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Nueva droga para cáncer colorrectal avanzado muestra promesa en prueba
Un fármaco experimental para el cáncer colorrectal avanzado que los tratamientos disponibles no han podido detener, se ha mostrado prometedor en un ensayo clínico, dice Bayer HealthCare, la compañía que lo fabrica. Los resultados del ensayo de fase III muestran que, en comparación con el placebo, el regorafenib disminuyó el crecimiento tumoral y prolongó la supervivencia.
En un comunicado publicado ayer, Bayer anunció que el ensayo Fase III CORRECT (cáncer colorrectal tratado con regorafenib o placebo después del fracaso de la terapia estándar) "cumplió su criterio de valoración principal, mostrando una mejoría estadísticamente significativa en la supervivencia general ... en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (CCRM ) cuya enfermedad había progresado después de terapias estándar aprobadas ".
La declaración continúa agregando que el ensayo también muestra que el regorafenib mostró una mejoría estadísticamente significativa en la supervivencia libre de progresión y una mejoría en la tasa de control de la enfermedad en los pacientes que recibieron el medicamento en comparación con los que recibieron placebo.
Los resultados de los ensayos muestran que la droga presentó más efectos secundarios comunes o ocasionales con la droga que con placebo, como fatiga, reacción cutánea mano-pie, diarrea, anorexia, presión arterial alta, mucositis oral (inflamación del revestimiento del boca) y sarpullido / descamación de la piel.
El ensayo fue "no cegado" a fines de 2011 luego de que un comité independiente de monitoreo de datos dijera que el fármaco mostraba una mejoría significativa en la supervivencia general y a los pacientes que reciben placebo se les debería ofrecer la opción de tomarlo.
Se llevó a cabo en América del Norte, Europa, China, Japón y Australia y se inscribieron 760 pacientes.
Bayer dijo que buscarán la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el regorafenib en los próximos 12 meses. Si se aprueba, será el primer tratamiento nuevo contra el cáncer colorrectal en más de cinco años.
El Dr. Axel Grothey, MD, profesor de Oncología en la Clínica Mayo es co-investigador principal en el ensayo.
Él presentará los resultados de los ensayos en el Simposio de cáncer gastrointestinal 2012 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO-GI), en San Francisco a finales de esta semana.
La presentación del resumen oral (LBA número 385) se realizará a las 14:30 h PT del 21 de enero en el Level 3 Ballroom, Moscone Center West.
El cáncer colorrectal es el tercer cáncer más comúnmente diagnosticado y la tercera causa de muerte por cáncer en los Estados Unidos, tanto en hombres como en mujeres.
Aproximadamente la mitad de los pacientes diagnosticados con la enfermedad tienen la forma avanzada (metástasis, generalmente en el hígado), ya sea en el momento del diagnóstico o debido a una enfermedad recurrente.
Escrito por Catharine Paddock PhD
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