El medicamento para la enfermedad de Alzheimer es prometedor para los pacientes en el ensayo de fase III

En lo que ha sido aclamado como "un evento significativo en la historia de la investigación del Alzheimer y la demencia", los científicos han completado el primer ensayo clínico de fase III de un fármaco que se dirige a uno de los conductores de la enfermedad de Alzheimer, una proteína conocida como tau.
Los investigadores dicen que LMTX reduce la formación de enredos tau, una de las características del Alzheimer.

Tau se considera un sello distintivo de la enfermedad de Alzheimer; la proteína puede formar fibras retorcidas en el cerebro llamadas "enredos", que se cree que causan la muerte de las células nerviosas.

En un estudio presentado recientemente en la Conferencia Internacional de la Asociación de Alzheimer 2016 (AAIC 2016), celebrada en Toronto, Canadá, los investigadores revelan cómo un medicamento llamado LMTX muestra la promesa de detener la formación de ovillos tau.

Se estima que la enfermedad de Alzheimer afecta a 5,4 millones de personas en los Estados Unidos, y para 2050, se espera que afecte a alrededor de 13.8 millones de estadounidenses, a menos que se identifiquen nuevos tratamientos que aborden la enfermedad desde sus raíces.

Durante años, los científicos han trabajado para encontrar formas de combatir los dos principales sospechosos del desarrollo de la enfermedad de Alzheimer: ovillos tau y placas amiloides: grupos de proteína beta amiloidea que se cree que interrumpen la comunicación de las células nerviosas.

Noticias médicas hoy han informado sobre algunos desarrollos interesantes en este campo; Un estudio a principios de este mes, por ejemplo, reveló la creación de una vacuna que según los investigadores podría detener la formación de enredos y placas.

Si bien es un desarrollo indudablemente emocionante, pasarán otros 3-5 años antes de que esta vacuna pueda ser probada en humanos, y este largo camino hacia los ensayos en humanos ha sido el caso para la gran mayoría de los estudios de Alzheimer, hasta ahora.

El Dr. Serge Gauthier -de los Departamentos de Neurología y Neurocirugía, Psiquiatría y Medicina de la Universidad McGill en Canadá- y sus colegas han completado la primera prueba de fase III de un medicamento que se dirige a la proteína tau y al fármaco en cuestión - LMTX - resultó beneficioso para un pequeño subgrupo de pacientes.

LMTX resultó beneficioso para los pacientes que no usan otros tratamientos de Alzheimer

Según los investigadores, LMTX, desarrollado por TauRx Pharmaceuticals, es un inhibidor de la agregación tau (tau aggregation inhibitor, TAI), lo que significa que se dirige a la proteína tau en el cerebro y evita que forme nudos que contribuyan a la enfermedad de Alzheimer.

Para su ensayo de fase III, el Dr. Gauthier y sus colegas reclutaron a 891 pacientes con una edad promedio de 70.6 años que tenían enfermedad de Alzheimer leve o moderada. Los sujetos fueron reclutados de 115 sitios en 16 países de Asia, Europa, América del Norte y Rusia.

Los participantes fueron aleatorizados para recibir uno de tres tratamientos durante 15 meses: LMTX oral a una dosis de 150 miligramos diarios, LMTX oral a una dosis de 250 miligramos diarios, o una dosis de control de 8 miligramos de LMTX al día - el placebo - con el fin de mantener el cegamiento al tratamiento.

Alrededor del 85 por ciento de los sujetos también estaban usando otras formas de tratamiento aprobado para el Alzheimer, informa el equipo.

Al inicio del estudio y cada 13 semanas, los sujetos se sometieron a imágenes cerebrales y pruebas estándar de funcionamiento cognitivo y funcionamiento diario, incluida la subescala cognitiva de la escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer (ADAS-Cog) y el estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer: actividades de la vida diaria (ADCS-ADL).

Los resultados de la eficacia y seguridad de LMTX se evaluaron en conjunto y según la gravedad de la enfermedad, la región y el uso de otros tratamientos para la enfermedad de Alzheimer.

En toda la población de estudio, se encontró que LMTX en ambas dosis no tenía ningún beneficio para el funcionamiento cognitivo, el funcionamiento diario o la atrofia cerebral, la pérdida de células nerviosas, en comparación con el placebo.

Sin embargo, el equipo descubrió que los pacientes que no usaban ningún otro tratamiento aprobado para el Alzheimer, es decir, que solo usaban LMTX, mostraban mejoras en la función cognitiva y diaria, así como una atrofia cerebral reducida. Estos efectos se encontraron para ambas dosis de LMTX.

Al menos un evento adverso fue informado por más del 80 por ciento de los participantes. Los problemas gastrointestinales, los trastornos del sistema nervioso, las infecciones y las infestaciones, y los trastornos renales y urinarios fueron las afecciones más frecuentes.

Equipo 'entusiasmado' por los hallazgos

Si bien el estudio solo demostró los beneficios de LMTX para un pequeño número de pacientes de Alzheimer, los hallazgos alientan a los investigadores.

"En un estudio de este tamaño en una población combinada de pacientes leves a moderados, es alentador ver mejoras de esta magnitud en las pruebas cognitivas y funcionales estándar y tranquilizador al ver la evidencia del escáner cerebral de apoyo de una disminución en la progresión de la enfermedad durante 15 meses de tratamiento ", dice el Dr. Gauthier.

"Como médico practicante, veo pacientes con Alzheimer, sus familias y cuidadores todos los días, y continuamente comparto su desesperada necesidad de un producto verdaderamente terapéutico, ya que hoy solo tenemos tratamientos sintomáticos disponibles para nosotros.

En un campo que ha estado plagado de constantes fracasos de nuevos fármacos candidatos en ensayos clínicos en etapa avanzada y donde no ha habido un avance terapéutico práctico durante más de una década, estoy entusiasmado con la promesa de LMTX como una nueva opción de tratamiento potencial para estos pacientes ".

Dr. Serge Gauthier

Si bien los resultados claramente prometen un tratamiento muy necesario que apunta a la enfermedad de Alzheimer en su núcleo, los investigadores enfatizan que se requieren más estudios para determinar por qué la LMTX no parece funcionar en combinación con otras terapias.

"Los resultados que vemos en aquellos pacientes que no toman medicamentos para la enfermedad de Alzheimer muestran el considerable potencial de LMTX como monoterapia para la enfermedad de Alzheimer leve y moderada", dice el profesor Claude Wischik, de la Universidad de Aberdeen, Reino Unido, y cofundador de TauRx .

"Sin embargo, la razón de la pérdida observada de eficacia de LMTX cuando se toma en combinación con los tratamientos actualmente disponibles para la enfermedad de Alzheimer aún no se entiende".

Lea sobre otro estudio presentado en el AAIC 2016 que arroja luz sobre cómo el resveratrol afecta el Alzheimer.

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