Ruxolitinib produce mejoras duraderas en pacientes con mielofibrosis

ATLANTA: Ruxolitinib reduce la esplenomegalia y otros síntomas comúnmente asociados con la mielofibrosis, y los resultados se mantienen por al menos dos años, según los resultados publicados en la 54ª Reunión Anual de la Sociedad Americana de Hematología.
Los hallazgos provienen de una mediana de seguimiento de 112 semanas en pacientes aleatorizados en una proporción de 2: 1 para recibir ruxolitinib oral o la mejor terapia disponible (BAT) como parte del estudio de mielofibrosis controlada con el tratamiento inhibidor oral JAK II ( Estudio COMFORT-II). Ruxolitinib es un inhibidor de la cinasa de Janus con selectividad para los subtipos 1 y 2 de esta enzima.
El estudio de fase III también encontró que el medicamento se asoció con una mejora en la supervivencia general (SG).
Francisco Cervantes, MD, profesor asociado de hematología en la Universidad de Barcelona, ??presentó resultados en 107 de 146 pacientes tratados con ruxolitinib y 45 de 73 pacientes tratados con BAT que ingresaron en la fase de extensión del estudio después de completar 24 semanas de tratamiento. La mejor terapia disponible se definió como cualquier agente disponible comercialmente administrado como monoterapia o en combinación o sin terapia en absoluto.
Los participantes del estudio tenían mielofibrosis intermedia y 2 o de alto riesgo y esplenomegalia al momento de la inscripción. Todos los pacientes tenían una enfermedad que era refractaria a las terapias disponibles, tenían efectos secundarios que requerían su interrupción, o no eran elegibles para las terapias disponibles y tenían una enfermedad que requería tratamiento.
La mielofibrosis es un trastorno de la médula ósea caracterizado por esplenomegalia, anemia y síntomas debilitantes (por ejemplo, fatiga, debilidad, sudores nocturnos, prurito, dolor óseo y muscular y pérdida de peso) que afectan las actividades de rutina y reducen la calidad de vida. Históricamente, los tratamientos han sido principalmente paliativos.
La investigación ha demostrado que el transductor desregulado de señal de JAK y la activación de la señalización de transcripción (STAT) se asocia con el estado de mielofibrosis patológica. Los inhibidores de JAK se han desarrollado para derogar esta vía de señalización patológica.
En el seguimiento, 70 (48,3%) pacientes que recibieron el inhibidor de JAK 1 y 2 lograron una reducción ?35% del valor inicial en el volumen del bazo en cualquier momento durante el estudio. La mayoría de las reducciones se mantuvieron con el tratamiento continuo durante dos años.
Además, 132 de 136 pacientes que tuvieron evaluaciones después de la línea de base, o 97.1%, experimentaron beneficio clínico con al menos alguna reducción en el volumen del bazo.

La terapia continua con ruloxitinib se asoció con reducciones sostenidas en el bazo ?35%; las probabilidades de mantener la respuesta del bazo fueron del 75% en la semana 48 (IC 95%, 61% -84%) y del 58% en la semana 84 (IC 95%, 35% -76%).
En un análisis por intención de tratar, los pacientes en la cohorte de ruxolitinib tuvieron supervivencia superior a los pacientes en la cohorte BAT (HR = 0.51, IC 95%, 0.26-0.99 P = 0.041).
Los efectos tóxicos de la droga generalmente se manejan con ajustes de dosis.
Por Jill Stein
Jill Stein es una escritora médica independiente con sede en París.

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