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Nuevo tratamiento de tinnitus muestra resultados positivos en ensayo pequeño
Los resultados de un pequeño ensayo clínico para evaluar la seguridad de un nuevo tratamiento para el tinnitus o zumbido en los oídos mostraron resultados positivos según un estudio publicado recientemente en línea en la revista. Neuromodulación: tecnología en la interfaz neuronal.
Dirigido por la Universidad de Texas en Dallas, el ensayo demostró que la terapia de tono de estimulación del nervio vago es segura para el tratamiento del tinnitus y trajo una mejoría significativa para algunos participantes.
El nuevo tratamiento combina la estimulación del nervio vago (ENV) con tonos auditivos para aliviar los síntomas del tinnitus crónico.
Estimulación eléctrica del nervio vago
La terapia VNS es un tratamiento aprobado por la FDA para la epilepsia, la depresión y otras enfermedades. Suavemente estimula el nervio vago, cuyo trabajo es actualizar el cerebro sobre el estado del cuerpo.
La estimulación eléctrica se administra mediante un generador de impulsos eléctricos que está conectado al nervio vago dentro del cuello a través de electrodos implantados.
Uno de los investigadores del ensayo, el Dr. Sven Vanneste de la Facultad de Ciencias del Comportamiento y Cerebro en UT Dallas, dice que el objetivo principal del ensayo fue evaluar la seguridad de la terapia de tono VNS en pacientes con tinnitus, y encontraron que era seguro, sin eventos adversos.
Él dice que el tinnitus afecta a más de 12 millones de estadounidenses lo suficiente como para buscar ayuda médica. Dos millones de personas están tan discapacitadas por el zumbido en los oídos que no pueden funcionar normalmente. Y desafortunadamente, no hay un tratamiento sistemáticamente efectivo.
Los resultados de seguridad 'no son sorprendentes'
En lo que respecta a la seguridad, los resultados del ensayo no fueron sorprendentes, explica el Dr. Vanneste, porque:
"Se esperaba que la terapia de tono VNS fuera segura porque requiere menos del 1 por ciento de la ENV aprobada por la FDA para el tratamiento de la epilepsia y la depresión intratables".
Para el estudio, que se llevó a cabo en el Hospital Universitario de Amberes, Bélgica, diez pacientes con tinnitus fueron implantados con un electrodo de estimulación directamente sobre el nervio vago en el cuello.
Luego, todos los días durante 20 días asistieron a la clínica para recibir 2.5 horas de tratamiento con ENV entregado por un generador de pulso conectado al electrodo implantado. El tratamiento fue acompañado por sonidos que excluyeron los tonos combinados con los derivados del tinnitus.
Los pacientes habían estado sufriendo de tinnitus durante al menos un año antes de participar en el ensayo, y no habían experimentado ningún beneficio de otras terapias, incluidos los tratamientos audiológicos, farmacológicos o de neuromodulación.
La mitad de los pacientes experimentaron grandes reducciones en los síntomas de tinnitus
Los resultados mostraron que la mitad de los pacientes experimentaron grandes reducciones en sus síntomas de tinnitus:
- Tres pacientes mostraron una reducción del 44% en el impacto de la enfermedad en la vida diaria.
- Cuatro pacientes experimentaron reducciones clínicamente significativas en la percepción del volumen del tinnitus de 26 decibeles.
Sin embargo, cinco pacientes, todos los cuales tomaron medicamentos para otras afecciones, no experimentaron cambios significativos. Los cuatro que experimentaron una mejoría significativa no estaban usando ningún medicamento.
Los investigadores sugieren que las interacciones medicamentosas pueden interferir con los efectos del tratamiento con tono VNS.
El Dr. Vanneste dice:
"En total, cuatro de los diez pacientes mostraron disminuciones relevantes en los cuestionarios de tinnitus y las medidas audiológicas. La observación de que estas mejoras fueron estables durante más de 2 meses después del final de la terapia de 1 mes es alentadora".
Próximos pasos: prueba más grande y generadores de impulsos implantables
Una prueba más amplia en cuatro centros de tratamiento diferentes comenzará pronto en los EE. UU.
El equipo sugiere que mientras su pequeño ensayo utilizó estimulación eléctrica suministrada por un generador de impulsos externo, con más investigaciones debería ser posible utilizar generadores implantados, para que los pacientes no tengan que asistir a la clínica para recibir el tratamiento de tono VNS.
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