Abordar la escasez de medicamentos en los Estados Unidos - Declaración de GPhA

La GPha (Asociación Farmacéutica Genérica) en los Estados Unidos ha presentado una propuesta para minimizar la escasez clave de medicamentos, un problema cada vez mayor en el país. El GPhA dice que su iniciativa de múltiples partes interesadas acelerará la recuperación de medicamentos vitales cuando hay escasez, por lo que pueden llegar más fácilmente a los pacientes cuando los necesitan.
los Iniciativa de Recuperación Acelerada (ARI) involucra a un tercero independiente, fabricantes, mayoristas y distribuidores de medicamentos genéricos (inyectables) que actualmente son escasos. Los autores de la propuesta se refieren a los fabricantes, mayoristas y distribuidores como "partes interesadas".
La Iniciativa está diseñada para brindar a todos los interesados ??- GPO (organizaciones de compras grupales), la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) y partes interesadas - una comprensión clara de las condiciones de suministro en un momento específico y mejorar el suministro de medicamentos vitales para los pacientes en necesidad.
Ralph G. Neas, presidente y CEO de GPhA, dijo:

"La industria de los genéricos ha asumido un papel de liderazgo en la respuesta a esta crisis, y la ARI marca un paso significativo en esos esfuerzos. Este tipo de colaboración de múltiples partes interesadas es exactamente lo que se requiere para responder a esta crisis.
Si bien esto sigue siendo un problema complejo que no puede resolverse de la noche a la mañana, el ARI mejoraría significativamente nuestra capacidad para revertir la escasez de medicamentos que afecta actualmente a los pacientes y evitar que ocurran otros ".

La propuesta de la Iniciativa de recuperación acelerada Incluye:

• La creación de un tercero que reuniría los datos de suministro de los interesados ??para los medicamentos considerados vitales para las necesidades de los pacientes.
• Los datos recopilados se usarían para determinar la escasez de suministro actual y predecir los futuros. Habría un enfoque en los medicamentos que se espera sean escasos por más de 90 días.
• La FDA creará un equipo "SWAT" que pueda responder rápidamente a una escasez grave. El equipo se mantendría en estrecha colaboración con el personal de escasez de medicamentos ampliado a través de la iniciativa de escasez de medicamentos del presidente.

En un comunicado, el GPha escribió:

"Esta iniciativa voluntaria se llevará a cabo en conjunto con el excelente trabajo que actualmente realiza la FDA para agilizar las revisiones regulatorias y trabajar estrechamente con los fabricantes.
Mantendrá una sólida competencia y no se ocupará en modo alguno de la información de precios. También requerirá la aceptación previa de la Comisión Federal de Comercio y el Departamento de Salud y Servicios Humanos ".

Los datos recopilados y distribuidos harán que las comunicaciones entre la FDA y las partes interesadas sean más claras y sencillas, lo que permitirá una gestión más rápida de la escasez potencial de medicamentos.
Neas dijo:

"No cabe duda de que los fabricantes de genéricos están en el negocio del suministro de medicamentos y aseguran que los consumidores y los pacientes tengan acceso a los medicamentos que necesitan. GPhA mantiene su compromiso de trabajar con todas las partes interesadas para enfrentar esta crisis. el medicamento puede ser devastador, incluso si solo afecta a un paciente ".

El 78% de todas las recetas de los Estados Unidos son de medicamentos genéricos, que representan solo el 25% de todos los gastos en medicamentos recetados.
Escrito por Christian Nordqvist