Embarazo Nauseas Drogas Inofensivas para los fetos

Un gran estudio sobre el fármaco para la náusea del embarazo, Ondansetron, descubrió que su uso no perjudica al embrión o al feto en desarrollo, informaron investigadores del State Serum Institute en Copenhague, Dinamarca. NEJM (New England Journal of Medicine).
Los autores explicaron que Ondansetron, un medicamento utilizado para el vómito y las náuseas, se ha utilizado cada vez más durante el embarazo en los últimos años. Hubo una creciente preocupación entre las madres embarazadas y los profesionales de la salud con respecto a su seguridad para el bebé en desarrollo. Algunos se preguntaban si su uso podría aumentar el riesgo de paladar hendido.
Los autores dijeron las madres embarazadas y sus parejas deberían sentirse seguras de que no encontraron evidencia de ningún efecto perjudicial sobre el feto.
El investigador principal, Björn Pasternak, MD, PhD., Dijo:

"Sabemos que el ondansetrón (comercializado en Dinamarca con los nombres comerciales Ondansetron y Zofran) se prescribe a las mujeres embarazadas que experimentan náuseas y vómitos en el embarazo (" náuseas matutinas "), al menos aquellos con síntomas graves. También sabemos que el uso de este medicamento en el embarazo ha aumentado en los últimos años.
Sin embargo, nadie ha investigado si ondansetron es seguro de usar durante el embarazo. Es decir, antes de nuestro estudio, se desconocía si este medicamento daña al feto ".

Estudio basado en el registro

El Dr. Pasternak y su equipo reunieron registros nacionales e identificaron a todas las madres embarazadas en Dinamarca de 2004 a 2011. Las mujeres que tomaron ondansetrón se emparejaron con mujeres que no la tomaron, pero que tenían la misma edad, historias de embarazos similares, condiciones médicas y otras características.
Identificaron un total de 1,970 mujeres que habían usado ondansetrón durante el embarazo. 1.233 de ellos usaron ondansetrón durante los primeros tres meses de su embarazo; durante este período, el embrión / feto es más sensible a los insultos que pueden dar lugar a malformaciones congénitas.

No hay evidencia de mayor riesgo de efectos adversos

El Dr. Pasternak y su equipo escribieron en los análisis estadísticos no pudieron encontrar ninguna evidencia de efectos adversos para el niño a partir de ondansetrón. No encontraron ningún vínculo entre el medicamento y:

• principales defectos de nacimiento
• Parto prematuro
• abortos involuntarios
• nacimiento de un niño muerto
• cualquier riesgo de restricción del crecimiento fetal

En la revista, los autores concluyeron:

"Aunque estos resultados no pueden descartar definitivamente la posibilidad de efectos adversos en asociación con ondansetrón, los resultados proporcionan tranquilidad con respecto al uso de este agente para las náuseas y los vómitos en el embarazo".

El estudio fue financiado por el Consejo Danés de Investigación Médica.
En enero de 1991, la FDA aprobó Ondansetron (Zofran). GSK (GlaxoSmithKline), que en ese momento se llamaba simplemente Glaxo, obtuvo una extensión de patente y tenía la exclusividad de EE. UU. Hasta el 24 de diciembre de 2006. En diciembre de 2006, la FDA aprobó las primeras versiones genéricas de ondansetrón.
En 2008, investigadores de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill demostraron que el ondansetrón ayuda a reducir los vómitos y la necesidad de administrar líquidos por vía intravenosa y hospitalizaciones en niños con gastroenteritis aguda.

¿Qué es náuseas matutinas?

Enfermedad de la mañana, que también se conoce como náusea gravídica, emesis gravídica, o enfermedad del embarazo, afecta a más de la mitad de todas las madres embarazadas. Los síntomas pueden aparecer en las primeras horas de la mañana y disminuir a medida que avanza el día, de ahí el nombre. En algunos casos, los síntomas de náuseas y vómitos persisten durante todo el día.
Por lo general, la mayoría de las mujeres comienzan a sentirse mejor alrededor de la semana 12 de su embarazo.
Los expertos creen que los síntomas de las náuseas matutinas están asociados con un aumento en los niveles de estrógeno. Algunas mujeres que usan anticonceptivos hormonales o TRH (terapia de reemplazo hormonal) experimentan un tipo similar de náuseas.
En casos leves, la madre siente un poco de náuseas pero logra contener su comida. En casos moderados a severos también hay vómitos. Las mujeres con náuseas muy severas (hiperemesis gravídica) pueden deshidratarse, perder peso y desarrollar alcalosis e hipocalemia. La hiperemesis gravídica ocurre en aproximadamente el 1% de todos los embarazos.
Escrito por Christian Nordqvist