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Etiquetas de estatinas modificadas por la FDA debido a más efectos secundarios

Un reciente anuncio publicado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) afirma que las estatinas, medicamentos que se toman para reducir el colesterol, pueden causar diversos problemas de salud. Según IMS Health, más de 20 millones de estadounidenses tomaron algún tipo de estatinas el año pasado.
Las siguientes drogas son estatinas:

  • Lipitor (atorvastatin)
  • Lescol (fluvastatina)
  • Mevacor (lovastatina)
  • Altoprev (lovastatina de liberación prolongada)
  • Livalo (pitavastatin)
  • Crestor (rosuvastatin)
  • Livalo (pitavastatin)
  • Zocor (simvastatina)
  • Simcor (combinación de liberación prolongada de simvastatina y niacina)
  • Advicor (combo de liberación prolongada de lovastatina / niacina)
  • Vytorin (simvastatin / exetimibe combo)
Mary Parks, M.D., directora de la División de Metabolismo y Productos de Endocrinología de la Oficina de Evaluación de Medicamentos ll del Centro de Evaluación e Investigación de Fármacos de la FDA dijo:
"Queremos que los profesionales de la salud y los pacientes tengan la información más actualizada sobre los riesgos de las estatinas, pero también para asegurarles que estos medicamentos continúan brindando un importante beneficio para la salud al reducir el colesterol".

Anteriormente, las etiquetas de estatinas recomendaban que los pacientes que consumían los fármacos recibieran pruebas regulares de control de enzimas hepáticas. Sin embargo, la FDA ha cambiado esta parte de la etiqueta, indicando que un paciente debe hacerse la prueba antes de comenzar el medicamento, y si es necesario, después también. Esto se debe a que la FDA ha llegado a la conclusión de que la monitorización aleatoria de las enzimas hepáticas no ha funcionado en el pasado, debido al hecho de que las lesiones hepáticas graves e inusuales de las estatinas son impredecibles y peligrosas.
Los siguientes son síntomas de problemas hepáticos, y según lo recomendado por la FDA, se debe informar inmediatamente a un médico:
  • dolor de estómago superior
  • debilidad
  • cansancio
  • cambio de apetito
  • orina oscura
  • coloración amarillenta de los ojos o la piel
Además del daño hepático, los efectos cognitivos (que tienen que ver con la memoria y el pensamiento) se han convertido en un problema debido al uso de estatinas. La FDA también ha agregado texto en la etiqueta de estatinas que contiene información clave en relación con los informes de pérdida y confusión de la memoria. La FDA afirma que no se han producido problemas graves relacionados con la pérdida de memoria y la confusión con el uso de estatinas, y los problemas cesaron cuando el paciente suspendió el tratamiento con estatinas, pero los pacientes deben ser cautelosos e informar los síntomas inmediatamente a su médico.
La FDA ha agregado otras advertencias en la etiqueta, que incluyen niveles elevados de azúcar en la sangre o hiperglucemia, y el riesgo de diabetes mellitus tipo 2.
En particular, la etiqueta lovastin ha cambiado con respecto a combinarla con otros medicamentos. La FDA dice que los medicamentos contra el VIH (inhibidores de la proteasa) o los medicamentos para las infecciones fúngicas y bacterianas no se deben tomar mientras el paciente también esté tomando lovastatina, debido al alto riesgo de lesión de los músculos.
La FDA insta a cualquier persona que tenga problemas con estatinas a notificar de inmediato a su médico.
Escrito por Christine Kearney

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