Malaria: la vacuna de nueva generación muestra eficacia, seguridad en los humanos

Una vacuna de próxima generación que usa una forma debilitada de un parásito de la malaria ha demostrado eficacia y seguridad en un pequeño número de humanos.
Los investigadores encontraron que GAP3KO estimuló una respuesta inmune efectiva contra el parásito mortal de la malaria Plasmodium falciparum.

En un estudio publicado recientemente en Ciencia de medicina traslacional, los investigadores revelan que una vacuna llamada GAP3KO estimuló una respuesta inmune efectiva contra el parásito mortal de la malaria Plasmodium falciparumsin causar efectos secundarios graves

La malaria es una enfermedad transmitida por la sangre potencialmente mortal causada por Plasmodium parásitos, que comúnmente se diseminan a través de las picaduras de hembra Anofeles mosquitos.

P. falciparum es el parásito de la malaria más extendido, y también es uno de los más letales; Si P. falciparum la malaria no se trata en 24 horas, puede causar una enfermedad grave o la muerte.

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), hubo aproximadamente 212 millones de casos nuevos de malaria en todo el mundo, y alrededor de 429,000 muertes por la enfermedad, en 2015. Más del 90 por ciento de los casos y muertes de malaria ocurren en África subsahariana, con el mayor carga entre los niños menores de 5 años.

En la actualidad, no existe una vacuna autorizada para la malaria. Las estrategias de prevención para la malaria incluyen insecticidas, mosquiteros y medicamentos antipalúdicos, mientras que el tratamiento primario para la enfermedad es la terapia combinada basada en la artemisinina.

Desarrollo de la vacuna contra la malaria: el camino hasta ahora

Si bien los métodos actuales de prevención y tratamiento pueden ser efectivos contra la malaria, los investigadores y las organizaciones de salud de todo el mundo están de acuerdo en que se necesita una vacuna efectiva para eliminar completamente la enfermedad.

Hasta ahora, una vacuna llamada RTS, S había demostrado ser el candidato más prometedor. Los resultados de un ensayo de fase III publicado en abril de 2015 mostraron que RTS, S - fabricado por el gigante farmacéutico GlaxoSmithKline - redujo el número de casos clínicos de malaria en niños pequeños y bebés en un 26-36 por ciento en un período de 3 años.

RTS, S utiliza proteínas genéticamente modificadas de P. falciparum para generar una respuesta inmune, que puede evitar que el parásito infecte el hígado y cause síntomas de malaria.

Basado en el éxito de RTS, S en ensayos clínicos, la vacuna se implementará en tres países del África subsahariana en 2018, como parte del programa piloto de vacuna contra la malaria de la OMS.

Sin embargo, el nuevo estudio sugiere un enfoque diferente que podría conducir al desarrollo de una vacuna que sea más efectiva que RTS, S.

GAP3KO desencadena la respuesta de anticuerpos al parásito de la malaria en humanos

La nueva investigación describe una vacuna llamada GAP3KO. En lugar de utilizar componentes del P. falciparum parásito como RTS, S does, GAP3KO ha sido creado utilizando una versión debilitada de todo el parásito.

Los investigadores se debilitaron P. falciparum mediante la eliminación de tres genes que el parásito necesita para ingresar al torrente sanguíneo, infectar a los humanos y causar enfermedades.

Para su estudio, los científicos le dieron a los ratones una versión de roedor de GAP3KO. Descubrieron que protegía contra la infección de la malaria cuando los ratones fueron expuestos posteriormente a una versión no modificada de P. falciparum.

Luego, los investigadores inscribieron a 10 voluntarios humanos. Cada participante fue mordido aproximadamente 150-200 veces por mosquitos que habían sido infectados con GAP3KO.

Los investigadores encontraron que GAP3KO causaba que cada individuo desarrollara anticuerpos contra esporozoitos: las formas inmaduras de P. falciparum parásitos que causan infección en humanos, y ninguno de los sujetos desarrolló malaria o experimentó ningún efecto secundario grave.

"Ya teníamos buenos indicadores en estudios preclínicos de que este nuevo 'triple knock-out' GAP (GAP3KO), que tiene tres genes eliminados, está completamente atenuado", dice el coautor del estudio Sebastian Mikolajczak, Ph.D., científico principal en el Centro de Investigación de Enfermedades Infecciosas (CIDR) en Seattle, WA.

"El estudio clínico ahora muestra que la vacuna GAP3KO está completamente atenuada en humanos y también muestra que incluso después de una sola administración, provoca una respuesta inmune robusta contra el parásito de la malaria. Juntos, estos hallazgos son hitos fundamentales para el desarrollo de la vacuna contra la malaria".

Sebastian Mikolajczak, Ph.D.

Los hallazgos representan un "gran avance en el desarrollo de vacunas contra la malaria"

Los resultados del equipo han sido recibidos con mucho optimismo; El Dr. Robert Sedar, jefe de inmunología celular en el Centro de Investigación de Vacunas de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), que no participó en la investigación, elogia los hallazgos como un "avance importante en el desarrollo de vacunas contra la malaria".

"Los estudios futuros que demuestren la eficacia protectora serán el próximo hito fundamental para el desarrollo continuo de este prometedor enfoque de vacuna", agrega.

El coautor del estudio, el Dr. James Kublin, científico del Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson en Seattle, WA, y director médico del Seattle Malaria Clinical Trials Center, cree que el modelo de desafío del paludismo humano del equipo consiste en probar los candidatos a la vacuna contra la malaria. adultos sanos: los coloca en una buena posición para futuras investigaciones.

"Somos muy afortunados de tener el modelo de desafío de la malaria humana para dar el siguiente paso crítico en la evaluación de la eficacia de GAP3KO en la prevención de la malaria en las personas", dice.

"The Hutch espera llevar su experiencia en diseño y gestión de ensayos clínicos a la próxima etapa de pruebas para esta vacuna. Las colaboraciones que tenemos con CIDR y otras instituciones cercanas es lo que hace de Seattle un líder mundial en el desarrollo de la vacuna contra la malaria y la modelo de desafío humano ".

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