La vacuna contra la malaria protege a los niños hasta por 18 meses

Los resultados de un ensayo africano en Fase III a gran escala de una vacuna experimental contra la malaria realizada por GlaxoSmithKline (GSK) muestran que continuó protegiendo a los niños pequeños hasta 18 meses después de la vacunación.

La malaria mata a 660,000 personas al año, en su mayoría niños que viven en el África subsahariana.

Las noticias sobre los resultados del ensayo despiertan la esperanza de que la primera vacuna de protección contra la enfermedad transmitida por mosquitos estará disponible en 2 años.

GSK dice que los datos del ensayo respaldan su plan de solicitar la aprobación regulatoria a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en 2014.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) dice que si el candidato a vacuna obtiene una opinión científica positiva de la EMA, entonces es posible que una política para recomendar la vacuna se emita ya en 2015.

El último resultado del estudio mostró que más de 18 meses de seguimiento, la vacuna candidata de GSK contra la malaria RTS, S redujo los casos de malaria clínica en un 46% en niños pequeños de entre 5 y 17 meses después de la primera vacunación, en comparación con niños inmunizados con una vacuna de control. Los bebés de entre 6 y 12 semanas después de la primera vacunación tuvieron un 27% menos de casos de malaria clínica.

Comparando los resultados de 28 meses con los resultados del ensayo a los 12 meses, muestra que la eficacia general de la vacuna disminuye con el tiempo. En el punto de 12 meses, la eficacia fue del 56% de reducción en los casos en el grupo de 5 a 17 meses de edad y del 31% en el grupo de 6 a 12 semanas de edad.

La vacuna continúa mostrando un "perfil aceptable de seguridad y tolerabilidad" durante los 18 meses de seguimiento, dice GSK.

Potencial de 'impacto significativo en la salud pública'

RTS, S funciona activando el sistema inmune para defenderse contra el parásito de la malaria cuando ingresa por primera vez al torrente sanguíneo humano, o cuando infecta las células del hígado.

El resultado es que el parásito deja de infectar, madurar y multiplicarse en el hígado, lo que evita la siguiente etapa en la que deja el hígado y regresa al torrente sanguíneo para infectar los glóbulos rojos, causando la enfermedad.

En el ensayo de fase III, la vacuna se ha administrado en tres dosis, con un intervalo de un mes.

El próximo año, los investigadores del ensayo esperan revelar más datos de 32 meses de seguimiento, más el impacto de una cuarta dosis de refuerzo que se administra 18 meses después de las tres dosis iniciales de RTS, S.

Once centros de investigación en siete países africanos están llevando a cabo el ensayo, junto con GSK y la Iniciativa de Vacuna contra la Malaria PATH (MVI), que recibe fondos de la Fundación Bill y Melinda Gates.

El Dr. Halidou Tinto, investigador principal del sitio de prueba de Nanoro, Burkina Faso y miembro del comité que supervisa el ensayo de fase III, dice:

"Muchos millones de casos de malaria llenan las salas de nuestros hospitales. Se están logrando avances con mosquiteros y otras medidas, pero necesitamos más herramientas para combatir esta terrible enfermedad".

El Dr. Tinto dice que parece que la vacuna tiene el potencial de causar un impacto significativo en la salud pública. La prevención de un número significativo de casos de malaria significa que una comunidad tendrá menos camas de hospital llenas de niños enfermos, y:

"Las familias perderían menos tiempo y dinero cuidando a estos niños y tendrían más tiempo para trabajar u otras actividades. Y, por supuesto, los propios niños obtendrían los beneficios de una mejor salud".

En una edición de agosto de 2013 de CienciaLos investigadores que informaron los resultados de un ensayo clínico en fase inicial de una vacuna contra la malaria experimental inusual dicen que puede proporcionar una protección del 100% contra la infección por malaria en adultos sanos.

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