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El estimulador cerebral reduce las convulsiones en pacientes con epilepsia farmacorresistente
En 2013, la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó un dispositivo médico implantable para tratar la epilepsia. Ahora, los doctores del Centro de Epilepsia Rush en Illinois son los primeros en asociarlo con un novedoso sistema de planificación de colocación de electrodos, que permite al dispositivo reducir mejor las convulsiones.
La epilepsia es una afección caracterizada por convulsiones frecuentes, que afecta a aproximadamente 1 de cada 26 personas en los EE. UU. En algún momento de sus vidas.
El dispositivo, llamado NeuroPace RNS System, funciona mediante el uso de estimulación directa "a pedido" para detectar actividad eléctrica anormal en el cerebro y enviar pequeñas cantidades de estimulación eléctrica. Al hacer esto, el dispositivo suprime las convulsiones antes de que comiencen, explican los médicos de Rush.
Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), la epilepsia afecta a 2,3 millones de adultos en los EE. UU. Y a más de 450,000 niños menores de 17 años.
En su versión de aprobación, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) explica que el Sistema RNS se usa junto con medicamentos en pacientes mayores de 18 años con tres o más "convulsiones incapacitantes" cada mes y que no han respondido a dos o más medicamentos para epilepsia.
El dispositivo se implanta quirúrgicamente debajo del cuero cabelludo en el cráneo, y luego se conecta a los electrodos colocados en partes específicas del cerebro donde comienzan las convulsiones. Para registrar datos y regular la estimulación receptiva, un chip de computadora en el cráneo también se comunica con el sistema.
El sistema de modelado predice dónde comienza la actividad eléctrica en el cerebro
El sistema RNS se implanta en el cráneo, justo debajo del cuero cabelludo.
Crédito de la imagen: FDA
"Muchas personas con epilepsia tienen ataques de convulsiones impredecibles todos los días que les imposibilitan conducir, trabajar o incluso dormir bien por la noche", dice el Dr. Marvin Rossi, co-investigador principal de NeuroPace Pivotal Clinical Trial y profesor asistente de neurología en el Centro de Epilepsia Rush.
Él y su equipo explican que el novedoso sistema de modelado de colocación de electrodos desarrollado en Rush utiliza un sistema de mapeo computarizado que permite a los cirujanos colocar electrodos en la ubicación exacta en el lóbulo temporal del cerebro.
Estimular estos electrodos da como resultado una calma de los circuitos epilépticos. Además, el sistema de modelado puede predecir dónde comienza y se dispersa la actividad en el cerebro, por lo que el dispositivo puede calmar mejor estos circuitos, reduciendo las convulsiones.
El equipo también señala que el dispositivo funciona como un electroencefalograma directamente en el cerebro, donde registra la actividad cerebral.
La mitad de los pacientes en el ensayo de Rush experimentaron el cese completo de las crisis
Antes de su aprobación por la FDA, el sistema RNS se sometió a un ensayo de control aleatorio de 3 meses de 191 pacientes con epilepsia resistente a los medicamentos.
A partir de esa prueba, los resultados mostraron que el 29% de los pacientes con un dispositivo activo experimentaron una reducción del 50% en el número total de ataques incapacitantes en el período de cegamiento de 3 meses, en comparación con el 27% para los pacientes con el dispositivo apagado.
Además, casi la mitad de los pacientes inscritos en ensayos clínicos de una década de duración del dispositivo junto con el sistema de planificación de colocación de electrodos en Rush experimentaron la eliminación completa de las convulsiones, dice el equipo.
El Dr. Rossi dice que el dispositivo ahora se está utilizando en Rush "como base e inspiración para construir sistemas innovadores de administración de la terapia de estimulación híbrida-moléculas de drogas".
Explica que los dispositivos para tratar la epilepsia brindan esperanza a los miles de pacientes en EE. UU. Que no pueden controlar la afección con medicamentos:
"No hace mucho tiempo, era muy poco probable que estos pacientes nunca estuvieran libres de sus ataques. Ahora, varios de nuestros pacientes de Rush con este dispositivo son capaces de conducir, reducir o incluso eliminar sus medicamentos y no son tan limitados como una vez fueron
No hay duda de que la calidad de vida de la mayoría de nuestros pacientes implantados mejora significativamente ".
En los EE. UU. Cada año, se diagnostican alrededor de 150,000 nuevos casos de epilepsia, y la condición resulta en un costo anual estimado de $ 15,500 millones en costos médicos y pérdida de ingresos.
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