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El estimulante anfetamínico permanece en suplementos dietéticos 2 años después del descubrimiento de FDA
En enero de 2014, la Administración de Alimentos y Fármacos de EE. UU. Publicó un estudio en el que identificaron un estimulante de tipo anfetamínico en varios suplementos dietéticos comúnmente utilizados. Más de dos años después, un nuevo estudio dirigido por un investigador de la Escuela de Medicina de Harvard en Cambridge, Massachusetts, descubre que, no solo los productos que contienen el suplemento todavía están en el mercado, sino que su abundancia ha aumentado.
"Desde que la FDA descubrió BMPEA en suplementos, el porcentaje de marcas de Acacia rigidula parece que los suplementos que contienen BMPEA han aumentado, del 42,9% en 2012 al 52,4% en 2014 ", señalan los investigadores.
El estudio de 2014 de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), publicado en el Revista de Análisis Farmacéutico y Biomédico, reveló que nueve de los 21 suplementos dietéticos evaluados comercializados para la pérdida de peso, la función cognitiva mejorada o el rendimiento deportivo mejorado que contiene un extracto de la planta llamado Acacia rigidula también contenía beta-metilfeniletilamina (BMPEA).
BMPEA es un compuesto sintético estrechamente relacionado con la anfetamina. Aunque la seguridad de la sustancia no se ha probado en humanos, los estudios en gatos y perros han demostrado que aumenta la presión arterial y la frecuencia cardíaca, condiciones que aumentan el riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular en humanos.
Pero a pesar de los hallazgos de la FDA, parece que la organización no ha tomado ninguna medida para forzar la eliminación de BMPEA de los suplementos dietéticos o advertir a los consumidores sobre los riesgos potenciales.
Los hallazgos representan un "fracaso profundo de liderazgo en la FDA"
El martes, el Dr. Pieter A. Cohen, de Cambridge Health Alliance en Harvard, y sus colegas publicaron un estudio en la revista Pruebas y análisis de drogas, revelando que BMPEA fue identificado en 11 de los 21 Acacia rigidula suplementos dietéticos que compraron 1 año después de los hallazgos de la FDA.
"Desde que la FDA descubrió BMPEA en suplementos, el porcentaje de marcas de Acacia rigidula parece que los suplementos que contienen BMPEA han aumentado, del 42,9% en 2012 al 52,4% en 2014 ", señalan los investigadores.
"No se sabe si esto representa un verdadero aumento en la prevalencia de BMPEA o se debe a diferencias en los métodos de muestreo u otros factores", añaden. "De todos modos, la presencia continuada de BMPEA en los suplementos dominantes continúa exponiendo a los consumidores a riesgos potenciales".
El Dr. Cohen dijo Noticias médicas hoy que estaba "conmocionado" por sus hallazgos. "Había asumido que la investigación original de la FDA habría llevado a los fabricantes a retirar silenciosamente este estimulante desde que la FDA lo descubrió", dijo.
Nos dijo que los resultados representan una "falla profunda de liderazgo" en la FDA. "El problema comienza cuando el comisionado ignora los suplementos y continúa hasta la división de suplementos, que está entrelazada con la industria de los suplementos", agregó.
El equipo dice que se deben tomar medidas inmediatas para eliminar BMPEA de todos los suplementos y garantizar que los consumidores eviten dichos productos:
"Recomendamos que los fabricantes de suplementos recuerden de inmediato todos los suplementos que contengan BMPEA, y que la FDA use todos sus poderes de aplicación para eliminar BMPEA como un ingrediente en los suplementos dietéticos.Se debe advertir a los consumidores que eviten todos los suplementos etiquetados como que contienen Acacia rigidula. Los médicos deben permanecer alerta ante la posibilidad de que los pacientes puedan estar involuntariamente expuestos a estimulantes sintéticos al consumir suplementos de pérdida de peso y deportes ".
FDA: "ninguna preocupación de seguridad específica identificada en este momento"
La FDA, sin embargo, ha tenido una opinión diferente sobre el tema. En un comunicado publicado ayer, la organización dijo que su revisión de los productos que contienen BMPEA "no identifica una preocupación de seguridad específica en este momento", aunque dicen que "considerarán tomar medidas reguladoras, según corresponda, para proteger a los consumidores".
Hablando a MNT, El Dr. Cohen dijo que se quedó "sin palabras" por la declaración de la FDA. "Esta declaración es ridícula", agregó. "¿Cómo podrían tratar de cambiar esto como si no hubiera problemas de seguridad? Eso está en contra de lo que hemos escuchado de las autoridades sanitarias canadienses y europeas, por no mencionar a muchos expertos independientes".
La Food Standard Agency del Reino Unido, por ejemplo, dice que no han visto evidencia de que Acacia rigidula no es un "nuevo alimento". Como tal, dicen que, según las regulaciones de la Unión Europea (UE), debe someterse a pruebas para garantizar que sea seguro para el consumo humano.
Steve Mister, presidente y CEO del Consejo para la Nutrición Responsable (CRN), está de acuerdo con el Dr. Cohen y dice que no ve ninguna razón por la cual la FDA no pueda tomar las medidas apropiadas contra los fabricantes de suplementos que agregan BMPEA a sus productos.
"BMPEA no parece ser un ingrediente dietético legítimo, y por lo tanto, su inclusión en un producto etiquetado como suplemento dietético hace que el producto esté adulterado según la Ley de Salud y Educación de Suplementos Dietéticos (DSHEA)", explicó Mister en un comunicado.
"A pesar de que Acacia rigidula los suplementos representan una porción muy pequeña de la industria de suplementos dietéticos, tan pequeña que no conocemos datos específicos de ventas. La FDA tiene las herramientas que necesita la ley para tomar medidas antes de que haya consecuencias graves para la salud, y CRN le pide a la agencia que haz exactamente eso ".
Sin embargo, parece que los hallazgos del Dr. Cohen y sus colegas han desencadenado algunas acciones positivas. La empresa de comercio electrónico Vitacost, que comercializa un suplemento dietético que contiene BMPEA llamado ARO-Vitacost Black Series BURN, dice que están suspendiendo todas las ventas en línea del producto.
"No estarán disponibles para su compra hasta que no podamos investigar más, y nuevamente tenga plena confianza de que estos productos son seguros y efectivos para nuestros clientes", dijo la compañía en un comunicado.
Pero hablando con CBS esta mañana, El Dr. Cohen dijo que tal movimiento simplemente no es suficiente. "Esto es muy poco y demasiado tarde. Necesitamos todos estos productos fuera de las tiendas. Más importante aún, necesitamos que la FDA haga cumplir la ley".
El mes pasado, Noticias médicas hoy informó sobre un estudio publicado en Comunicaciones naturales, en la que los investigadores afirman que un popular suplemento antienvejecimiento, la ubiquinona, es poco probable que tenga algún beneficio.
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