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Reformulated OxyContin para recibir etiquetado de disuasión de abuso
Una nueva forma reformulada de Oxycontin (un hidrocloruro de oxicodona altamente adictivo) ha recibido una actualización de etiquetado única de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Con respecto a su potencial de abuso.
Las personas más comúnmente abusan de Oxycontin inyectándolo o inhalándolo. Sin embargo, con la nueva versión reformulada de Purdue Pharma L.P., el abuso es mucho más difícil.
El abuso de OxyContin es un gran problema en los EE. UU. En 2011, solo el 7% de los usuarios de OxyContin obtuvieron su medicamento de su médico, mientras que el 13% lo compraron a un traficante de drogas. En Florida, la oxicodona era una de las píldoras más abusadas: su problema de abuso de drogas en el estado estaba fuera de control.
La forma reformulada de Oxycontin proporciona los mismos beneficios terapéuticos que el medicamento original pero con un riesgo reducido de abuso. La FDA ha dicho que la razón por la cual se retiró el Oxycontin original del mercado fue porque sus beneficios ya no superan sus riesgos.
similar la FDA ha prohibido todas las nuevas aplicaciones abreviadas de medicamentos, o genéricos, que se basan en la aprobación del OxyContin original.
La formulación original de OxyContin fue aprobada por la FDA en 1995. Lamentablemente, la cantidad de personas que abusaron del medicamento se volvió extremadamente alta y la manipulación de sus propiedades de liberación prolongada fue un problema grave. La nueva versión reformulada de Oxycontin se aprobó en abril de 2010, lo que dificulta la manipulación del medicamento.
Según Douglas Throckmorton, M.D., subdirector de programas regulatorios en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA:
"El desarrollo de analgésicos opioides disuasivos de abuso es una prioridad de salud pública para la FDA. Mientras que OxyContin original y reformulado están sujetos a abuso y mal uso, la FDA ha determinado que puede esperarse que el OxyContin reformulado dificulte y espere el abuso por inyección. reduzca el abuso al inhalar en comparación con el OxyContin original ".
La nueva forma de OxyContin ahora es mucho más difícil de aplastar o disolver y no se puede preparar fácilmente para la inyección. Sin embargo, todavía hay posibilidades de abuso oral.
El OxyContin original era comúnmente aplastado y inhalado recreativamente
Si la agencia encuentra propiedades de disuasión de abuso en la nueva formulación, también pueden hacer que los fabricantes de genéricos agreguen estas propiedades de disuasión del abuso también.
La agencia analizó lo siguiente como parte de su revisión del problema:
- Información sobre la retirada del OxyContin original
- Literatura revisada por pares y datos clínicos
- Peticiones ciudadanas preguntando por qué el OxyContin original fue retirado de la venta
Existe una creciente preocupación de que el cambio en la fórmula del analgésico de venta con receta OxyContin, ampliamente abusado, tiene muchos adictos que cambian a la heroína, una droga que es aún más peligrosa.
Escrito por Joseph Nordqvist
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