Los pacientes que usan crema retinoide son más propensos a morir

Un ensayo clínico se detuvo cuando se descubrió que los pacientes que usan una crema que contiene tretonoína, un retinoide utilizado para tratar el acné y otras afecciones de la piel, tenían una mayor probabilidad de morir, en comparación con los pacientes que usaban un placebo, según un artículo de Archivos de Dermatología. Sin embargo, la evidencia no parece sugerir que la terapia causó las muertes adicionales.
Archivos de Dermatología es uno de JAMA (Revista de la Asociación Médica Americana) Revistas.
Como antecedentes, los autores escriben: "El potencial de los compuestos retinoides para prevenir lesiones malignas cutáneas [cánceres de piel] ha sido de considerable interés, y algunos son efectivos para este propósito".
En 1998, se inició el ensayo VATTC (Veterans Affairs Topical Tretinoin Chemoprevention) para evaluar si el tratamiento con altas dosis de una crema que contiene uno de estos retinoides, la tretinoína, podría prevenir el cáncer. Un total de 1.131 veteranos (97 por ciento hombres, edad promedio 71) fueron asignados aleatoriamente para aplicar diariamente una crema que contiene tretinoína al 0.1 por ciento o una crema no medicada en su cara y orejas. Luego fueron examinados por un dermatólogo cada seis meses, con una fecha de finalización del estudio planificada para el 15 de noviembre de 2004.
Un informe que fue preparado para uno de los muchos comités de supervisión del estudio en 2004 detectó un "aumento estadísticamente significativo" en el riesgo de muerte entre los que usaban tretinoína, lo que provocó que la prueba se suspendiera seis meses antes de mayo de 2004.
Martin A. Weinstock, M.D., Ph.D., del VA Medical Center y Brown University, Providence, R.I., y el equipo examinaron los datos recopilados durante el estudio para ver si había una asociación entre el medicamento y el riesgo de muerte.
Dado que la muerte no era el punto final del estudio, se realizaron esfuerzos adicionales para identificar a aquellos que murieron durante el estudio y recopilar más datos sobre la causa de su muerte, incluido el acceso al archivo de defunciones del VA maestro.
Los registros y los datos del estudio original indicaron que 108 pacientes en el grupo de tretonoína y 76 en el grupo de control habían muerto antes del final del período de intervención, mientras que otros 14 en cada grupo murieron antes del final del período de estudio (2004).
Se encontró un riesgo significativamente más alto de muerte en el grupo de tratamiento, incluso después de factorizar variables tales como la edad, las enfermedades concurrentes y si el paciente había fumado.
Sin embargo, la investigación adicional no apoyó la tretinoína como causa de muerte. por ejemplo, no hubo un vínculo claro entre la cantidad de crema utilizada y la muerte. No hubo consistencia en las causas de muerte entre los participantes. Por otro lado, en el grupo de tratamiento, 15 pacientes murieron de cáncer de pulmón de células no pequeñas, 12 de trastornos vasculares y 15 de trastornos respiratorios y otros problemas de tórax, relacionados con el tabaquismo, que algunos estudios previos han sugerido que interactúa con compuestos en algunos formas similares a la tretinoína, pero administradas sistémicamente, para producir riesgos adicionales para la salud. A los participantes se les preguntó si fumaban, pero su estado de fumador no fue confirmado, lo que podría afectar las asociaciones detectadas.
"La inverosimilitud biológica, la falta de especificidad de las causas de muerte, la inconsistencia con la experiencia previa, la debilidad de otras pruebas de apoyo en nuestros datos y la débil señal estadística arrojan dudas sobre una posible asociación causal de la tretinoína tópica con la muerte en el ensayo VATTC. concluir que este ensayo proporciona motivos adecuados para dudar sobre el uso de tretinoína tópica en la práctica clínica en ausencia de evidencia adicional ", escribieron los autores.
Archivos de Dermatología. 2009;145[1]:18-24
Este estudio fue apoyado por el Programa de Estudios Cooperativos (CSP) de la Oficina de Investigación y Desarrollo, el Departamento de Asuntos de Veteranos de EE. UU. Y la Sociedad Americana del Cáncer. OrthoNeutrogena, una división de Ortho-McNeil Pharmaceutical Inc., proporcionó la tretinoína, 0.1 por ciento, y las cremas para vehículos. Consulte el artículo para obtener información adicional, incluidos otros autores, contribuciones de los autores y afiliaciones, divulgaciones financieras, financiación y apoyo, etc.
Fuente - JAMA - Archivos de Dermatología
Escrito por - Christian Nordqvist

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