Vamos a compartir todos los datos de prueba, dice GSK

Después de recibir una multa de $ 3,000 millones en Estados Unidos por ocultar problemas de seguridad, GSK (GlaxoSmithKline PLC) dice que pondrá sus datos de ensayos clínicos a disposición de la comunidad científica en una nueva medida para avanzar en su compromiso hacia una mayor apertura, transparencia y colaboración. .
En julio de 2012, GSK se declaró culpable de promover dos medicamentos, los antidepresivos Paxil y Wellbutrin, para usos no aprobados, así como la retención de datos de seguridad con respecto al medicamento para la diabetes, Avandia, de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos).
El acuerdo de $ 3 mil millones fue para cubrir multas penales, así como los acuerdos civiles con los gobiernos estatales y federales. El caso involucró 10 medicamentos, incluyendo Advair, Avandia, Wellbutrin y Paxil

La compañía también fue declarada culpable de sobornar médicos.
El presidente de GSK, Sir Andrew Witty, habló en una reunión organizada por el Wellcome Trust en Londres ayer. Dijo que la compañía anunciará nuevos pasos para desarrollar su enfoque de "innovación abierta" en I + D.
Sir Andrew dijo:

"Como una compañía de asistencia sanitaria verdaderamente global, creo que tenemos la responsabilidad de hacer todo lo que podamos en GSK para utilizar nuestros recursos, conocimientos y experiencia para ayudar a enfrentar los graves desafíos de salud global. Sin embargo, la complejidad de la ciencia y la escala del desafío significa que no podemos resolver estos problemas solos. Tenemos que adoptar un enfoque diferente, uno centrado en la asociación, la colaboración y la apertura.
Al ser más abiertos con nuestros datos de ensayos clínicos, también esperamos ayudar a una mayor comprensión científica. Estoy satisfecho con el progreso que hemos logrado hasta ahora en la evolución de nuestro modelo de negocios, pero reconocemos que hay más que podemos hacer y que las nuevas iniciativas esbozadas hoy nos permitirán desarrollar este trabajo ".

Sir Mark Walport, Director de Wellcome Trust, dijo: "En su compromiso con una mayor apertura y colaboración, GSK está dando un ejemplo de cómo la industria farmacéutica debe adaptarse para ayudar a impulsar los avances médicos. Los avances reales no surgen de la nada, sino que Los movimientos de GSK son audaces e innovadores, una señal muy positiva de su compromiso de abordar algunos de los mayores desafíos de salud que enfrenta el mundo de hoy ".

La 'biblioteca compuesta' de TB de GSK se abre

Los investigadores de GSK han evaluado su banco de datos de más de dos millones de compuestos para cualquiera que pueda tener el potencial de convertirse en fármacos para tratar la tuberculosis (tuberculosis). Los resultados de su búsqueda serán publicados en una revista científica en breve.
La compañía dice que hasta el momento, se han realizado alrededor de 200 "éxitos prometedores".
GSK dice que esto es una industria farmacéutica primero. Nunca antes un fabricante de medicamentos había puesto a disposición del público su lista de compuestos patentados que han demostrado tener potencial contra la TB.

GSK dice que espera que esto alentará a otras compañías y laboratorios de todo el mundo a hacer lo mismo contra una enfermedad que mata aproximadamente a 1,5 millones de personas al año.

Transparencia total en ensayos clínicos

GSK dice que está "totalmente comprometido a compartir información sobre nuestros ensayos clínicos". Se publicará en línea un resumen de cada ensayo clínico, incluidos los datos cuando comience y los resultados de los resúmenes, que serán accesibles para todos, independientemente de si se trata de información positiva o negativa.
La compañía dice que el sitio web, el Registro de estudios clínicos GlaxoSmithKline (GSK), ya incluye los resúmenes de resultados de cerca de 4.500 ensayos clínicos. Por el momento, ese sitio web recibe casi 10,000 visitantes cada mes. Sir Andrew dijo que GSK también publicará los resultados de todos los ensayos clínicos que evalúan sus medicamentos, sin importar cuáles sean los resultados, en revistas académicas revisadas por pares.
Los investigadores también podrán acceder a datos detallados anonimizados a nivel de paciente a partir de ensayos clínicos de sus medicamentos aprobados y medicamentos en investigación que se suspendieron.
Escrito por Christian Nordqvist