La inyección de cemento óseo (vertebroplastia) es segura, efectiva y a un costo aceptable para los pacientes con fracturas osteoporóticas de fracturas vertebrales agudas

La inyección de cemento óseo (vertebroplastia) es segura, efectiva ya un costo aceptable para los pacientes con fracturas vertebrales osteoporóticas de compresión aguda. La vertebroplastia también proporciona un mayor alivio del dolor que el tratamiento conservador regular. Este estudio contradice hallazgos previos que demostraron que la vertebroplastia no aumenta el alivio del dolor. El artículo se publica en línea primero en La lanceta, y escrito por la Dra. Caroline A H Klazen y el Dr. Paul N M Lohle, St Elisabeth Ziekenhuis, Tilburg, Países Bajos, y sus colegas.
En dos estudios aleatorizados previos con una intervención de control simulada, los resultados parecieron mostrar que la vertebroplastia y el tratamiento simulado son igualmente efectivos. Sin embargo, los autores de este nuevo trabajo dicen que la interpretación clínica de estos estudios previos se ve obstaculizada por la inclusión de pacientes con fracturas subagudas y crónicas en lugar de fracturas agudas solamente, ausencia de un grupo de control sin intervención, uso inconsistente de edema óseo en la RM como una constante criterio de inclusión y otras cuestiones metodológicas. En este nuevo estudio, los autores intentaron aclarar si la vertebroplastia tiene un valor adicional en comparación con el tratamiento del dolor óptimo en pacientes con fracturas vertebrales agudas.
Los pacientes fueron reclutados para este ensayo aleatorizado de los departamentos de radiología de seis hospitales en los Países Bajos y Bélgica. Los pacientes tenían 50 años o más, fracturas por compresión vertebral en la radiografía de la columna vertebral, habían experimentado dolor de espalda durante 6 semanas o menos, y una escala visual analógica (EVA) de 5 o más. El resultado primario fue el alivio del dolor a 1 mes y 1 año, medido por la puntuación VAS. Los puntajes de VAS variaron de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor nunca). Los autores definieron el alivio del dolor clínicamente significativo como una disminución en la puntuación VAS desde el inicio del estudio de 3 puntos o más. Los días libres de dolor se definieron como días con una puntuación VAS de 3 o menor.
Entre el 1 de octubre de 2005 y el 30 de junio de 2008, se identificaron 431 pacientes que fueron elegibles para la asignación al azar. 229 (53%) pacientes tuvieron alivio del dolor espontáneo durante la evaluación (su puntuación VAS cayó por debajo de 5 sin intervención), y los otros 202 pacientes con dolor persistente fueron asignados aleatoriamente al tratamiento (101 vertebroplastia, 101 tratamiento conservador). La vertebroplastia produjo un mayor alivio del dolor que el tratamiento conservador; la diferencia en la puntuación media de EVA entre el inicio y el 1 mes fue de -5 • 2 después de la vertebroplastia y -2 • 7 después del tratamiento conservador, y entre el inicio y 1 año fue de -5 • 7 después de la vertebroplastia y de -3 • 7 después del tratamiento conservador. La diferencia entre los grupos en la reducción de la puntuación media de EVA desde el inicio fue de 2 • 6 en 1 mes y 2 • 0 en 1 año. No se informaron complicaciones graves o eventos adversos.
Los autores señalan que el principal inconveniente de su estudio fue que el tratamiento no podía ser enmascarado. El conocimiento de la asignación del tratamiento podría haber afectado las respuestas del paciente a preguntas o evaluaciones del radiólogo.
Concluyen: "En un subgrupo seleccionado de pacientes con fracturas vertebrales osteoporóticas agudas y dolor persistente, la vertebroplastia es efectiva y segura. El alivio del dolor después del procedimiento es inmediato, se mantiene durante 1 año y es significativamente mejor que el logrado con tratamiento conservador y en costos aceptables ".
En un Comentario relacionado, el Dr. Douglas Wardlaw, el Hospital Woodend, NHS Grampian, Aberdeen, Reino Unido, y el Dr. Jan Van Meirhaege, Algemeen Ziekenhuis St Jan, Brujas, Bélgica, dicen: "Vertos II presta apoyo al gran cuerpo de médicos que opinan que la vertebroplastia tiene un papel en el manejo del dolor de las fracturas por compresión vertebral ".
"Vertebroplastia versus tratamiento conservador en fracturas vertebrales de compresión osteoporótica aguda (Vertos II): un ensayo aleatorizado de etiqueta abierta"
Caroline AH Klazen, Paul NM Lohle, Jolanda de Vries, Frits H Jansen, Alexander V Tielbeek, Marion C Blonk, Alexander Venmans, Willem Jan J van Rooij, Marinus C Schoemaker, Job R Juttmann, Tjoen H Lo, Harald JJ Verhaar, Yolanda van der Graaf, Kaspar J van Everdingen, Alex F Muller, Otto EH Elgersma, Dirk R Halkema, Hendrik Fransen, Xavier Janssens, Erik Buskens, Willem P. Th. Mali
La lanceta. 10 de agosto de 2010. DOI: 10.1016 / S0140-6736 (10) 60954-3

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