logran los objetivos del tratamiento. Byetta es muy adecuada para usar con insulina glargina, ofreciendo una solución simple régimen de dosis que puede ayudar a mejorar el control del azúcar en sangre en general y después de las comidas.
En un ensayo clínico, los pacientes que usan Byetta con insulina glargina logran un mejor control de la glucemia, sin aumento de peso o un mayor riesgo de hipoglucemia, en comparación con los pacientes que usan insulina glargina sola ".

En el ensayo clínico doble ciego que involucró a 261 pacientes, aquellos que recibieron insulina glargina (con o sin metformina y / o una TZD) fueron seleccionados aleatoriamente para recibir Byetta (10 microgramos) o placebo, así como una valoración agresiva de la insulina. Aquellos en riesgo de hipoglucemia tenían una dosis de Byetta un 20% menor.
Después de 30 semanas:

• Aquellos en el grupo Byetta lograron una disminución de A1C de 1.7 puntos porcentuales
• Aquellos con solo insulina glargine lograron una disminución de A1C de 1 punto porcentual

A1C mide el azúcar en la sangre promedio durante un período de tres meses.
El evento adverso más común fue la náusea, que afectó al 41% de los del grupo Byetta, frente al 8% en el otro grupo.
Christian Weyer, M.D., vicepresidente senior de investigación y desarrollo de Amylin Pharmaceuticals, dijo:

"Desde 2005, cuando Byetta fue aprobado como el primer agonista del receptor de GLP-1 en su clase, hemos continuado investigando su utilidad para los pacientes del amplio espectro de la diabetes tipo 2. Con esta aprobación, Byetta es ahora el primero y único El agonista del receptor GLP-1 está aprobado para su uso en los EE. UU. Como complemento de la insulina glargina, con o sin ciertos agentes orales. Este enfoque complementario para el control glucémico extenderá aún más el uso de Byetta en el continuo de la atención de la diabetes tipo 2 ".

El ensayo Byetta fue publicado en Anales de Medicina Interna.

Diabetes

Se cree que aproximadamente 347 millones de adultos se ven afectados por la diabetes, de los cuales 26 millones son estadounidenses. Entre el 90% y el 95% de ellos tienen diabetes tipo 2. La factura anual de gastos médicos directos e indirectos en los Estados Unidos por diabetes es de $ 174 mil millones.

Aproximadamente 6 de cada 10 pacientes con diabetes no alcanzan sus niveles de glucosa en sangre objetivo con sus tratamientos actuales, dice el CDC (Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades).
La gran mayoría de los pacientes con diabetes tipo dos tienen sobrepeso y se estima que el 55% son obesos. Los estudios han demostrado que la pérdida de peso, incluso cantidades moderadas, puede ayudar a los pacientes a lograr y mantener el control glucémico.

Inyección de Byetta (exenatida)

Según Amylin Pharmaceuticals y Eli Lilly and Company, los fabricantes del medicamento, exenatida, fue el primer agonista del receptor GLP-1 (péptido similar al glucagón) aprobado por la FDA para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Sus efectos son similares al GLP-1 (una hormona incretina humana), que mejora la glucosa en sangre después de comer "a través de múltiples efectos que funcionan en concierto en el estómago, el hígado, el páncreas y el cerebro".
La fórmula química de Exenatide es C₁₈₄H₂₈₂norte₅₀O ₆₀S.
Byetta se administra por inyección subcutánea (debajo de la piel). Cuando se usa con un programa de ejercicios y una dieta, puede ayudar a mejorar la glucosa en sangre (azúcar) en adultos con diabetes tipo 2. También se puede usar con metformina.
Byetta no debe usarse como un reemplazo de insulina, no es insulina. Tampoco se debe tomar con insulina de acción rápida o corta. El medicamento no es adecuado para personas con diabetes tipo 1 o personas con cetoacidosis diabética. No se han llevado a cabo estudios con respecto al uso de Byetta en pacientes con antecedentes de pancreatitis.
Byetta proporciona pérdida de peso potencial y control sostenido de A1C. Los fabricantes enfatizan que no es un medicamento para bajar de peso.
Escrito por Christian Nordqvist