Diagnóstico rápido e identificación de MRSA de MSSA, la FDA borra la primera prueba

Staphylococcus aureus las infecciones pueden ser resistentes a la meticilina, un antibiótico, o susceptible a ella. MRSA es resistente a la meticilina, mientras que MSSA es susceptible. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado la primera prueba, la prueba de cultivo de sangre KeyPath MRSA / MSSA, que puede diferenciar entre sí rápidamente.
La meticilina, también conocida como Staphcillin, es un antibiótico semisintético relacionado con la penicilina. Solía ??ser efectivo contra estafilococos penicilina resistente. La vancomicina ha tomado la meticilina en gran parte y rara vez se usa hoy en día. En las últimas cinco décadas, estafilococos (estafilococo) las bacterias se han vuelto cada vez más resistentes a varios antibióticos, incluida la meticilina y muchos otros medicamentos de uso común relacionados con la penicilina. Estas bacterias son conocidas como MRSA, Lo que significa Staphylococcus aureus resistente a la meticilina.
Staph las bacterias pueden causar infecciones de la piel, envenenamiento de la sangre, neumonía y otras infecciones.
Dentro de las cinco horas de detectar cualquier crecimiento bacteriano en una muestra de sangre, la prueba de cultivo de sangre KeyPath MRSA / MSSA puede decir si las bacterias son MRSA o MSSA: uno, dos o más días más rápido que las pruebas estándar de AST. Todo lo que la prueba requiere es equipo de hemocultivo, por lo que es ideal para uso en el laboratorio.
Alberto Gutiérrez, Ph.D., director de la Oficina de Evaluación de Dispositivos de Diagnóstico In Vitro y Seguridad en el Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA, dijo:

"Al borrar esta prueba, los profesionales de la salud pueden realizar una prueba que puede confirmar S.aureus y luego identificar si la bacteria es MRSA o MSSA. Esto no solo ahorra tiempo en el diagnóstico de infecciones potencialmente mortales, sino que también permite a los profesionales de la salud optimizar el tratamiento y comenzar precauciones de contacto apropiadas para prevenir la propagación del organismo ".

Aunque las infecciones por MRSA pueden ocurrir en cualquier tipo de entorno, las que se desarrollan en los hospitales tienden a tener complicaciones más graves y potencialmente mortales, ya que albergan a un número considerable de pacientes con sistemas inmunitarios debilitados que se han sometido a cirugía. La cirugía brinda a las bacterias una oportunidad ideal para ingresar al cuerpo.
La FDA examinó un estudio clínico que incluyó 1.116 muestras de sangre de cuatro centros hospitalarios principales en los EE. UU. La identificación de MRSA dentro de S. aureus organismos fue 98.9% exacto - 178 identificaciones correctas de 180. La identificación de MSSA fue 99.4% precisa, 153 de 154.
Según MicroPhage Inc., los fabricantes de esta prueba, las tasas de mortalidad están aumentando, en gran parte debido a la resistencia a los antibióticos. Los métodos de diagnóstico hoy toman mucho tiempo; los médicos no pueden basar sus tratamientos en los datos clínicos si tarda de 48 a 72 horas en regresar, tienen que basar sus decisiones de tratamiento en la experiencia; algunas de estas decisiones pueden no dar como resultado resultados efectivos.
En su sitio web, MicroPhage escribió:

"La plataforma de amplificación de bacteriófagos de MicroPhage permite la identificación temprana de S. aureus y la determinación de la resistencia a la meticilina (SARM) o susceptibilidad a la meticilina (MSSA) para ofrecer resultados viables cuando los médicos los necesitan. Simple de realizar y sin necesidad de equipos costosos, MicroPhage está aumentando diagnóstico de valor accesible para todas las instituciones, grandes y pequeñas.

"Prueba de cultivo de sangre de KeyPath MRSA / MSSA" (la página incluye un video)
Fuentes: Administración de Alimentos y Medicamentos, MicroPhage Inc.
Escrito por Christian Nordqvist