Afinitor (Everolimus) prolonga el tiempo de supervivencia libre de progresión de los pacientes con cáncer de mama

Afinitor (evelolimus), un fármaco para el cáncer de riñón Novartis, cuando se combina con terapia hormonal duplicó la supervivencia libre de progresión de los pacientes con cáncer de mama y redujo el riesgo de progresión del cáncer en un 57% en comparación con el exemestano solo, revelaron investigadores durante un simposio presidencial en el European Multidisciplinary Congreso del Cáncer en Estocolmo, Suecia.
Hervé Hoppenot, presidente de Novartis Oncology, dijo:

"Everolimus es el primer fármaco que muestra una eficacia significativa cuando se combina con la terapia hormonal en mujeres con ER + HER2- cáncer de mama avanzado, donde sigue existiendo una necesidad crítica insatisfecha. La magnitud del beneficio observado en estos pacientes, a pesar de su resistencia a terapias hormonales, muestra que everolimus representa un potencial nuevo enfoque de tratamiento importante ".

Los estudios en humanos, llamados BOLERO-2 compararon la seguridad y eficacia de everolimus cuando se administraron junto con exemestano, versus exemestano solo en mujeres posmenopáusicas con ER + HER2-cáncer de mama avanzado, cuyo cáncer recidivó o progresó mientras estaban en o después del tratamiento previo con letrozol o anastrazol (terapias hormonales). BOLERO-2 significa segundoensayos de cáncer reast de Oreal academia de bellas artesL miveROlimusina-2.
BOLERO-2 fue un ensayo multicéntrico de fase 3, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo. Incluyó 724 pacientes en 189 sitios de todo el mundo. Los pacientes fueron seleccionados al azar para recibir:

• Everolimus 10 mg / día por vía oral, más exemestano por vía oral 25 mg / día - 485 pacientes, ... o
• Un placebo, más exemestano oral 25 mg / día - 239 pacientes

La supervivencia libre de progresión (SLP) mejoró a 6.9 meses para aquellos con everolimus en comparación con 2.8 meses para los pacientes con exemestano solo. Novartis agregó que las considerables mejoras en la PFS fueron "consistentes en todos los subgrupos, incluida la cantidad de terapias anteriores, la presencia de enfermedad visceral, metástasis óseas y el uso previo de quimioterapia".
La mayoría de las mujeres con enfermedad metastásica no responden adecuadamente a la terapia hormonal inicial, y la mayoría de las que responden al principio tienden a desarrollar resistencia, explicaron los presentadores. La esperanza de vida se reduce significativamente a medida que la enfermedad progresa.
Hay una proteína en las células cancerosas llamada mTOR que desempeña un papel clave en la regulación de la división de células tumorales, el crecimiento de los vasos sanguíneos que alimentan al tumor y el metabolismo celular. Everolimus tagets mTOR. Los expertos dicen que la resistencia a la terapia hormonal en el cáncer de mama se ha relacionado con la sobreactivación de la vía de mTOR.
Los datos de BOLERO-2 se enviarán a agencias reguladoras de todo el mundo para fines de este año, informa Novartis.
Aproximadamente 220,000 nuevos casos de cáncer de mama avanzado ER + HER32 se diagnostican anualmente en todo el mundo.
Los investigadores también están investigando las posibilidades de usar everolimus para el cáncer de mama HER2 + avanzado.
Everolimus se usa actualmente en más de 70 países, incluidos EE. UU. Y la Unión Europea, para algunos casos específicos de carcinoma de células renales avanzado.
Escrito por Christian Nordqvist